Гинкоум® (Ginkoum)

Гинкоум® (Ginkoum)

Лекарственная форма: &nbspкапсулы Состав:

На одну капсулу:

активный компонент: гинкго двулопастного экстракт сухой, стандартизованный с содержанием флавоноловых гликозидов 22,0 — 27,0% и терпеновых лактонов 5,0 — 12,0% — 120,0 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 144,6 мг, кальция стеарат — 2,7 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,7 мг;

капсулы твердые желатиновые (состав капсулы: титана диоксид Е 171 — 1,00%, краситель железа оксид красный Е 172 — 0,50%, краситель железа оксид черный Е 172 — 0,39%, краситель железа оксид желтый Е 172 — 0,27%, желатин — до 100%).

Описание:

Твердые желатиновые капсулы коричневого цвета, размер № 0. Содержимое капсул — порошок или частично скомковавшийся порошок от желтого до светло-коричневого цвета с беловатыми и темными вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа:Ангиопротекторное средство растительного происхождения АТХ: &nbsp

N.06.D.X.02 Гинкго Билоба листьев экстракт

Фармакодинамика:

Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.

Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен.

Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран.

Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами.

Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика:

Всасывание

Биодосгупность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) после приема внутрь составляет 100% (98%) для гинкголида А, 93% (79%) для гинкголида В и 72% для билобалида.

Распределение

Максимальные концентрации в плазме крови составляют: 15 нг/мл для гинкголида А, 4 нг/мл для гинкголида В и приблизительно 12 нг/мл для билобалида. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.

Выведение

Период полувыведения — 3,9 часа (гинкголид А), 7 часов (гинкголид В) и 3,2 часа (билобалид). Показания:

— Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей).

— Вспомогательное лечение головокружений вестибулярного происхождения.

— Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью:

Применение у пациентов с эпилепсией; артериальной гипотензией.

Беременность и лактация:

В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Для симптоматического лечения когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей) по 120 мг 1-2 раза в день.

Для лечения головокружений вестибулярного происхождения и лечения тиннитуса (звон или шум в ушах) суточная доза 120 мг в день.

Длительность терапии до 3-х месяцев, в случае необходимости продолжения терапии следует проконсультироваться с врачом.

При двукратном режиме дозирования принимать утром и вечером, при однократном — желательно утром.

Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

частота неизвестна: аллергические реакции (гиперемия кожи, отек, кожный зуд, сыпь).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

частота неизвестна: снижение свертываемости крови, кровотечение (носовое, желудочно-кишечное, кровоизлияние в глаз, головной мозг) (при длительном применении у пациентов, одновременно принимавших препараты, снижающие свертываемость крови).

Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (анафилактический шок).

Нарушения со стороны нервной системы

очень часто: головная боль;

часто: головокружение;

очень редко: нарушение слуха, бессонница, раздражительность.

Нарушения со стороны органа зрения

очень редко: нарушение аккомодации, фотопсия.

Передозировка:Случаи передозировки препарата до настоящего времени зарегистрированы не были. Взаимодействие:

Не рекомендуется применять препарат пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови.

При одновременном применении с антикоагулянтами и антиагрегантами возможно изменение их терапевтического действия.

У пациентов с тенденцией к патологической кровоточивости (геморрагический диатез) и при сопутствующей терапии антикоагулянтами и антиагрегантами следует принимать данный препарат только после консультации с врачом.

По данным исследований не выявлено взаимодействия между варфарином и препаратами, содержащими гинкго двулопастного листьев экстракт; несмотря на это, необходимо контролировать показатели свертываемости крови до начала и после окончания лечения, а также при смене препарата.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих гинкго двулопастного листьев экстракт, с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием гинкго двулопастного.

Изучение взаимодействия с талинололом показало, что гинкго двулопастного листьев экстракт может ингибировать Р-гликопротеин на уровне кишечника. Это может приводить к повышению плазменной концентрации препаратов, являющихся субстратами Р-гликопротеина на уровне кишечника, в том числе дабигатрана. Необходимо соблюдать осторожность при применении таких комбинаций препаратов.

В одном исследовании было показано, что гинкго двулопастного листьев экстракт повышает Сmах нифедипина, причем в некоторых случаях до 100% с развитием головокружения и усилением тяжести приливов.

Особые указания:

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.

Перед хирургическим вмешательством необходимо заблаговременно сообщить врачу о применении препарата.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом.

Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом.

На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 120 мг.

Упаковка:

По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки, изготовленной на основе фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:ЛП-005251 Дата регистрации:20.12.2018 Дата окончания действия:20.12.2023 Владелец Регистрационного удостоверения:ЭВАЛАР, ЗАО ЭВАЛАР, ЗАО Россия Производитель: &nbsp Представительство: &nbspЭВАЛАР ЗАО ЭВАЛАР ЗАО Россия Дата обновления информации: &nbsp18.06.2019 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Действующее вещество

— сухой экстракт листьев гинкго двулопастного (Ginkgo biloba)

Состав и форма выпуска препарата

◊ Капсулы коричневого цвета, твердые, размер №0; содержимое капсул — порошок или частично скомковавшийся порошок от желтого до светло-коричневого цвета с беловатыми и темными вкраплениями.

1 капс.
сухой экстракт листьев гинкго двулопастного, стандартизованный с содержанием суммы флавоноловых гликозидов 22-27% и терпеновых лактонов 5-12% 120 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 144.6 мг, кальция стеарат 2.7 мг, кремния диоксид коллоидный 2.7 мг.

Состав капсулы: титана диоксид Е171 — 1%; краситель железа оксид красный Е172 — 0.5%; краситель железа оксид черный Е172 — 0.39%; краситель железа оксид желтый Е172 — 0.27%; желатин — до 100%

15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

15 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

15 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

15 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство растительного происхождения. Действие обусловлено характером его влияния на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также на вазомоторные реакции крупных кровеносных сосудов. Улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой. Обладает сосудорасширяющим действием, препятствует агрегации тромбоцитов. Нормализует метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует перекисному окислению липидов и образованию свободных радикалов клеточных мембран. Оказывает выраженное противоотечное действие на уровне головного мозга и в периферических тканях. При различных патологических состояниях предотвращает усиление протеолитической активности сыворотки.

Показания

В гериатрии при расстройствах внимания и/или памяти, нарушениях мыслительной деятельности, чувстве страха, головокружении, шуме в ушах, нарушениях сна, общем недомогании, возникающих вследствие цереброваскулярных нарушений.

Противопоказания

Сниженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к препаратам гинкго билоба.

Дозировка

Внутрь по 40 мг 3 раза/сут.

Побочные действия

Возможны: расстройства пищеварения, головные боли, аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Имеются сообщения о том, что при применении препаратов гинкго билоба и одновременном проведении тромболитической терапии (прием антикоагулянтов, антиагрегантов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) повышается риск развития кровоизлияния в мозг.

Особые указания

Следует избегать применения препаратов гинкго билоба при наличии факторов риска развития внутричерепного кровоизлияния.

Беременность и лактация

Гинкго билоба противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Описание препарата ГИНКОУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Эвалар Гинкоум капсулы 40 мг 60 шт ➤ инструкция по применению

активный компонент: гинкго двулопастного экстракт сухой, стандартизованный с содержанием флавоноловых гликозидов 22,0-27,0 % и терпеновых лактонов 5,0-12,0 % -0,040 г. вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 0,109 г, кальция стеарат — 0,001 г, капсулы твердые желатиновые (компоненты корпуса капсулы: краситель железа оксид черный Е 172, краситель железа оксид красный Е 172, титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый E 172, желатин, компоненты крышки капсулы: краситель железа оксид черный Е 172, краситель железа оксид красный Е 172, титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172, желатин).

Резкие изменения погодных условий особенно отражаются на людях с метеозависимостью, вызывая у них неприятные ощущение в виде головных болей. В таких случаях компания Эвалар предлагает воспользоваться своим продуктом — лекарством Гинкоум, созданном на основе экстракта гинкго двулопастного. Препарат имеет ряд свойств, которые делают возможным его применение при головных болях: улучшение мозгового кровообращения, снабжение мозга глюкозой и кислородом, улучшение кровотока, препятствие агрегации тромбоцитов. Капсулы Гинкоум содержат в составе необходимые человеку флавоноиды (рутин и терпеновые лактоны), которые уменьшают ломкость капилляров, тормозят свертываемость крови и повышают эластичность эритроцитов, тем самым способствуя кровоснабжению мозга5. Препарат принимают при различных нарушениях: снижении памяти, нарушении внимания, шуме в ушах.

Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей). В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации. Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных). С осторожностью Применение у пациентов с эпилепсией, с артериальной гипотензией. Применение при беременности и в период грудного вскармливания В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания. Побочное действие Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ≥ 1/10, часто от ≥ 1/100 до

Меры предосторожности

С осторожностью применение у пациентов с эпилепсией, с артериальной гипотензией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи. Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей) принимать по 1-2 капсулы 3 раза в день. Комплексная терапия головокружения вестибулярного происхождения и симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах): 3 капсулы в день, распределенные в течение дня. Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц. Курс лечения не менее 3-х месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом. Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий прием его следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ≥ 1/10 часто от ≥ 1/100 до

Передозировка

Случаи передозировки препарата до настоящего времени зарегистрированы не были. В случае развития передозировки лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин. Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови, причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена. При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта. Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного. Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом. Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом. На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. В недоступном для детей месте.

Литература:
  1. Debjit B., Rishab B., Darsh G., Parshuram R., Sampath K. P. K. Gastroretentive drug delivery systems- a novel approaches of control drug delivery systems. Research Journal of Science and Technology;10(2): 145–156. DOI: 10.5958/2349-2988.2018.00022.0.
  2. М.П. Киселева, З.С. Смирнова, Л.М. Борисова и др. Поиск новых противоопухолевых соединений среди производных N-гликозидов индоло[2,3-а] карбазолов // Российский онкологический журнал. 2015. № 1. С. 33-37.
  3. https://www.lsgeotar.ru/ginkoum-18210.html.
  4. https://health.mail.ru/drug/ginkgoum/.
  5. https://gorzdrav.org/catalog/ginkoum/instructions/.
  6. Guardia, «La Médecine à travers les âges».
  7. Мустафин Р. И., Буховец А. В., Протасова А. А., Шайхрамова Р. Н., Ситенков А. Ю., Семина И. И. Сравнительное исследование поликомплексных систем для гастроретентивной доставки метформина. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2015; 1(10): 48–50.
  8. ОФС.1.2.1.1.0003.15 Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях // Государственная фармакопея, XIII изд.
Читайте также:  Разные виды головной боли. Невролог объясняет, чем они отличаются и о чем говорят
Гусев Анатолий Германович/ автор статьи

Ведущий Невролог
Ведет прием в поликлиниках:
Поликлиника №43 (Клинико-Диагностическая Лаборатория), Поликлиника №23
Медицинский стаж: 19 лет
Подробнее обо мне »

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Почему болит голова
Adblock
detector