От элевита может болеть голова?

Элевит® Пронаталь (Elevit® Pronatal)

Лекарственная форма: &nbspтаблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующие вещества:

Витамины:

Вспомогательные вещества: глицерил дистеарат 8,25 мг, желатин 1,71 мг, целлюлоза микрокристаллическая 66,12 мг, карбоксиметил крахмал натрия 55 мг, повидон К90 32,2 мг, повидон К30 1,67 мг, лактозы моногидрат 45.78 мг, маннитол 58,9 мг, магния сте­арат 15 мг, макрогол-400 10 мг, этилцеллюлоза 10 мг.

Оболочка: гипромеллоза 9 мг, этил целлюлозы водная дисперсия 3 мг, макрогол-6000 2,5 мг, тальк 6 мг, титана диоксид (Е171) 3 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 1,5 мг.

Примечания:

1в форме сухого ретинола пальмитата 250 CWS (1 г содержит: витамин А пальмитат 148 мг, бутилгидроксианизол 2 мг, бутилгидрокситолуол 9 мг, альфа-токоферол 3 мг, же­латин 330 мг, сахароза 330 мг, крахмал кукурузный 178 мг).

2в форме колекальциферола 100 CWS (1 г содержит: колекальциферол 2,5 мг, альфа-токоферол 2,0 мг, соевых бобов масло 75 мг, желатин 380 мг, сахароза 380 мг, крахмал кукурузный 160,5 мг).

3в форме сухого витамина Е 50% CWS/S (1 г содержит: альфа-токоферола ацетат 500 мг, модифицированный пищевой крахмал 245 мг, мальтодекстрин 245 мг, кремния диоксид 10 мг).

4в форме кальция аскорбата

5 в форме пиридоксина гидрохлорида 33 1/3% (пиридоксина гидрохлорид 333 мг, моно- и диглицериды пищевых жирных кислот 667 мг).

6 в форме йодного раствора цианокобаламина 0,1% WS (1 г содержит: цианокобаламин 1,0 мг, натрия цитрат 30 мг, лимонная кисло та безводная 10 мг, мальтодекстрин 959 мг).

Описание:Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, серовато-желтого цвета, с риской для разламывания на одной стороне таблетки. На изломе таблетка имеет ядро серого цвета с вкраплениями почти белого и желтого цвета. Запах отсутствует или едва обнаруживается. Фармакотерапевтическая группа:поливитаминное средство+минералы АТХ: &nbsp

A.11.A.A.04 Поливитамины и микроэлементы

Фармакодинамика:

Элевит® Пронаталь представляет собой лекарственный препарат, содержащий 12 основных витаминов, 4 минерала и 3 микроэлемента. Количественное содержание витаминов и минералов соответствует дозам, которые рекомендованы к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органов зрения.

Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В2способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи.

Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.

Витамин B12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.

Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров.

Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной. При дефиците витамина D у детей развивается рахит.

Витамин Е является природным антиоксидантом.

Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.

Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.

Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз, предотвращает развитие у плода врожденных пороков развития (дефектов нервной трубки).

Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.

Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц.

Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.

Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии, в том числе, в период беременности.

Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.

Марганец способствует минерализации костной ткани.

Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.

Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.

Показания:

Профилактика и лечение гиповитаминоза, дефицита минеральных веществ и микроэлементов на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз витамина А, гипервитаминоз витамина D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, тяжелая форма почечной недостаточности, нарушения обмена железа, нарушения обмена меди (болезнь Вильсона), непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

С осторожностью:

Заболевания печени и почек, мочекаменная болезнь.

Беременность и лактация:

Препарат рекомендован к применению в период беременности и лактации в рекомендованных дозах: 1 таблетка в сутки.

Необходимо учитывать дополнительное поступление витаминов А и D по избежание передозировки.

Способ применения и дозы:

Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Женщинам на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания рекомендуется принимать внутрь по 1 таблетке в сутки во время еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая продолжительность приема составляет один месяц до наступления беременности (в случае планирования беременности), в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата (крапивница, отек лица, гиперемия кожи, сыпь, анафилактический шок). При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, рвота).

Гиперкальциурия.

Могут наблюдаться головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.

Может отмечаться окрашивание мочи в ярко желтый цвет. Этот эффект является безвредным и объясняется содержанием рибофлавина в составе препарата.

Препарат содержит железо, которое может привести к окрашиванию стула в черный цвет. Этот эффект является безвредным и не имеет клинического значения.

Передозировка:

Передозировка препарата может вызывать гипервитаминоз витамина А и D, гиперкальциемию, а также передозировку железа и меди.

Острая передозировка сопровождается такими симптомами, как: внезапная головная боль, спутанность сознания, а также нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта, такими как запор, диарея, тошнота, рвота.

При возникновении таких симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка витамина С (более 15 г) может вызывать гемолитическую анемию у некоторых пациенток с дефицитом глюкозы-6-фосфатдегидрогеназы. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическое.

Взаимодействие:

Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче).

Всасывание железа может ухудшаться вследствие сочетанного приема антацидов, фторхинолона, бисфосфонатов, леводопы, левотироксина, пеницилламина, антибиотиков с содержанием тетрациклина или триентина. Если требуется одновременный прием с одним из указанных препаратов, их прием должен отстоять от приема данного препарат на 2-3 часа.

Препараты, содержащие кальций, магний, железо, медь или цинк, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (тетрациклинами, фторхинолонами), леводопой, бисфосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, дигиталисом, противовирусными препаратами, тиазидными диуретиками, а также препаратами для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Если требуется одновременный прием, прием таких двух препаратов должен быть разнесен по времени на 2 часа.

Особые указания:

Препарат следует принимать в соответствии с рекомендуемыми дозами.

При приеме других витаминов или поливитаминно-минеральных комплексов, включая пищевые добавки и/или обогащенные продукты/напитки, содержащие витамин D, витамин А, синтетические изомеры изотретиноин и этретинат или бета-каротин, необходима консультация врача, поскольку повышенные дозы последних, могут вызывать гипервитаминоз витаминов D и А.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Упаковка:

По 10 или 20 таблеток в блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Аl.

3, 10 блистеров по 10 таблеток или 5 блистеров, разделенных перфорацией посередине на две равные части, по 20 таблеток с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:П N015935/01 Дата регистрации:14.07.2009 Владелец Регистрационного удостоверения:БАЙЕР, АО БАЙЕР, АО Россия Производитель: &nbsp Представительство: &nbspБАЙЕР, АОБАЙЕР, АО Дата обновления информации: &nbsp23.08.2015 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Элевит Пронаталь

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор

Последняя редакция: 11.04.2020

х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Элевит Пронаталь — это минеральный поливитаминный комплекс.

Код по АТХ

A11AA Поливитамины с минеральными веществами

Фармакологическая группа

Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях

Фармакологическое действие

Препараты восполняющее дефицит витаминов и минеральных веществ

Показания к применению Элевита Пронаталь

Применяется для предотвращения развития минерало-витаминного дефицита (либо его коррекции) на этапе планирования зачатия, а кроме того уже при беременности и лактационном периоде.

Лекарство применяется максимум за 1 месяц перед оплодотворением — чтобы уменьшить вероятность появления дефектов нервной трубки, а кроме того других врождённых аномалий в развитии.

Также его используют, чтобы предотвратить возникновение анемии, развивающейся из-за недостатка витамина B9 и железа, а помимо этого для снижения случаев развития тошноты со рвотой на начальных этапах беременности.

[1], [2]

Форма выпуска

Выпуск в таблетках, по 10 либо 20 штук внутри блистера. В отдельной упаковке — 3 либо 10 блистерных пластинок (по 10 таблеток) либо 5 блистерных ячеек (по 20 таблеток).

Фармакодинамика

Элевит Пронаталь является поливитаминно-минеральным лекарством, в котором содержится 12 различных витаминов, сочетающихся с 3 минералами, а также 4 микроэлементами. Препарат разработан специально для того, чтобы обеспечить беременной женщине и плоду оптимальную микронутриентную поддержку.

Витамины являются необходимым элементом процессов нормального роста и развития как плода, так и новорожденного. Они помогают метаболическим процессам, а также формированию липидов с углеводами, протеинов с нуклеиновыми кислотами и энергии организма. Помимо этого витамины способствуют связыванию коллагена, аминокислот и нейромедиаторов.

Поливитаминно-полиминеральные лекарства используются для предотвращения либо коррекции пищевого недостатка организма в микронутриентах. Во время беременности, а также лактации в организме наблюдается усиленная потребность в микронутриентах, из-за чего увеличивается вероятность развития дефицита этого компонента и у женщины, и у плода/ребёнка.

Во время оценки безопасности и результативности ЛС на этапе планирования зачатия (за 1 месяц перед зачатием, а также до 3-го месяца периода гестации) не удалось выявить дефектов в области нервной трубки (осуществлялось сравнение с 6-ю случаями, относящимися к группе плацебо). Отличие было статистически важным и подтвердилось во время следующего фармакоэпидемиологического двухкогортного тестирования: у группы, которая принимала лекарство, был отмечен лишь 1 случай с развитием дефекта в области нервной трубки; у группы, которая не принимала витамины, таких случаев было отмечено 9. Помимо этого оба тестирования показали, что общий показатель коэффициента грубых аномалий в развитии (к примеру, дефекты в области ССС и системы мочеиспускания, а также конечностей и обструкция привратника) более низок в той группе, которая принимала Элевит Пронаталь (сравнение с категорией плацебо либо контрольной группой, не принимавшей витамины). Вместе с этим удалось обнаружить, что внутри группы, использовавшей ЛС, вдвое реже возникали случаи рвоты с тошнотой, а также головокружений (сравнение с категорией плацебо).

Показатели фолатов внутри эритроцитов беременной женщины — это отражение степени вероятности появления дефекта в области нервной трубки у развивающегося плода. Пороговые показатели фолата, которые связывают с низкой вероятностью появления этих дефектов, равны 906 нмоль/л.

Принимать препарат рекомендуется на этапе планирования зачатия, потому как аномалии в развитии плодной нервной трубки возникают уже на первых неделях, ещё до того момента, как наличие беременности может быть установлено.

[3]

Использование Элевита Пронаталь во время беременности

Элевит Пронаталь разработан специально для приёма при лактации/беременности, но следует контролировать размеры дневных доз, избегая их превышения. Перед приёмом требуется посоветоваться с доктором.

Ретинол в дневных дозировках более 10-ти тысяч МЕ, назначавшийся на 1-м триместре, оказывал тератогенное воздействие. Из-за этого требуется осторожно принимать лекарство в сочетании с прочими ЛС, в которых содержится ретинол. Кроме того, не следует комбинировать его с искусственными изомерами (изотретиноин, а также этретинат) либо β-каротином, потому как обозначенные выше элементы вредны для плода.

Хроническое отравление кальциферолом может отрицательно сказаться на плоде. Требуется предотвращать передозировки этим элементом, потому как хроническая гиперкальциемия может вызывать задержку в развитии (умственном и физическом), а кроме того развитие аортального либо надклапанного стеноза и ретинопатии.

Выяснилось, что интоксикация кальциферолом у беременных животных приводила к развитию тератогенного воздействия. Но при этом нет данных, которые подтверждают, что терапевтические дозировки кальциферола способны оказывать тератогенное воздействие на человека.

Противопоказания

Основные противопоказания:

• наличие повышенной чувствительности относительно составных компонентов медикаментозного средства;
• гипервитаминоз типа А либо D;
• комбинированный приём с ретиноидами;
• функциональное почечное нарушение в тяжёлой форме;
• расстройства процессов обмена меди либо железа;
• гиперкальциемия либо гиперкальциурия (в тяжёлой форме);
• имеющийся в анамнезе саркоидоз;
• легочный туберкулёз в активной форме;
• обострившаяся язва в области 12-перстного кишечника либо желудка;
• гипервитаминоз типа Е.

[4], [5], [6]

Побочные действия Элевита Пронаталь

Использование лекарства может привести к появлению таких побочных действий:

• нарушения функции ЖКТ: диспепсические проявления (сюда входят абдоминальные боли и дискомфорт, а также болевые ощущения в ЖКТ), запор, тошнота, метеоризм, понос и рвота;
• иммунные расстройства: проявления аллергии (сюда входят реакции анафилаксии), а также лицевая отёчность, крапивница, краснота кожи и диспноэ. Помимо этого возникает астматический синдром, волдыри, а также шоковое состояние, зуд и высыпания. При появлении аллергических признаков нужно отменить лекарство и посоветоваться с доктором;
• метаболические нарушения: развитие гиперкальциемии либо гиперкальциурия;
• проявления со стороны НС: возможно появление головокружения, гипертермии, головных болей, а кроме того ощущения сонливости или усиленной возбудимости, а также бессонницы.

Из-за содержащегося в лекарстве рибофлавина может наблюдаться слабое окрашивание мочи в жёлтый цвет, в то время, как ещё один составной компонент препарата — железо — способен окрашивать в чёрный цвет фекалии. Эти эффекты являются совершенно безопасным для здоровья.

Во время плацебо-контролируемого теста беременные принимали ежедневно по 1-ой таблетке ЛС в период 6-ти месяцев. При этом были отмечены такие побочные эффекты, как высыпания на коже, понос и диарея.

[7], [8], [9]

Способ применения и дозы

Лекарство нужно принимать по 1-ой таблетке за день (с утра, вместе с пищей), запивая её водой. Разжёвывать таблетку нельзя. Если наблюдается тошнота, рекомендовано употреблять лекарство днём либо вечером.

Принимать препарат рекомендуется в период за 1 месяц перед планируемым зачатием, а затем во время беременности и лактации. Элевит Пронаталь предназначен для использования женщинами, находящимися в репродуктивном возрасте.

[10], [11], [12]

Передозировка

Случаи интоксикации зачастую связывались с одновременным приёмом монопрепаратов либо поливитаминов в больших дозах. При продолжительной либо острой передозировке возможно развитие гипервитаминоза типа А либо D, а кроме того гиперкальциемии. Медь с железом при отравлении способны оказывать токсический эффект.

Среди симптомов острой интоксикации — неспецифические признаки в виде возникшей внезапно головной боли, а кроме того подавление сознания и нарушение функции ЖКТ (тошнота, понос, запор и рвота). При появлении подобных признаков следует отменить препарат и обратиться к врачу.

Отравление аскорбиновой кислотой (приём в дозировке, которая превышает 15 г) способно вызывать анемию гемолитического типа у отдельных людей (страдающих дефицитом элемента Г6ФД).

В случае продолжительного приёма больших доз ЛС может появляться аритмия, раздражение слизистых ЖКТ, гиперурикемия и парестезии, а кроме того гипергликемия, понижение толерантности относительно глюкозы и расстройство почечной функции. Также может возникать преходящее увеличение активности ЛДГ, ЩФ и АСТ, трещины и сухость в области ступней с ладонями, высыпания себорейного типа и алопеция.

[13], [14]

Взаимодействия с другими препаратами

Элементы Элевит Пронаталь могут взаимодействовать с такими лекарствами:

• возможно угнетение абсорбции железа в случае комбинации с антацидами, ЛС, понижающими уровень pH в желудке, бисфосфонатами, пеницилламином, а кроме того леводопой, фторхинолонами, левотироксином и тетрациклинами. При необходимости такого сочетания требуется употреблять лекарства с промежутком в 2-3 часа;
• магний- либо кальцийсодержащие препараты, а также ЛС, в которых есть цинк либо медь, способны вступать во взаимодействие с антибиотиками (такими, как фторхинолоны и тетрациклины), а также с антацидами, пенициламином, леводопой, тироксином, а помимо этого с бисфосфонатами, триэнтином, противовирусными ЛС, наперстянкой и пероральными мочегонными тиазидного типа. Из-за этого людям, употребляющим такие лекарства в сочетании, требуется соблюдать промежуток между приёмами в 2 часа;
• мочегонные средства тиазидного типа могут задерживать внутри организма кальций — это увеличивает вероятность появления гиперкальциемии;
• витамин B9 потенцирует процессы метаболизма вещества фенитоин;
• аскорбиновая кислота повышает эффективность действия, а также побочные реакции антимикробных ЛС из категории сульфаниламидов;
• абсорбция токоферола может нарушать действие лекарств серебра либо железа.

Потому как щавелевая (обнаруживается в ревене и шпинате) и мио-инозитгексафосфорная (обнаруживается внутри цельных злаков) кислоты способны угнетать процесс абсорбции кальция, запрещается принимать лекарство в период 2-х часов после употребления еды, в которой содержится высокий показатель этих кислот.

[15], [16], [17], [18]

Условия хранения

Содержать таблетки нужно в месте, недоступном детям. Температурные значения — максимум 25°С.

[19], [20], [21]

Особые указания

Отзывы

По отзывам, использование лекарства во время планирования зачатия оказывает положительное воздействие на течение беременности. Помимо этого, доктора отмечают, что вероятность зачатия в этом случае существенно повышается, потому как в организме наблюдается требуемое количество всех необходимых фракций питательных компонентов. При этом плод развивается, не подвергаясь риску появления различных болезней, которые возможны в случае недостатка витаминов. А микроэлементы стимулируют оптимальную закладку важных для жизни органов с тканями.

Срок годности

Элевит Пронаталь разрешается применять в период 2-х лет с момента выпуска лекарства.

Код по МКБ-10

E56.9 Недостаточность витаминов неуточненная

E61.7 Недостаточность многих элементов питания

E61.8 Недостаточность других уточненных элементов питания

E61.9 Недостаточность элементов питания неуточненная

O25 Недостаточность питания при беременности

Производитель

Роттендорф Фарма ГмбХ для «Байер Консьюмер Кер АГ», Германия/Швейцария

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Элевит Пронаталь» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.