Более всего на свете прокуратор ненавидел запах розового масла, и все теперь предвещало нехороший день, так как запах этот начал преследовать прокуратора с рассвета… Да, нет сомнений! Это она, опять она, непобедимая, ужасная болезнь гемикрания, при которой болит полголовы. От нее нет средств, нет никакого спасения. М. Булагков «Мастер и Маргарита»
Мигрень — мучительная головная боль, которая может сопровождаться тошнотой, усиливаться от малейшего звука, света и заставляет нас немедленно лечь в постель в темной комнате, закрыть глаза и надеяться, что приступ вскоре пройдет. Далеко не всякая головная боль является мигренью. Если, несмотря на боль, вы можете как-то передвигаться и выполнять привычные обязанности, скорее всего, боль не носит мигренозный характер.
Экспресс-тест на мигрень
Если на любой вопрос вы отвечаете «Да», возможно, вы страдаете мигренью.
- Сопровождаются ли головные боли чувством тошноты?
- Сопровождаются ли головные боли повышением чувствительность к свету и шуму?
- Возникают ли у вас головные боли, которые на один и более дней нарушают вашу работоспособность и способность исполнять повседневные обязанности?
Зачем гинекологам эта головная боль?
Несмотря на то что «голова — предмет темный и исследованию не подлежит», врачам-гинекологам часто приходится вникать в подробности головных болей пациенток. Как болит, когда болит, связана ли боль с менструальным циклом. Самых «подозрительных» пациенток мы обязательно отправляем на консультацию к врачам-неврологам для уточнения диагноза.
Диагноз очень важен, когда речь идет о применении гормональной контрацепции. Для того чтобы применение гормональных контрацептивов было безопасным, ВОЗ каждые 5 лет пересматривает Медицинские критерии приемлемости методов контрацепции1. Этот многостраничный документ позволяет легко проводить отбор пациенток, для которых применение КОК разрешено без ограничений, а для кого несет в себе риск развития осложнений.
Читайте также:
Таблетки от мигрени
Оказывается, пациентки страдающие мигренью, имеют высокий риск развития инсульта, а прием КОК в сочетании с мигренью может увеличить этот риск в 2-4 раза.
Трагический случай из жизни
Эта история3 произошла в небольшом городке Норвич (Великобритания). Луиза Палфрейман — мать-одиночка 32 лет — принимала КОК с 15 летнего возраста. Пилюли прекрасно устраняли менструальные боли и обеспечивали надежную контрацепцию. За год до трагедии Луиза перешла на новый препарат, после чего начались мучительные приступы головной боли, сопровождавшиеся тошнотой и рвотой. Приступы были длинными, Луиза проводила в темной комнате до 7 дней. Пациентка обратилась к врачу, но специалист не связал тяжелое течение мигрени с приемом КОК и не обратил внимание на то, что Луиза курила.
Надо отметить, что трагедия не разразилась внезапно. Целый год организм молодой женщины выдерживал натиск обстоятельств, но однажды утром Луиза проснулась от сильной головной боли, стреляющей в правый глаз. Быстро нарастало онемение половины тела, и молодая женщина упала на пол в собственной кухне. К счастью, в кармане халата был мобильный телефон, позволивший вызвать скорую помощь.
Луизе пришлось заново учиться ходить, принимать ванну и готовить еду. Левая рука еще не до конца восстановила подвижность, но женщина делает упражнения, посещает физиотерапию и мечтает самостоятельно сделать бутерброд для своей дочери Алиши. Луиза Палфрейман не возражает против того, чтобы ее история была предана огласке, потому что хочет, чтобы ее пример предупредил других женщин.
Почему это произошло?
Безусловно, причиной трагедии стала небрежность. Инсульт и инфаркт — чрезвычайно редкие события на фоне приема КОК. Они не возникают на ровном месте или внезапно. Организм сигнализирует нам о своей проблеме задолго.
Измерение артериального давления — обязательная опция при решении вопроса, может ли пациентка принимать КОК. Но особого внимания требуют мигренозные головные боли, впервые появившиеся во время приема препарата. Каждый случай должен быть тщательно оценен, решение о продолжении приема противозачаточных таблеток принимается в соответствии с медицинскими критериями приемлемости.
У женщин, страдающих мигренями на фоне приема КОК, риск развития инсульта повышается и зависит от возраста: у 20-летней женщины — 10 из 100 000, а у 40-летней — 100 из 100 0003. Дополнительными кирпичиками, падающими на чашу весов, могут быть различные состояния: курение, лишний вес, повышенное АД, диабет.
Курящие женщины старше 35 лет не должны принимать КОК — это дорога к инсульту или инфаркту. Луизе на момент описанных событий было 32 года — это мало для того, чтобы запретить ей прием КОК в связи с курением или мигренью, но вполне достаточно, чтобы понимать: сочетание двух факторов риска может стать причиной развития серьезных осложнений.
Мигрень с аурой — самый опасный вариант
Аура — это не то, что видят экстрасенсы над головами граждан. Аура — это расстройство нервной системы, при котором нарушается зрение, осязание, слух, обоняние или речь.
Чаще всего пациентки описывают яркое «слепое» пятно в одном глазу, увеличивающееся в размере и в итоге принимающее лунообразную форму с зазубренными краями. Аура появляется перед приступом головной боли и сохраняется от нескольких минут до часа. Аура — категорическое противопоказание для приема КОК из-за высокого риска развития инсульта.
Для того чтобы разобраться и запомнить, в каких случаях можно начинать или продолжать использовать КОК, в «Национальные медицинские критерии методов контрацепции» включена таблица.
Допускается ли пользование гормональным методом контрацепции при мигренозных головных болях и/или мигренозной ауре?
Мигренозные головные боли:4
Без ауры | С аурой | |||
< 35 лет | > 35 лет | Всех возрастов | ||
Комбинированные контрацептивы | А | + | — | — |
Б | + | + | — | |
Контрацептивы прогестинового ряда | А | + | + | + |
Б | + | + | — |
____________
В случае отсутствия достаточного клинического опыта:
«+» — допустимо
«-» — недопустимо
«А» — Начало применение метода
«Б» — Продолжение применение метода
Частный случай: мигрени при менструации
Менструальные мигрени являются довольно распространенной формой заболевания, когда головные боли появляются исключительно во время менструации (за 2 дня до и не дольше первых 3 дней менструации). В этой ситуации КОК могут быть настоящим спасением — прием препаратов в пролонгированном режиме и/или с укороченным безгормональным интервалом позволяет предупредить приступы боли5.
Однако, в соответствии с выводами ВОЗ, риски при менструальной мигрени ничем не отличаются от рисков при других формах заболевания: применение КОК противопоказано у женщин с менструальной мигренью старше 35 лет и женщин любого возраста, чья мигрень ассоциирована с аурой.
Принимая решение о возможности применения КОК для пациенток с мигренозными болями, врачи должны убедиться, что у пациентки нет очаговой неврологической симптоматики (консультация невролога обязательна), она не курит, абсолютно здорова со стороны других органов и систем и моложе 35 лет. В этом случае предпочтение отдается КОК, которые содержат 20 мкг этинилэстрадиола и менее, контрацептивному кольцу (15 мкг ЭЭ) или препаратам с «натуральными» эстрогенами и укороченным безгормональным интервалом.
Подводим итоги
- Инсульт — чрезвычайное редкое осложнение приема КОК, отраженное в инструкциях по применению, оно действительно может произойти, но только у пациенток из группы высокого риска (мигрени, курение, лишний вес, повышенное АД, диабет). Если у вас есть противопоказания к приему КОК или сочетание факторов риска, от гормональной контрацепции лучше отказаться.
- Не всякая головная боль — мигрень. Диагностику следует оставить врачам-неврологам. Если вы все-таки считаете, что ваши головные боли — мигрени, а консультация профильного специалиста недоступна, от применения гормональной контрацепции лучше отказаться
- Если на фоне КОК у вас появились головные боли, это не значит, что скоро будет инсульт. Диагностику, повторюсь, следует оставить врачам-неврологам. Головные боли относятся к типичным побочным эффектам абсолютно любых лекарственных средств, включая плацебо. Если головные боли появились в период адаптации к препарату, следует перенести таблеток на вечерние часы (перед сном) и посоветоваться с лечащим врачом. Если на фоне приема КОК действительно начались мигрени, от продолжения приема препарата следует отказаться и перейти на негормональные методы контрацепции.
Оксана Богдашевская
Фото thinkstockphotos.com
1 https://www.who.int/reproductivehealth/publications/family_planning/MEC-5/en/
2 https://www.gofundme.com/6vvtd6h8
3 Сперофф Л., Дарни Ф. Д. Клиническое руководство по контрацепции / пер. с англ.; под ред. проф. В. Н. Прилепской. — М.: Издательство БИНОМ, 2009 — 432 с.
4 По данным отдела охраны репродуктивного здоровья и научных исследований при Всемирной организации здравоохранения и Центра информационных программ при Институте здравоохранения им. Джонса Холкинса Блюмберга.
5 Carrie Armstrong ACOG Guidelines on Noncontraceptive Uses of Hormonal Contraceptives // Am. Fam. Physician. 2010. Aug 1. Vol. 82 (3). P. 288-295.
Новинет отзывы
Считает, что товар отличный
Новинет
20 мкг+150 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 63 шт.
Гинеколог в женской консультации рекомендовала купить и принимать противозачаточные таблетки новинет, когда узнала, что я не планирую в ближайшее время беременность. Цена нормальная. За время приема (а это три года) гормональный фон не нарушился, месячные стали проходить менее болезненно. Думаю, еще с годик попринимаю и буду планировать малыша.
Считает, что товар отличный
Новинет
20 мкг+150 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 63 шт.
Порекомендовал купить Новинет мой лечащий гинеколог. Я сначала запаниковала, все таки гормональные таблетки, не хотелось бы стать коровой. Но, она мне сказала, если кушать, как и кушала, то ничего не произойдет. Цена на них доступная. Действительно, принимаю 1,5 года и вес на месте, даже избавилась от мастопатии, лицо стало чище. Не жалею, что решилась.
Считает, что товар отличный
Новинет
20 мкг+150 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 63 шт.
Я очень долго мечтала о ребенке, забеременела и увы внематочная беременность, перенесла операцию. Гинекологом после были выписаны противозачаточные таблетки новинет и сказала купить желательно, цена для меня не имела значение. Мне главное здоровье. Переживала, что наберу в весе, но скачек килограммов обошел меня стороной.
Считает, что товар отличный
Новинет
20 мкг+150 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 63 шт.
Как только мы с супругом поженились, было не до детей (делали карьеру). Обратилась к своему гинекологу для подбора противозачаточных. Она мне и посоветовала купить новинет. В Принципе цена не особо высокая, можно себе позволить. Я не то, что вес не набрала, а даже улучшилась кожа на лице (стало меньше воспалений). Принимаю четыре года, минусов не отметила.
Считает, что товар отличный
Новинет
20 мкг+150 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 63 шт.
Я не любитель ходить по врачам. Зачастую покупаю препараты, почитав отзывы в интернете. Когда с мужем было принято решение рискнуть и купить противозачаточные таблетки, я также углубилась в просторы интернета. Новинет рекомендовали многие, тем более цена приемлемая. Два года принимаю, вес не набрала, месячные идут как часики. Я довольна.
Считает, что товар отличный
Новинет
20 мкг+150 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 63 шт.
После рождения ребенка, мы с мужем стали пользоваться презервативами. Буквально несколько месяцев и я приняла решение переходить на противозачаточные. Новинет мне рекомендовала купить гинеколог. Цена приемлемая. Понятно, что все противозачаточные гормональные, боялась поправиться. Пью пол года и прибавления в вече не увидела.
Считает, что товар отличный
Новинет
20 мкг+150 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 63 шт.
Всем привет! Хочу рассказать о своем опыте приема КОК. После родов какое-то время кормила грудью и о предохранении особенно серьезно не думала. Потом отняла сына от груди, цикл настроился и я обратилась к своему гинекологу за советом: что принимать от нежелательной беременности? Она мне порекомендовала Новинет, купить смогла в ближайшей аптеке по вполне нормальной цене (рецепт у меня был). Принимаю эти таблетки регулярно уже третий год, побочных явлений, о которых речь идет в инструкции, я у себя не заметила. Голова не болит, либидо в норме, месячные, как часы, о высыпаниях и ПМС и думать забыла! Продаются пилюли по три блистера+футляр картонный, чтоб носить таблетки с собой. Это удобно. Девочки, не стоит бояться КОКов, просто нужно правильно подобрать именно ваши таблетки, и все будет работать. Конечно, для этого нужно идти ко врачу, а не заниматься ерундой и слушать советы подружек.
Считает, что товар хороший
Новинет
20 мкг+150 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 63 шт.
Изначально я принимала новинет из-за нарушения менструального цикла. Критические дни вели себя как хотели, иногда у меня не было их по 1-2 месяца, потом начинались как ни в чем не бывало. И еще были очень болезненными. Зачастую приходилось даже менять свои планы и оставаться дома, на анальгине. Начала пить этот препарат и заметила довольно скорое улучшение состояния. Еще один приятный плюс — у меня очистилась кожа на лице от серьезных высыпаний, прыщи прошли на спине и на груди, как будто их и не было примерно через месяц! Сейчас пью таблетки уже не как лечебные, а как противозачаточные. Принимаю по часам. Купить их можно в любой аптеке, цена не кусачая, лишь рецепт нужен.
Считает, что товар отличный
Новинет
20 мкг+150 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 63 шт.
С начала совместной жизни с мужем я стала принимать Новинет. Принимала без перерывов, каждый день на протяжении трех лет (две недели назад бросила, т.к. планируем ребенка). Сбоев в менструальном цикле не было, всегда можно было купить таблетки в аптеке, цена доступная. Я довольна их эффективностью.
Считает, что товар отличный
Новинет
20 мкг+150 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 63 шт.
Таблетками Новинет я очень довольна. Хочу поделиться с вами своим впечатлением. Начну с того, что он действительно работает, то есть справляется с задачей предотвращения нежелательной беременности. Пью на протяжении 5 лет, правда, подбирала не сама методом проб и ошибок, а обратилась к лечащему врачу, сдала анализы и получила рекомендации. Есть только одна проблема — прием пилюль требует внутренней дисциплины, так как пить их нужно в одно и то же время. Ставлю напоминалку на телефон — это удобно. Если вдруг забываю, то пью как только вспомнила (на 1-2 час позже). А следующую таблетку уже пью по графику. Купить Новинет можно в любой аптеке по рецепту. Цена — доступная.
НОВИНЕТ N21 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Форма выпуска:таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Характеристики
Страна производителя Венгрия Форма выпуска 21 — блистеры (1) — пачки картонные. Беречь от детей
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
этинилэстрадиол20 мкг дезогестрел150 мкг Вспомогательные вещества: краситель хинолиновый желтый (Е104), альфа-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат. Состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза
Общее описание
Монофазный пероральный контрацептив
Особые условия
Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес. Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05. В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции: — заболевания системы гемостаза; — состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности; — эпилепсия; — мигрень; — риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний; — сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями; — тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6); — серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии; — появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени. Тромбоэмболические заболевания Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки. Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается: — с возрастом; — при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска); — при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры).
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата. Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность Новинета (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема, рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина — в течение 28 дней) после отмены препарата. Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах
Фармакодинамика
Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь, содержащий комбинацию эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной жидкости замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Этинилэстрадиол — синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола. Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью. Препарат оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает содержание ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП. При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожные покровы, особенно при наличии вульгарных угрей.
Фармакокинетика
Дезогестрел Всасывание Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Cmax достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность — 62-81%. Распределение 3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Vd составляет 1.5 л/кг. Css устанавливается ко второй половине менструального цикла, когда уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза. Метаболизм Кроме 3-кето-дезогестрела (который образуется в печени и в стенке кишечника) образуются другие метаболиты: 3?-ОН-дезогестрел, 3?-ОН-дезогестрел, 3?-ОН-5?-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизма), превращаются в полярные метаболиты — сульфаты и глюкуронаты. Клиренс из плазмы крови — около 2 мл/мин/кг массы тела. Выведение T1/2 составляет 30 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 4:6). Этинилэстрадиол Всасывание Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта «первого прохождения» через печень составляет около 60%. Распределение Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами. Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата. Метаболизм Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника (первая фаза метаболизма), он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела. Выведение T1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 24 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% — с калом. Дезогестрел
Противопоказания
Беременность или подозрение на нее; — лактация; — наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм.рт.ст и более); — предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе; — мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе; — венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или анамнезе, — наличие венозной тромбоэмболии у родственников; — сахарный диабет (с наличием ангиопатии); — панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией; — дислипидемия; — тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму); — желтуха вследствие приема ЛС, содержащих стероиды; — желчекаменная болезнь в настоящее время или анамнезе; — синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора; — опухоли печени (в т.ч. в анамнезе); — сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме глюкокортикостероидов; — гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них); — вагинальное кровотечение неясной этиологии; — курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день); — индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. С осторожностью: Состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/кв.м), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе, изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт). Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени. Беременность и лактация: Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Передозировка
тошнота, рвота, у девочек — кровянистые выделения из влагалища
Побочные действия
Побочные явления, требующие отмены препаратаСо стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко — артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко — артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко — обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко — хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата). Другие побочные явления встречаются чаще, но менее тяжелые. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз. Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.Со стороны органа зрения: повышение
- Daremberg, «Histoire des sciences médicales» (П., 1966).
- ОФС.1.2.1.2.0003.15 Тонкослойная хроматография // Государственная фармакопея, XIII изд.
- Haeser, «Handbuch der Gesch. d. Medicin».
- https://apteka.ru/blog/articles/pro-zdorov%60e/migren-i-kontratseptsiya-5f322c2107642248c30e979a/.
- https://uteka.ru/lekarstvennye-sredstva/kontracepciya/novinet/reviews/.
- https://apteka.ru/product/novinet-n21-tabl-pplenoboloch-5e32763df5a9ae000140edda/.
- Мустафин Р. И., Буховец А. В., Протасова А. А., Шайхрамова Р. Н., Ситенков А. Ю., Семина И. И. Сравнительное исследование поликомплексных систем для гастроретентивной доставки метформина. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2015; 1(10): 48–50.