Медицинский эксперт статьи
Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 11.04.2020
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
При наступлении перименопаузального периода (климакса) у многих женщин снижается уровень половых гормонов, что приводит к ряду негативных изменений со стороны различных систем и органов. Так, например, со стороны половой системы наблюдается снижение сексуального влечения у женщин. В органах мочеполовой системы происходит дистрофия слизистых оболочек, вследствие чего женщины чувствуют сухость во влагалище, вызывающее зуд. При половом акте у женщин появляется болезненность и чувство дискомфорта. Со стороны мочевой системы часто наблюдается недержание мочи. Уменьшение количества половых гормонов приводит к нарушениям в нервной системе, которые проявляются сильной раздражительностью, депрессиями, нарушениям сна. Снижается выработка коллагена в коже, вследствие чего появляются глубокие морщины на лице. Кроме того симптомы перименопаузального периода проявляются гипергидрозом, болями в области сердца, дистрофией костной ткани (развитие остеопороза). Со всеми этими симптомами можно бороться с помощью препаратов, предназначенных для гормональной заместительной терапии. Предлагаем ознакомиться с одним из таких препаратов — с лекарственным медицинским средством Анжелик, которое часто применяется при климаксе.
Анжелик — двухкомпонентное комбинированное лекарственное медсредство, в состав которого входят два компонента: первый — эстрадиол, второй — дроспиренон. А так же в составе данного препарата содержатся железо, магний и титан.
Код по АТХ
G03FA17 Дроспиренон и эстроген
Фармакологическая группа
Препараты, применяемые при климаксе
Фармакологическое действие
Антиклимактерические препараты
Форма выпуска
Таблетки, которые покрыты оболочкой, содержащие эстрадиол — 1 мг, а так же дроспиренон — 2 мг.
В пачке из картона находится блистер с 28 таблетками или 3 блистера, насчитывающие по 28 таблеток в каждом.
Фармакодинамика
Эстрадиол, входящий в состав Анжелика, по своему химическому строению и биосвойствам аналогичен эндогенному (вырабатываемому организмом) человеческому эстрадиолу, второй компонент — дроспиренон, проистекший от спиронолактона, обладает прогестиновым, антигонадотропным, контрацептивным и противоотечным (антиминералокортикоидным) свойствами.
Эстрадиол компенсирует количество эстрогенов в организме женщин и снимает климактерические симптомы перименопаузального периода, а именно: сухость слизистой в половых органах, горячие приливы, гипергидроз и другие. Особенно важно влияние эстрадиола на организм для предотвращения дистрофии костной ткани и предупреждению переломов костей.
Дроспиренон способствует увеличению выделения воды и натрия. Вследствие чего предупреждается появление отеков в организме, повышения кровяного давления, способствует предотвращению увеличения массы тела, уменьшает болезненные ощущения в грудных железах, а так же предупреждает разрастание внутреннего слоя матки (эндометрия) и минимизирует риски развития раковой опухоли прямой кишки в постменопаузальный период. Отмечается так же возможности Анжелика по влиянию на снижение холестерина в организме.
[1], [2], [3], [4]
Фармакокинетика
Действующее гормональное вещество эстрадиол при внутреннем (пероральном) применении всасывается в течение короткого промежутка времени, затем абсорбируется в полном объеме. Во время этого процесса и при поступлении в печень гормон эстрадиол подвергается процессу метаболизма, он входит в соединение с альбумином, а так же с глобулином, образуя связь с анаболиками. Метаболизация данного вещества происходит в большей мере в печени, а так же в почках и разных отделах кишечника, в мускулатуре, в органах — мишенях и образует другие менее активные действующие вещества, такие как эстриол, эстрон и другие. Повышения содержания эстрадиола в крови можно достичь при многократном введении дозы.
Вещество дроспиренон так же быстро абсорбируется. Через 1 час, следующий после введения дозы,наблюдается максимальная концентрация вещества в кровяной сыворотке. Дроспиренон образует связь с альбумином, но не соединяется с глобулином. Основными антролами (метаболитами) в сыворотке крови — есть кислая форма гормонального вещества дроспиренон и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфат. Оба антрола формируются без воздействия цитохрома. Глубина дроспиренона, содержащаяся в сыворотке образует 1,2 — 1,5 мл/мин/кг. Часть данной дозы может выводиться неизмененной. Подавляющая ее часть будет выводиться через почки и кишечник. Равновесная насыщенность происходит через 10 дней при непрерывном правильном приеме препарата.
[5], [6], [7]
Противопоказания
Применение средства Анжелик строго противопоказано при следующих обстоятельствах и состояниях:
- любые виды тромбозов сосудов и тромбоэмболии любых органов, варикозное расширение вен;
- повышенное содержание триглицеридов в плазме крови;
- тяжелые заболевания и поражения печени;
- любые доброкачественные и злокачественные образования органов или подозрение на них;
- любые сроки беременности и кормление грудью;
- гинекологические кровотечения;
- острые и хронические заболевания и патологии почек, а так же состояния после них;
- повышенная индивидуальная чувствительность организма к препарату.
[8], [9], [10]
Побочные действия анжелик при климаксе
При терапии препаратом Анжелик могут возникнуть побочные эффекты. Часто из побочных действий препарата наблюдаются болезненность грудных желез, гинекологические кровотечения, боли, возникающие по ходу желудочно-кишечного тракта. Самыми опасными последствиями приема препарата являются развитие тромбоэмболий и рака грудной железы. Далее можно выделить следующие побочные эффекты:
- резкие перепады эмоционального состояния;
- головные боли разной интенсивности, вплоть до мигрени;
- боли в разных органах и отделах желудочно-кишечного тракта;
- образование цервикальных (в шейке матки) полипов.
В отдельных единичных случаях при терапии препаратом наблюдались:
- новообразования в печени;
- слабоумие;
- новообразования эндометрия;
- повышение кровяного давления;
- повышенная концентрация триглицеридов в крови;
- изменения переносимости глюкозы организмом;
- разрастание миомы матки;
- повторное обострение эндометриоза;
- аденома гипофиза;
- гиперпигментация кожи на лице;
- механическая желтуха, а так же, связанные с ней зуд кожи и питуитарных (слизистых) оболочек;
- появление, а так же обострение состояний, таких как: бронхиальная астма, болезнь Либмана — Сакса (красная волчанка), опухоли грудных желез.
[11]
Способ применения и дозы
Способ, как будет применяться препарат Анжелик, дозы — устанавливаются лечащим врачом. Как правило, если пациентка не применяла эстрогены, а так же, если она перешла на постоянное применение препарата Анжелик после приема другого комбинированного средства, то лечение можно начать в любой день. Женщины, которые применяли циклические средства заместительной гормонотерапии, должны будут начинать индивидуальный курс лечения после того, как закончится кровотечение отмены.
Содержание одной упаковка Анжелика предназначено для 28-дневного приема лекарственного препарата. В день необходимо принять 1 таблетку. После 28-дневного курса лечения препаратом, на следующий день необходимо начать новую упаковку Анжелик. Причем первую таблетку из упаковки нужно принять в тот же самый день недели, в который была принята первая таблетка из упаковки, предыдущей ей. Рекомендуется применять препарат в одно и то же время суток ежедневно. Если пациентка забыла принять таблетку, то выпить ее необходимо в ближайшее время. При длительном пропуске приема препарата в несколько дней далее возникнет влагалищное кровотечение отмены препарата.
[12], [13], [14], [15]
Передозировка
В случае однократной передозировки препаратом острых побочных эффектов не наблюдалось. Повышенная доза эстрадиола и дроспиренона при однократном применении была нормально перенесена.
Симптомы передозировки Анжеликом: со стороны органов желудочно-кишечного тракта — возможны тошнота и рвота, со стороны репродуктивной системы — влагалищное кровотечение. Антидот отсутствует. Лечение передозировки Анжеликом симптоматическое.
[16], [17], [18], [19]
Взаимодействия с другими препаратами
Перед назначением лекарственного препарата Анжелик необходимо информировать врача о том, какие медпрепараты принимает пациентка. При посещении других медицинских специалистов так же обязательно предупредить их о приеме препарата Анжелик.
При применении в течение длительного промежутка времени некоторых препаратов, действие которых способно повлиять на выработку ферментов печени (такими являются ряд противосудорожных, а так же противомикробных лекарственных препаратов). Такие лечебные средства могут повлиять на увеличение уровня женских половых гормонов в крови, тем самым снижая их эффективность. Такими свойствами обладают некоторые из противосудорожных препаратов, барбитураты, примидон, препараты карбамазепин и рифампицин, гризеофульвин, топирамат, оскарбазепин, фелбамат.
При приеме некоторых видов антибиотиков, чаще всего тетрациклинов и пенициллинов, было отмечено снижение количества эстрадиола в организме.
При лечении артериальной гипертонии, у женщин, применяющих Анжелик, может отмечаться увеличение антигипертензивного эффекта.
При терапии Анжеликом необходимо отказаться от употребления алкоголя. Это связано с тем, что алкоголь способствует повышению уровня эстрадиола в крови.
[20], [21], [22]
Условия хранения
Хранение препарата Анжелик предусмотрено в том месте, где средство будет недоступным детям; при температурном режиме не более +25°C.
Срок годности
Срок годности Анжелик 5 лет со дня выпуска препарата. Категорически противопоказано применение после истечения срока годности, указанного производителем на упаковке.
Код по МКБ-10
N95.1 Менопауза и климактерическое состояние у женщины
M81.0 Постменопаузный остеопороз
N95.2 Постменопаузный атрофический вагинит
N95.9 Менопаузные и пременопаузные нарушения неуточненные
R23.4 Изменения структуры кожи
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Гормональный препарат «Анжелик» при климаксе: как принимать» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Анжелик отзывы
Считает, что товар обычный
Анжелик Микро
0.25 мг+0.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Пробовала эти таблетки, но мне, увы, не подошли. После месяца приема просто ужасно прибавила в весе, а еще и с венами начались проблемы. Перешла на Пинеамин, с ним таких ужасов нет и пить его каждый день не надо, поставила 10 уколов и забывала на несколько месяцев о климаксе и его болячках. Вес вернулся в норму, в целом здоровье в порядке, сейчас ничего не беспокоит, в том числе приливы.
Считает, что товар обычный
Анжелик
2 мг+1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Ну не знаю. Лично я побоялась, в свое время, когда начался климакс, пропивать Анжелик. И противопоказания есть, и гормональный. Для меня это существенный минус. Уже куча возрастных заболеваний, которые легко могут обостриться на фоне приема гормонов. Мы с врачом остановились на Пинеамине, он хоть не гормональный, но отлично расправился с приливами и скачками давления, которые сопровождали мой взрослый переходный период.
Считает, что товар отличный
Анжелик Микро
0.25 мг+0.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Исчезли приливы, потливость, бессонница, нормализовалось настроение и артериальное давление. Это плюсы от приема «Анжелик-микро». А вот минусы страшные: цена, увеличивается вес, может возникнуть опухоль в груди и варикозное расширение вен на ногах. Но плюсы для меня намнооого важнее минусов, поэтому вот уже 2,5 года я принимаю по назначению врача Анжелик Микро с уменьшенной дозой гормонов. Рекомендую всем женщинам после консультации с врачом.
Считает, что товар отличный
Анжелик Микро
0.25 мг+0.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Девочки, я только-только столкнулась с заместительной гормональной терапией (ЗГТ), которую назначили мне по медицинским показаниям. И знаете, что скажу, Слава Богу! Это ж кошмар какой-то. Ад не иначе. Жар-холод, жар-холод, скачки давления, никакого сна и либидо, нервяк и пот градом. Гинеколог-эндокринолог прописала «Анжелик-микро». Меньше месяца моему телу понадобилось, чтобы оно спокойно выдохнуло. АД в норме (препарат его понижает), сон нормализовался, я не гарпия. Чуть-чуть набрала вес (2 кг). Не знаю, насколько это именно с таблетками связано. Но минус у этого тоже есть. Цена таблеток ох какая кусачая. Но я готова оплатить ее. Поэтому горячо советую не заниматься ерундой, и если вам необходима ЗГТ, а это скажет только врач, то «Анжелик-микро» отличный вариант.
Считает, что товар отличный
Анжелик Микро
0.25 мг+0.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Пришло мое время рассказать о климаксе. Несколько лет назад о начался, и не могу сказать, что такая перестройка организма далась мне легко. Частые приливы, сон пропал, давление с этими приливами сговорилось и скакало. Если у вас еще не начался климакс или он только на подступах, то включите воображение и представьте, насколько это «приятно». БАДы мне не помогли, поэтому вместе с гинекологом-эндокринологом решились на ЗГТ.. Ее обеспечивает «Анжелик-микро». «Микро», потому что в нем в 4 раза меньше гормонов, чем в просто «Анжелике». Если примите решение принимать этот препарат, то внимательно следите за тем, что покупаете. Мне очень понравилось действие «Анжелик-микро». Через 2 недели вся симптоматика климакса исчезла. Прием таблетки лучше не пропускать. Всем, кого настиг климакс рекомендую «Анжелик-микро».
Считает, что товар отличный
Анжелик Микро
0.25 мг+0.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Я та, кто переходил с Анжелик на Анжелик Микро. Женщины, читающие этот отзыв, все хорошо, просто делайте это под наблюдением и с разрешения врача. Не занимайтесь самолечением и не лопайте рекламу, не думая. Специалист вам все расскажет и назначит то, что вам действительно нужно. Разница между двумя препаратами исключительно в дозировке. Я перешла легко, постепенно. Даже в минимальной дозировке таблетки справляются с задачей так, как это от них ждут. Побочных эффектов не было ни там, ни там. Анализы в норме. Да, анализы нужно периодически сдавать, все-таки гормоны пьете.
Считает, что товар отличный
Анжелик
2 мг+1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Я принимаю Анжелик уже несколько лет, после того, как была удалена матка и оба яичника. Врач назначил мне этот препарат, имеющий в составе женские гормоны, чтобы сохранить работоспособность и молодость, а также здоровье. Переношу это лечение нормально, никаких побочных явлений в виде увеличения веса нет. Цена на него около 1300 р, но мне здоровье важнее. Покупаю я его с запасом, потому что его нужно принимать постоянно.
Считает, что товар плохой
Анжелик
2 мг+1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
С приходом климакса, у меня появились приливы, головокружения, потливость и бессонница. Врач мне рекомендовал принимать гормональный препарат Анжелик, цена на который больше 1000 р, что для меня дорого. Но главное, он мне не помог. После приема, появилась тошнота, расстройство желудка. Симпотомы климакса никуда не ушли, а даже усилились. Купить его можно в аптеке, но он не всегда в наличии. Мне этот препарат не подошел, не рекомендую.
Считает, что товар отличный
Анжелик
2 мг+1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
У моей мамы климакс со всеми сопутствующими симптомами. Она обратилась к гинекологу, который ей назначил Анжелик — гормональный препарат, облегчающий состояние, вызванное климаксом. Я покупала его по просьбе мамы по цене 1300 р. У мамы исчезла лабильность нервной системы, которая проявлялась, как раздражительность и чрезмерная эмоциональность, прекратились приливы, исчезли отеки, потливость. Нормализовался сон и настроение теперь всегда хорошее.
Анжелик : инструкция по применению
При лечении расстройств, связанных с периодом постменопаузы, применение ЗГТ следует начинать только при наличии симптомов, ухудшающих качество жизни. Во всех случаях необходимо как минимум 1 раз в год проводить тщательный анализ соотношения польза / риск и продолжать ЗГТ только, если польза превышает риски.
Данные о рисках, связанных с ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы, ограничены. Однако, из-за низкого уровня абсолютного риска у женщин молодого возраста соотношение польза / риск у таких женщин может быть более благоприятным, чем в старых женщин.
Медицинское обследование / последующее наблюдение.
Перед началом или возобновлением ЗГТ следует подробно изучить личный и семейный анамнез пациентки, провести физикальное обследование (включая обследование органов таза и молочных желез), принимая во внимание противопоказания (раздел «Противопоказания») и предостережения (раздел «Побочные реакции»), и периодически повторять подобные обследования. Частота и характер обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей каждой пациентки. Женщин необходимо сообщить о том, в отношении которых изменений в молочных железах они должны информировать своего врача или медицинскую сестру. Обследование, включая соответствующие методы визуализации, например, маммографию, следует проводить в соответствии с существующей практикой скрининга, адаптированной к индивидуальным клинических потребностей.
Заболевания, требующие надзора.
Если любое из следующих заболеваний имеется на данный момент, имело место в анамнезе и / или наблюдалось его ухудшение во время беременности или предыдущей гормональной терапии должен находиться под тщательным наблюдением. Необходимо учитывать, что такие заболевания могут рецидивировать или их течение может ухудшаться во время терапии препаратом Анжелик. В частности имеются в виду:
- леймиома (миома матки) или эндометриоз;
- наличие факторов риска развития тромбоэмболических осложнений (см. далее);
- наличие факторов риска развития эстроген-зависимых опухолей, например 1-й степени наследственной предрасположенности к раку молочных желез
- артериальная гипертензия;
- заболевания печени (например, гепатоаденома)
- сахарный диабет с сосудистыми поражениями или без них;
- желчекаменная болезнь;
- мигрень или (сильная) головная боль
- системная красная волчанка (СКВ)
- гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. ниже);
- эпилепсия
- астма,
- отосклероз.
Причины немедленного прекращения терапии
Применение ЗГТ следует немедленно прекратить в случае выявления любого из противопоказаний, а также при наличии указанных ниже состояний и заболеваний:
- желтухи или нарушение функции печени;
- при существенном повышении артериального давления
- первом появлении мигренеподобной головной боли
- в случае беременности;
- холестатический зуд, возникший впервые или во время беременности, или после использования половых стероидов;
- симптомы или подозрение тромбоза.
Заболевания желчного пузыря.
Эстрогены увеличивают литогенность желчи. Некоторые женщины склонны к развитию заболеваний желчного пузыря при терапии эстрогенами.
Гиперплазия эндометрия и карцинома.
У женщин с неудаленной маткой продолжалась монотерапия эстрогенами увеличивает риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Отмечено увеличение риска развития рака эндометрия среди пациенток, принимавших эстрогены в виде монотерапии в зависимости от продолжительности лечения и дозы эстрогенов, в 2-12 раз превышает такой риск у женщин, не получавших эстрогены (см. Раздел «Побочные реакции»). После прекращения лечения повышенный риск может сохраняться в течение не менее 10 лет.
Включение прогестагенов в схему лечения циклически в течение по крайней мере 12 дней в месяц (28-дневный цикл) или постоянная комбинированная терапия эстрогенами-прогестагеномы позволяет предупредить повышение рисков, связанных с применением гормонозаместительной монотерапии эстрогенами у женщин с неудаленной матки.
Менструальноподобное кровотечение и кровянистые выделения могут наблюдаться в течение первых месяцев лечения. Если такие явления возникают через некоторое время после начала лечения или продолжаются после прекращения терапии, необходимо выявить их причины, для чего с целью исключения злокачественных новообразований эндометрия может быть проведена эндометрия биопсия.
Рак молочной железы.
Обобщенные данные свидетельствуют о повышенном риске развития рака молочных желез у женщин, получающих комбинированную эстроген-прогестагенов и, вероятно, только эстрогенов ЗГТ, зависит от продолжительности ЗГТ.
Результаты рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования «Инициативы ради здоровья женщин» (Women’s Health Initiative study — WHI) и эпидемиологических исследований оказались единодушны относительно подтверждения рост риска возникновения рака молочных желез у женщин, получающих комбинированную эстроген-прогестагенов ЗГТ. Данный факт становится очевидным через 3 года терапии (см. Раздел «Побочные реакции»), но возвращается к исходному уровню в течение следующих (не более 5) лет после прекращения лечения.
ЗГТ, особенно комбинированная эстроген-прогестагенов терапия, повышает плотность снимков при маммографических исследованиях, что может негативно повлиять на радиологическую диагностику рака молочной железы.
Венозная тромбоэмболия
ЗГТ, связанная с повышением риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в 1,3-3 раза, то есть тромбоза глубоких вен или эмболии легочных сосудов. Вероятность возникновения упомянутых явлений является большей течение первого года проведения ЗГТ, чем в последующие годы (см. Раздел «Побочные реакции»).
Общепризнанными факторами риска ВТЭ является применение эстрогенов, пожилой возраст, большие хирургические вмешательства, ожирение пациентки или наличие данной патологии в семейном анамнезе (ИМТ> 30 кг / м 2 ), беременность / послеродовой период, СКВ и рак. Единой точки зрения относительно роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ на данный момент нет.
Пациентки с известной склонностью к развитию тромбозов имеют повышенный риск ВТЭ и ЗГТ может дополнительно увеличивать этот риск. Поэтому ЗГТ противопоказана этой группе пациенток (см. Раздел «Противопоказания»).
Как и во всех послеоперационных пациентов, необходимо принять профилактические меры для предотвращения ВТЭ после хирургического вмешательства. Если после плановой операции необходима длительная иммобилизация, рекомендуется временно прекратить ЗГТ за 4-6 недель до вмешательства. Лечение можно начинать заново только после полного восстановления двигательной активности женщины.
Женщинам без личного анамнеза ВТЭ, но при наличии в анамнезе у родственников первой степени эпизодов тромбоза в молодом возрасте, можно предложить проведение скрининга, однако тщательно обсудив ограниченность данных, которые будут получены (при скрининга может быть обнаружена только часть тромбофилических расстройств). В случае выявления определенного варианта склонности к развитию тромбозов, также наблюдается у других членов семьи, или если такое расстройство является тяжелым (например, дефицит антитромбина, протеина S, протеина С или несколько расстройств), проведение ЗГТ противопоказано.
У женщин, которые уже получают постоянную антикоагулянтную терапию, следует тщательно взвесить соотношение польза / риск от применения ЗГТ.
Если венозная тромбоэмболия развивается после начала терапии, препарат нужно отменить. Пациентки должны быть предупреждены о необходимости немедленно обратиться к врачу при появлении потенциальных симптомов тромбоэмболии (например, мучительной отечности ноги, внезапной боли в грудной клетке, одышка).
Ишемическая болезнь сердца (ИБС).
Полученные в ходе рандомизированных контролируемых исследований данные свидетельствуют об отсутствии протективного эффекта по развитию инфаркта миокарда у женщин с имеющейся ИБС или без нее, получавших комбинированную эстроген-прогестагенов ЗГТ или монотерапию эстрогенами. Относительный риск возникновения ИБС на фоне применения комбинированной эстроген-прогестагенов ЗГТ является несколько повышенным. Поскольку базовый абсолютный риск ИБС в значительной степени зависит от возраста, количество дополнительных случаев ИБС, обусловленных применением эстрогенов и прогестагенов, очень небольшая у здоровых женщин, возраст которых приближается к менопаузе, но будет расти в более старшем возрасте.
Ишемический инсульт.
Комбинированную эстроген-прогестагенов терапию и монотерапии эстрогенами связывают с увеличением до 1,5 раза риска развития ишемического инсульта. Относительный риск не меняется с возрастом или с тем, прошедшее после наступления менопаузы. Однако, поскольку исходный риск возникновения инсульта существенно зависит от возраста, общий риск развития инсульта у женщин, применяющих ЗГТ с возрастом будет расти (см. Раздел «Побочные реакции»).
Рак яичников.
Рак яичников встречается гораздо реже, чем рак молочных желез. Длительная (в течение не менее 5-10 лет) гормонозаместительной терапии только препаратами эстрогена связана с незначительным увеличением риска развития рака яичников (см. Раздел «Побочные реакции»). Данные некоторых исследований, в том числе WHI, позволяют выдвинуть предположение, что долгосрочное применение комбинированной ЗГТ может сопровождаться таким же или несколько меньшим риском (см. Раздел «Побочные реакции»).
Опухоли печени.
В редких случаях после применения гормональных препаратов (например, для ЗГТ), наблюдались доброкачественные (реже злокачественные) опухоли печени. Иногда эти опухоли приводили к развитию внутрибрюшных кровотечений, угрожающих жизни.
Другие состояния.
Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, поэтому пациенты с нарушением функции сердца или почек нуждаются в тщательном наблюдении.
Женщины с умеренно повышенным уровнем триглицеридов требуют особого наблюдения. В подобных случаях применение ЗГТ может стать причиной дальнейшего роста уровня триглицеридов, что чревато риском развития панкреатита.
Эстрогены увеличивают уровень тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ), что приводит к повышению общего уровня циркулирующих гормонов щитовидной железы. Данный показатель определяется по уровню йода, связанного с белком, уровнем Т 4 (измеряется путем анализа с использованием колонок или радиоиммунного анализа) или Т 3 (измеряется с помощью радиоиммунного анализа). Интересы Т 3уменьшается, что указывает на повышенный уровень ТСГ. Концентрации свободных Т 3 и Т 4 не изменяются. Уровни других связывающих белков в сыворотке — ГКС-связывающего глобулина и глобулина, связывающего половые гормоны, — могут расти, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих кортикостероидов и половых гормонов, соответственно. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются. Могут расти концентрации других белков плазмы (ангиотензиногена / субстрата ренина, альфа-I-антитрипсина, церулоплазмина).
Применение ЗГТ не улучшает когнитивные функции. Существуют ограниченные данные, что применение длительной комбинированной ЗГТ или монотерапии эстрогенами увеличивает риск развития деменции, если лечение начато у женщин в возрасте от 65 лет.
Прогестероновый компонент препарата Анжелик является антагонистом альдостерона, проявляет незначительный Калийсберегающие влияние. В большинстве случаев повышение уровня калия в сыворотке крови маловероятно. Однако в клиническом исследовании у некоторых пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести при одновременном применении калийсберегающих препаратов (например, ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или НПВП) наблюдалось незначительное увеличение уровня калия в сыворотке крови во время приема дроспиренона. Поэтому в течение первого месяца лечения, особенно при сопутствующей терапии калийсберегающими лекарственными средствами, рекомендуется проверять сывороточные концентрации калия у больных с почечной недостаточностью, у которых до начала лечения показатели калия в сыворотке крови находились на верхней границе нормы (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
У женщин с повышенным артериальным давлением во время лечения Анжелик может отмечаться снижение артериального давления, обусловленное антагонистической активностью дроспиренона отношению к альдостерона (см. Раздел «Фармакологические»). Анжелик не применяют для лечения артериальной гипертензии. Женщины, страдающие артериальной гипертензией, должны получать лечение согласно соответствующим протоколом терапии.
В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. При прохождении курса ЗГТ женщинам, склонным к возникновению хлоазмы, следует избегать пребывания на солнце или ультрафиолетового облучения.
Каждая таблетка Анжелик содержит 46 мг лактозы. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, находящиеся на безлактозной диете, должны принимать во внимание указанное количество лактозы.
Нетяжелые нарушения функции печени, включая гипербилирубинемию (например, синдром Дубина-Джонсона, Ротора), требуют тщательного контроля; также необходимо периодический мониторинг показателей функции печени. В случае патологических изменений показателей функции печени, применение ЗГТ необходимо прекратить.
Пациенты с пролактиномой требуют тщательное медицинское наблюдение (включая периодическое определение уровня пролактина).
У женщин с наследственным ангионевротический отек экзогенные эстрогены могут провоцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
Назначение эстрогенов может привести к тяжелой гиперкальциемии у женщин с раком молочной железы и костными метастазами. При развитии гиперкальциемии применение препарата необходимо прекратить и принять необходимые меры для снижения уровня кальция крови.
Терапия эстрогенами должна применяться с осторожностью у женщин с гипопаратиреоидизмом, поскольку у них может развиться эстроген-индуцированной гипокальциемия.
Сообщалось о случаях тромбоза сосудов сетчатки у женщин, получавших эстрогены. В случае внезапной частичной или полной потери зрения, внезапного развития проптоз, диплопии или мигрени, необходимо прекратить прием препарата. При возникновении отека диска зрительного нерва или повреждений сосудов сетчатки, необходимо прекратить прием эстрогенов.
Как антагонист альдостерона, дроспиренон может увеличивать вероятность гипонатриемии у пациентов высокого группы риска.
Сывороточные концентрации ФСГ и эстрадиола ни были показательными в ведении пациентов с вазомоторными симптомами средней и тяжелой степени.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Анжелик противопоказан беременным женщинам. Если беременность наступила во время применения препарата Анжелик, следует немедленно прекратить прием препарата. Клинические данные о влиянии дроспиренона на беременность отсутствуют. Результаты исследований, проведенных на животных, свидетельствуют о неблагоприятном воздействии препарата в период беременности и лактации (репродуктивной токсичности (см. Раздел «Фармакологические свойства»)). Потенциальный риск для человека неизвестен. Имеющиеся в настоящее время результаты исследований не указывают на тератогенное или эмбриотоксическое действие комбинаций эстрогенов / прогестагена при их случайном применении во время беременности.
Анжелик противопоказан кормящим грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не наблюдалось.
ДетиДети
- Puccinotti, «Storia della medicina» (Ливорно, 1954—1959).
- Moustafine R. I., Bobyleva V. L., Bukhovets A. V., Garipova V. R.,Kabanova T. V., Kemenova V. A., Van den Mooter G. Structural transformations during swelling of polycomplex matrices based on countercharged (meth)acrylate copolymers (Eudragit® EPO/Eudragit® L 100-55). Journal of Pharmaceutical Sciences. 2011; 100:874–885. DOI:10.1002/jps.22320.
- З.С. Смирнова, Л.М. Борисова, М.П. Киселева и др. Противоопухолевая активность соединения ЛХС-1208 (N-гликозилированные производные индоло[2,3-а]карбазола) // Российский биотерапевтический журнал 2010. № 1. С. 80.
- https://ilive.com.ua/health/gormonalnyy-preparat-anzhelik-pri-klimakse-kak-prinimat_120043i15828.html.
- https://uteka.ru/lekarstvennye-sredstva/zhenskoe-zdorove/anzhelik/reviews/.
- https://lek.103.ua/7643-anzhelik-instruktsiya/.
- М.П. Киселева, З.С. Шпрах, Л.М. Борисова и др. Доклиническое изучение противоопухолевой активности производного N-гликозида индолокарбазола ЛХС-1208. Сообщение I // Российский биотерапевтический журнал. 2015. № 2. С. 71-77.
- Скориченко, «Доисторическая M.» (СПб., 1996); его же, «Гигиена в доисторические времена» (СПб., 1996).
- М.П. Киселева, З.С. Шпрах, Л.М. Борисова и др. Доклиническое изучение противоопухолевой активности производного N-гликозида индолокарбазола ЛХС-1208. Сообщение I // Российский биотерапевтический журнал. 2015. № 2. С. 71-77.
- Bangun H., Aulia F., Arianto A., Nainggolan M. Preparation of mucoadhesive gastroretentive drug delivery system of alginate beads containing turmeric extract and anti-gastric ulcer activity. Asian Journal of Pharmaceutical and Clinical Research. 2019; 12(1):316–320. DOI: 10.22159/ajpcr.2019.v12i1.29715.