Билобил форте отзывы

Роль препарата Билобил в лечении больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга

Заболеваемость и смертность от сосудистых заболеваний головного мозга (СЗГМ) в России остаются одними из самых высоких в мире. Ежегодно в России регистрируется около 450 тыс. инсультов, среди которых преобладают инсульты ишемического характера (80%). В течение первого месяца умирают до 15-30% больных, перенесших ишемический инсульт, и до 40-70% больных, перенесших геморрагический ин­сульт. У 80% выживших после инсульта больных остается та или иная степень ограничений в повседневной жизни. Это могут быть не только двигательные, чувствительные и речевые нарушения, но и когнитивные нарушения различной степени выраженности. Когнитивные нарушения (часто прогрессирующего характера) наблюдаются у подавляющего большинства больных и с хроническими сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторными энцефалопатиями).

У больных с умеренными когнитивными нарушениями могут наблюдаться:

• умеренное снижение способности концентрации внимания;

• ухудшение симультантного восприятия;

• ухудшение памяти на текущие события, на имена новых знакомых и географические названия;

• рассеянность, частый поиск забытых вещей;

• повышенная утомляемость при умственной работе;

• снижение настроения и тревожность в связи с осознанием собственной неполноценности;

• умеренные когнитивные нарушения не приводят к утрате трудоспособности, к значительному снижению обычной бытовой и социальной активности.

Выраженная степень когнитивных нарушений — деменция характеризуется нарушениями памяти и интеллекта, приводящими к различной степени социальной дезадаптации. По эпидемиологическим данным, у 4-6% больных, перенесших инсульт, в последующем в течение года развивается деменция.

Наиболее же частой причиной нарушения когнитивных функций, особенно у больных пожилого возраста, являются хронические сосудистые заболевания головного мозга (ХСЗГМ), более известные в нашей стране под термином дисциркуляторная энцефалопатия. Дис­циркуляторная энцефалопатия гетерогенна по своей этиологии. Выделяют следующие основные варианты дисциркуляторной энцефалопатии:

• гипертоническая энцефалопатия (субкортикальная артериосклеротическая энцефалопатия и гипертоническая мультиинфарктная энцефалопатия);

• атеросклеротическая энцефалопатия;

• хроническая сосудистая вертебрально-ба­зиляр­ная недостаточность;

• смешанные формы.

Когнитивные нарушения при дисциркуляторной энцефалопатии прогрессируют постепенно или ступенеобразно, достигая на конечном этапе (в среднем через 10-15 лет) степени деменции. Несмотря на прогрессирующий процесс нарастания когнитивных нарушений, возможны периоды стабилизации и даже периоды улучшения. Когнитивные расстройства при дисциркуляторной энцефалопатии связывают с преимущественным поражением перивентрикулярного вещества лобных долей, где проходят так называемые «когнитивные пути» (фронто-таламические, фронто-лимби­че­ские). Наиболее часто когнитивные нарушения встречаются при субкортикальной артериосклеротической энцефалопатии и гипертонической мультиинфарктной энцефалопатии. При гипертонической мультиинфарктной энцефалопатии развитие когнитивных нарушений связано с месторасположением инфаркта в функционально значимых зонах мозга. Чаще всего когнитивные нарушения возникают при локализации лакунарных инфарктов в передне-медиальных отделах таламуса и в области фронто-таламических путей.

Кроме когнитивных нарушений, для больных с ХСЗГМ и больных в восстановительный и резидуальный постинсультные периоды характерны эмоционально-волевые нарушения (депрессия, астения, тревожность), головные боли и головокружения, нарушения походки (связанные у больных, перенесших инсульт, с парезом ноги или атаксией; у больных с ХСЗГМ — с лобной диспраксией ходьбы).

К особенностям медикаментозной терапии больных с ХСЗГМ и последствиями инсульта относятся:

• необходимость назначения наряду с этио-пато­генетической терапией большего количества препаратов синдромологического действия;

• большой процент осложнений и побочных явлений у больных с ХСЗГМ, возникающих на фоне лечения и вызывающих у больных недоверие к «химическим» препаратам.

В известной степени этого можно избежать при применении препаратов растительного происхождения, приготовленных на основе гинкго-билобы, обладающих полимодальным эффектом и практически не имеющих осложнений. К таким препаратам относятся Билобил и Билобил форте, одна капсула которого содержит 80 мг экстракта гинк­го-билобы.

Основные действующие вещества Билобила и Билобила форте — это флавоноидные гликозиды, терпеновые вещества (гинк­голиды А, В, С, билобалид) и проантоцианиды, которые оказывают положительное воз¬действие на процессы свободнорадикального окисления, тканевой метаболизм и микроциркуляцию. В экспериментальных условиях было показано, что гинкго-билоба воздействует на нейромедиаторные процессы в ЦНС путем усиления высвобождения нейромедиаторов из пресинаптических нервных терминалей, ингибирования обратного захвата биогенных аминов и усиления «чувствительности» постсинаптических мускариновых рецепторов к ацетилхолину. В нашей стране первое крупное исследование эффективности препарата гинкго-билобы было проведено в 1998 г. Н.Н. Яхно и соавт. у больных с ранними формами хронических нарушений мозгового кровотока. Было показано положительное влияние проводимой терапии на память, концентрацию и устойчивость внимания, ассоциативные про¬цессы, психомоторные функции. Эффект терапии был достаточно стойким, о чем свиде¬тель¬ство¬вало ка¬там¬нестическое на¬блюдение за частью пациентов [Ях­но Н.Н. и соавт., 2005]. Позднее было установлено, что Билобил не только улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой, но и препятствует агрегации эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов, стимулирует выработку эндотелий-зависимого расслабляющего фактора, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулируя кровонаполнение сосудов. Проводилось большое количество исследований, посвященных изучению эффективности препаратов гинкго-билобы при различных заболеваниях, сопровождающихся когнитивными нарушениями [Захаров В.В., Яхно Н.Н., 2004; Birks J. et al., 2007; Mix J.A. et al., 2002]. В подавляющем большинстве этих исследований был выявлен положительный эффект гинк¬го-билобы в отношении когнитивных функ¬ций. Учитывая то, что деменция прогрессирует со временем, стабилизация состояния на фоне применения гинкго-билобы может свидетельствовать о его бесспорной эффективности [Brandt J., 2004]. Наибольший эффект гинкго-билобы отмечается при нетяжелых неврологических расстройствах, что указывает на целесообразность наиболее раннего назначения этого препарата при дисциркуляторной энцефалопатии [Solo­mon P., 2002]. Исследова­ние, проведенное В.А. Пар­фе­но­вым и Ю.А. Старчиной (2005), М.М. Оди­на­ком и А.Ю. Емелиным (2006), показало, что у больных с СЗГМ применение препаратов, содержащих гинкго-билобу, улучшает когнитивные функции, уменьшает выраженность головных болей, головокружений и эмоциональных расстройств.

Обобщая результаты многих клинических исследований, можно утверждать, что Билобил обладает следующими эффектами:

• положительно влияет на метаболические процессы в ЦНС, улучшая состояние когнитивных функций и эмоционально-волевой сферы;

• улучшает мозговое кровообращение путем повышения эластических свойств сосудистой стенки;

• снижает агрегационную способность эритроцитов и тромбоцитов, тем самым предотвращая развитие и прогрессирование ишемии мозга;

• улучшает состояние микроциркуляторного русла.

Билобил показан следующим больным:

• больным, перенесшим ишемический инсульт, с целью улучшения состояния когнитивных функций, эмоционально-волевой сферы, уменьшения выраженности головных болей, головокружений, атаксического синдрома и т.д.;

• больным с ХСЗГМ с целью замедления прогрессирования заболевания, улучшения когнитивных функций и эмоционально-волевой сферы, улучшения функций ходьбы;

• больным с СЗГМ и с сопутствующими нарушениями периферического кровообращения (атеросклеротическое поражение сосудов сердца, ног и почечных артерий), диабетической ангиоретинопатией и т.д.

Препараты стандартизированного экстракта гинкго принимают по 80 мг 2-3 раза в сутки, обычно во время или после еды, запивая водой. Пациентам с труд­но­стя­ми засыпания не следует принимать препараты гинко-билобы непосредственно перед сном, вечерний прием должен быть не позднее 18-19 часов. Курс лечения — от 4 до 12 недель, в ряде случаев требуется более длительное лечение. В течение года рекомендуется проводить 2-3 курса. Билобил переносится хорошо, побочные эффекты встречаются редко (1-2% случаев) и обычно представлены неопасными диспептическими явлениями, головной болью, нервозностью, нарушениями сна, кожными аллергическими реакциями.

Литература

1. Захаров В.В., Яхно Н.Н. Синдром умеренных когнитивных расстройств в пожилом и старческом возрасте. // РМЖ — 2004 — №10 — С. 573-576.

2. Одинак М.М., Емелин А.Ю. Опыт применения Танакана в терапии умеренных когнитивных расстройств. // РМЖ — 2006 — Т. 14 — №23 — С. 1681-1686.

3. Парфенов В.А., Старчина Ю.А. Лечение Танаканом неврологических расстройств у больных с артериальной гипертензией. // РМЖ — 2005 — Т. 13 — №22 — С. 1462-1465.

4. Преображенская И.С., Яхно Н.Н. Сосудистые когнитивные расстройства — клинические проявления, диагностика, лечение. // Неврологический журнал — 2007 — Т. 12 — С. 45-51.

5. Яхно Н.Н., Захаров В.В., Локшина А.Б. Синдром умеренных когнитивных расстройств при дисциркуляторной энцефалопатии. // Журнал неврологии и психиатрии — 2005 — №2 — С. 13-17.

6. Яхно Н.Н., Дамулин И.В., Захаров В.В., Елкин М.Н., Ерохина Л.Г., Стаховская Л.В., Чек¬не¬ва Н.С., Суслина З.А., Тимербаева С.Л., Федин П.А., Бодарева Э.А., Скоромец А.А., Со¬ро¬коу¬мов В.А., Ивашкин В.Т., Гигорьев Ю.В., Первозванский Б.Е. Применение Танакана при начальных ста¬диях сосудистой мозговой недостаточности: результаты открытого мультицентрового ис¬сле¬дования. // Неврологический журнал — 1998 -Т. 3 — С. 18-22.

7. Birks J., Grimley Evans J. Ginkgo biloba for cognitive impairment and dementia. Review. // Cochrane Database Syst. Rev. — 2007 — Vol. 18, N 2 — P. 124-132.

8. Bowler J.V. Vascular cognitive impairment. // Stroke — 2004 — V. 35, N 2 — P. 386-388.

9. Brandt J. Mild cognitive impairment in the elderly. Review // Am. Fam. Physician — 2001 — Vol. 63; N 4 — P. 620-626

10. Christen Y. Ginkgo biloba and neurodegenerative disorders. Review // Front. Biosci. — 2004 — Vol. 1; N 9 — P. 3091-3104.

11. Mix J.A., Crews W.D. A double-blind, placebo-controlled, randomized trial of Ginkgo biloba ct EGb 761 in a sample of cognitively intact older adults: neuropsychological fmdings. // Hum.Psychopharmacol. — 2002 — Vol. 17; N 6 — P. 267-277.

12. Solomon P., Adams F., Silver A. et al. Ginkgo for Memory Enhancement. A randomized. Controlled. trial. // JAMA — 2002 -N. 288 — P. 835-840.

Билобил® форте (Bilobil® forte)

Лекарственная форма: &nbspкапсулы Состав:

1 капсула содержит:

Активный компонент:

Гинкго двулопастного листьев экстракт 80,00 мг (Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой*)

Вспомогателеные вещества:

Декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды], лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка):

Краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), краситель азорубин (Е122), желатин

* Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговых (Ginkgoaceae), folium).

Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35-67:1. Экстрагент — ацетон/вода.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус и крышечка розового цвета. Содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие небольших комочков.

Фармакотерапевтическая группа:Ангиопротекторное средство растительного происхождения АТХ: &nbsp

N.06.D.X.02 Гинкго Билоба листьев экстракт

Фармакодинамика:

Препарат Билобил® форте растительного происхождения.

Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга.

Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.

Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен.

Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран.

Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами.

Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80 % для гинкголида А, 88 % для гинкголида В и 79 % для билобалида.

Распределение

Пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида после приема внутрь таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет 43 % для гинкголида А, 47 % для гинкголида В и 67 % для билобалида.

Выведение

Период полувыведения — 3,9 часа для гинкголида А, 4-6 часов для гинкголида В и 2-3 часа для билобалида.

Показания:

— Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых.

— В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации.

— Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как в состав препарата Билобил® форте входит лактоза.

С осторожностью:

Применение у пациентов с эпилепсией, с артериальной гипотензией.

Беременность и лактация:

Препарат Билобил® форте противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.

Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых

Принимать по 1 капсуле 2-3 раза в день.

Комплексная терапия головокружения вестибулярного происхождения и симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

Взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером).

Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц.

Курс лечения не менее 3-х месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.

Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции, без каких-либо изменений.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥ 1/10

часто от ≥ 1/100 до < 1/10

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100

редко от≥ 1/10000 до < 1/1000

очень редко от < 1/10000

частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны пищеварительной системы:

очень редко: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы:

очень редко: головная боль, головокружение, бессонница.

Аллергические реакции:

очень редко: гиперемия, отек, кожный зуд.

Со стороны системы гемостаза:

очень редко: снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов Гинкго двулопастного кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.

Со стороны органов чувств:

частота неизвестна: нарушения слуха.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® форте не сообщалось. В случае развития передозировки лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Не рекомендуется применение препарата Билобил® форте пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин. Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови, причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов Гинкго двулопастного не подтверждена.

При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов Гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента CYP3A4 под влиянием экстракта Гинкго двулопастного.

Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт Гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

Особые указания:

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата Билобил® форте.

При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу О применении препарата Билобил® форте.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® форте.

Не рекомендуется применять препарат Билобил® форте вместе с этанолом.

На фоне применения препаратов Гинкго двулопастного у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.

Специальная информация о вспомогательных веществах

1 капсула препарата Билобил® форте содержит 196 мг усвояемых углеводов (глюкозы, лактозы, крахмала), что соответствует 0,0163 хлебных единиц (ХЕ), максимальная суточная доза (3 капсулы) соответствует 0,049 ХЕ.

Препарат Билобил® форте содержит краситель азорубин (Е122), который может вызывать развитие аллергических реакций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 80 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:П N015527/1 Дата регистрации:06.03.2009 / 06.09.2019 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:КРКА, д.д., Ново место, АОКРКА, д.д., Ново место, АО Производитель: &nbsp Представительство: &nbspКРКА-РУС, ОООКРКА-РУС, ОООРоссия Дата обновления информации: &nbsp28.05.2020 Иллюстрированные инструкции Инструкции