Отмена крайнона

Крайнон

КРАЙНОН

БРОШЮРА КРАЙНОН

Видео презентация препарата Крайнон 8%

КРАЙНОН — УНИКАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ НОВОГО ПОКОЛЕНИЯ:

Содержит натуральный прогестерон, по химической структуре полностью идентичный синтезируемому в женском организме.

Микронизация прогестерона значительно увеличивает площадь его поверхности и максимально усиливает биодоступность препарата.

Специально создан для вагинального использования: содержит биоадгезивный полимер, обеспечивающий устойчивые соединения с клетками влагалищного эпителия вплоть до их отторжения (до 5 дней).

Прогестерон содержится в виде эмульсии «масло в воде», находящейся в динамическом равновесии.

ЧТО ТАКОЕ ПРОГЕСТЕРОН?

Прогестерон — это женский гормон, подготавливающий эндометрий- внутреннюю выстилку полости матки к имплантации (прикреплению) оплодотворенной яйцеклетки (эмбриона).

Врачи назначают биоадгезивный вагинальный гель Крайнон для того, чтобы обеспечить организм женщины достаточным количеством прогестерона. Он необходим для подготовки матки (ее внутреннего слоя — эндометрия) к возможной беременности. При недостатке прогестерона прикрепление оплодотворенной яйцеклетки может стать невозможным или не обеспечивается адекватное питание эмбриона, что может привести к невынашиваемости беременности.

У некоторых женщин отмечается недостаточная секреция прогестерона и, соответственно, неполноценная трансформация эндометрия в процессе менструального цикла. Вследствие этого могут возникать различные нарушения менструального цикла — от отсутствия менструаций до дисфункциональных маточных кровотечений.

Препарат Крайнон содержит натуральный прогестерон, абсолютно идентичный синтезируемому в женском организме. Прогестерон жизненно необходим для сохранения регулярного менструального цикла, наступления и успешного исхода беременности.

Крайнон (гель прогестерона) — биоадгезивный вагинальный гель, содержащий микронизированный прогестерон в фазе эмульсии, коммерчески доступен в виде однокомпонентного полиэтиленового аппликатора для одноразового использования. Матрицей является эмульсия «масло в воде», содержащая набухающий в водной среде, но водонерастворимый полимер поликарбофил. Прогестерон долями растворим как в масляной, так и в водной фазе носителя, при этом большая часть прогестерона представлена суспензией. Физические свойства Крайнона — гель белого или светло-бежевого цвета характерной консистенции.

ЗНАЧЕНИЕ ПРОГЕСТЕРОНА В МЕНСТРУАЛЬНОМ ЦИКЛЕ

Для лучшего понимания механизма действия препарата Крайнон важно представлять, что такое менструальный цикл и какую роль в нем играет прогестерон.

В течение менструального цикла в яичниках происходит созревание яйцеклетки с последующей овуляцией (выбросом зрелой яйцеклетки из яичника в брюшную полость) одновременно с подготовкой матки к имплантации эмбриона. В типичных случаях продолжительность менструального цикла составляет от 28 до 32 дней. Принято выделять три последовательные стадии менструального цикла: фолликулярная фаза, овуляция и лютеиновая фаза.

Фолликулярная фаза (с 1-го по 13-й день стандартного менструального цикла) — это период, в течение которого происходит рост и развитие фолликула, содержащего яйцеклетку. Овуляция (примерно на 14-й день цикла) — процесс выброса зрелой яйцеклетки из яичника в брюшную полость, откуда она обычно перемещается в маточную трубу для последующего оплодотворения сперматозоидом.

Лютеиновой фазой называют период, в течение которого происходит синтез прогестерона. Этот гормон необходим для подготовки эндометрия к имплантации эмбриона. Если оплодотворения или имплантации эмбриона не произошло, менструальный цикл начинается заново.

ЧЕМ КРАЙНОН ОТЛИЧАЕТСЯ ОТ ДРУГИХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ПРОГЕСТЕРОН?

Препарат Крайнон — уникальное лекарственное средство, целенаправленно разработанное для непосредственной доставки прогестерона в тот орган, где он жизненно необходим, — матку. После введения биоадгезивный гель прикрепляется к стенкам влагалища, и прогестерон проникает именно в эндометрий, минуя системный кровоток и первичный распад в печени. Это позволяет создать максимальную концентрацию в матке и свести к минимуму распространение прогестерона в других органах и тканях, где он не нужен.

В отличие от иных препаратов, содержащих прогестерон, Крайнон разработан исключительно для вагинального использования. Помимо биоадгезивных свойств, его особенностью является уникальное взвешенное состояние действующего соединения — суспензия. Прогестерон проникает в ткани из водной фазы (необходимой для всасывания), затраченные количества возмещаются за счет запасов масляного раствора. Так обеспечивается уникальный механизм непрерывного дозируемого высвобождения гормона из биоадгезивного геля. Благодаря уникальному составу рекомендуемые дозировки Крайнона в 5-10 раз меньше, чем у других вагинальных препаратов без непрерывного высвобождения прогестерона (капсулы, свечи) и таблетированных форм для приема внутрь. Кроме того, принципиальным преимуществом Крайнона является режим назначения — ОДИН раз в сутки.

В ряде исследований изучали мнение женщин, получавших разные препараты прогестерона. При сравнении с внутримышечными введениями 94% пациенток считают, что Крайнон более удобен в применении. Очевидный выбор пациенток в пользу Крайнона подтвержден также при сравнении с капсулами натурального прогестерона при режиме применения несколько раз в сутки. Большинство участниц исследований обосновали свое предпочтение главными практическими факторами — удобство, комфорт и простота использования геля Крайнон.

КАК ВВОДИТЬ КРАЙНОН?

Препарат Крайнон прост и удобен в практическом применении. Он выпускается в виде одноразовых аппликаторов. Их хранят при комнатной температуре, поэтому можно применять Крайнон даже в поездках.

Для введения препарата Крайнон последовательно выполните 4 действия:

ШАГ 1 Встряхните аппликатор, как медицинский термометр — чтобы гель сместился в тонкий конец аппликатора.

	ШАГ 2 Уберите крышечку вращательным движением.
ШАГ 3 Примите удобное положение лежа на спине с полусогнутыми коленями. Введите аппликатор глубоко во влагалище.
	ШАГ 4 Сильно сожмите толстый конец аппликатора, для того чтобы выдавить гель. Уберите аппликатор и выбросите его.

Для удобного введения во влагалище длина аппликатора составляет около 7 см, при этом только одна треть аппликатора заполнена гелем (так как небольшое количество геля обеспечивает необходимый эффект прогестерона). После применения в аппликаторе всегда остается некоторое количество геля — это не должно смущать пациентку, если она четко следовала инструкции по введению препарата.

Внимание:

Если Вы забыли ввести очередную дозу Крайнона (геля прогестерона), желательно выполнить это безотлагательно, при этом не следует увеличивать рекомендованную Вам суточную дозировку. Крайнон не следует использовать одновременно с другими препаратами для вагинального введения.

ВОПРОСЫ И ОТВЕТЫ

Надо ли лежать после введения Крайнона?

Нет. Уникальность препарата Крайнон состоит в том, что он является биоадгезивным — специальный переносчик прогестерона прикрепляется к стенкам влагалища. Поэтому никакой необходимости в соблюдении горизонтального положения после введения этого препарата нет, и Крайнон часто применяют в утреннее время, так как физическая активность не оказывает влияния на эффективность препарата.

Что делать, если происходит нежелательное накопление геля во влагалище?

Обычно специальный переносчик прогестерона в составе биоадгезивного геля Крайнон прикрепляется к клеткам влагалища и остается на них до полного поступления всего прогестерона из препарата в матку. При длительном назначении может происходить накопление геля. Это явление ожидаемо и не наносит вреда. Если это беспокоит Вас (или Вашего лечащего врача), можно механически очищать влагалище тампоном перед введением следующего аппликатора.

Что произойдет, если некоторое количество Крайнона вытечет из влагалища?

При ежедневном введении и постепенном накоплении геля во влагалище (иногда даже спустя несколько дней после окончания применения препарата) пациентка может обратить внимание на выделения из влагалища (как правило, белого цвета). Это явление не свидетельствует о вытекании препарата — так может выделяться специальный переносчик прогестерона (поликарбофил) после того, как гормон переместился из препарата в матку. Однако в случае сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу.

Допустим ли секс на фоне терапии препаратом Крайнон?

Да. Половая жизнь не ухудшает поступление прогестерона из препарата Крайнон в матку, и гель Крайнон не препятствует сексуальным контактам.

Какие побочные эффекты известны для препарата Крайнон?

Поскольку прогестерон из препарата Крайнон поступает непосредственно в матку, отмечается минимальное присутствие лекарственного вещества в общем кровотоке. Для Крайнона характерна хорошая переносимость. Среди побочных эффектов описаны увеличение и болезненность молочных желез, запоры, сонливость, тошнота и головная боль. При возникновении этих симптомов следует обратиться к лечащему врачу.

ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ, ПОЖАЛУЙСТА, ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ПОЛНЫМ ТЕКСТОМ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРЕПАРАТУ.

ЕСЛИ У ВАС ОСТАЛИСЬ ВОПРОСЫ, ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИТЕСЬ К ЛЕЧАЩЕМУ ДОКТОРУ.

Новый комментарий

Отвечать на вопросы и писать комментарии на сайте Reproductologist.com могут только зарегистрированные пользователи. Пожалуйста, зарегистрируйтесь или войдите, используя существующие учётные данные.

Вход / Регистрация

Мигрень и контрацепция

Более всего на свете прокуратор ненавидел запах розового масла, и все теперь предвещало нехороший день, так как запах этот начал преследовать прокуратора с рассвета… Да, нет сомнений! Это она, опять она, непобедимая, ужасная болезнь гемикрания, при которой болит полголовы. От нее нет средств, нет никакого спасения. М. Булагков «Мастер и Маргарита»

Мигрень — мучительная головная боль, которая может сопровождаться тошнотой, усиливаться от малейшего звука, света и заставляет нас немедленно лечь в постель в темной комнате, закрыть глаза и надеяться, что приступ вскоре пройдет. Далеко не всякая головная боль является мигренью. Если, несмотря на боль, вы можете как-то передвигаться и выполнять привычные обязанности, скорее всего, боль не носит мигренозный характер.

Экспресс-тест на мигрень

Если на любой вопрос вы отвечаете «Да», возможно, вы страдаете мигренью.

1. Сопровождаются ли головные боли чувством тошноты?
2. Сопровождаются ли головные боли повышением чувствительность к свету и шуму?
3. Возникают ли у вас головные боли, которые на один и более дней нарушают вашу работоспособность и способность исполнять повседневные обязанности?

Зачем гинекологам эта головная боль?

Несмотря на то что «голова — предмет темный и исследованию не подлежит», врачам-гинекологам часто приходится вникать в подробности головных болей пациенток. Как болит, когда болит, связана ли боль с менструальным циклом. Самых «подозрительных» пациенток мы обязательно отправляем на консультацию к врачам-неврологам для уточнения диагноза.

Диагноз очень важен, когда речь идет о применении гормональной контрацепции. Для того чтобы применение гормональных контрацептивов было безопасным, ВОЗ каждые 5 лет пересматривает Медицинские критерии приемлемости методов контрацепции1. Этот многостраничный документ позволяет легко проводить отбор пациенток, для которых применение КОК разрешено без ограничений, а для кого несет в себе риск развития осложнений.

Читайте также:

Таблетки от мигрени

Оказывается, пациентки страдающие мигренью, имеют высокий риск развития инсульта, а прием КОК в сочетании с мигренью может увеличить этот риск в 2-4 раза.

Трагический случай из жизни

Эта история3 произошла в небольшом городке Норвич (Великобритания). Луиза Палфрейман — мать-одиночка 32 лет — принимала КОК с 15 летнего возраста. Пилюли прекрасно устраняли менструальные боли и обеспечивали надежную контрацепцию. За год до трагедии Луиза перешла на новый препарат, после чего начались мучительные приступы головной боли, сопровождавшиеся тошнотой и рвотой. Приступы были длинными, Луиза проводила в темной комнате до 7 дней. Пациентка обратилась к врачу, но специалист не связал тяжелое течение мигрени с приемом КОК и не обратил внимание на то, что Луиза курила.

Надо отметить, что трагедия не разразилась внезапно. Целый год организм молодой женщины выдерживал натиск обстоятельств, но однажды утром Луиза проснулась от сильной головной боли, стреляющей в правый глаз. Быстро нарастало онемение половины тела, и молодая женщина упала на пол в собственной кухне. К счастью, в кармане халата был мобильный телефон, позволивший вызвать скорую помощь.

Луизе пришлось заново учиться ходить, принимать ванну и готовить еду. Левая рука еще не до конца восстановила подвижность, но женщина делает упражнения, посещает физиотерапию и мечтает самостоятельно сделать бутерброд для своей дочери Алиши. Луиза Палфрейман не возражает против того, чтобы ее история была предана огласке, потому что хочет, чтобы ее пример предупредил других женщин.

Почему это произошло?

Безусловно, причиной трагедии стала небрежность. Инсульт и инфаркт — чрезвычайно редкие события на фоне приема КОК. Они не возникают на ровном месте или внезапно. Организм сигнализирует нам о своей проблеме задолго.

Измерение артериального давления — обязательная опция при решении вопроса, может ли пациентка принимать КОК. Но особого внимания требуют мигренозные головные боли, впервые появившиеся во время приема препарата. Каждый случай должен быть тщательно оценен, решение о продолжении приема противозачаточных таблеток принимается в соответствии с медицинскими критериями приемлемости.

У женщин, страдающих мигренями на фоне приема КОК, риск развития инсульта повышается и зависит от возраста: у 20-летней женщины — 10 из 100 000, а у 40-летней — 100 из 100 0003. Дополнительными кирпичиками, падающими на чашу весов, могут быть различные состояния: курение, лишний вес, повышенное АД, диабет.

Курящие женщины старше 35 лет не должны принимать КОК — это дорога к инсульту или инфаркту. Луизе на момент описанных событий было 32 года — это мало для того, чтобы запретить ей прием КОК в связи с курением или мигренью, но вполне достаточно, чтобы понимать: сочетание двух факторов риска может стать причиной развития серьезных осложнений.

Мигрень с аурой — самый опасный вариант

Аура — это не то, что видят экстрасенсы над головами граждан. Аура — это расстройство нервной системы, при котором нарушается зрение, осязание, слух, обоняние или речь.

Чаще всего пациентки описывают яркое «слепое» пятно в одном глазу, увеличивающееся в размере и в итоге принимающее лунообразную форму с зазубренными краями. Аура появляется перед приступом головной боли и сохраняется от нескольких минут до часа. Аура — категорическое противопоказание для приема КОК из-за высокого риска развития инсульта.

Для того чтобы разобраться и запомнить, в каких случаях можно начинать или продолжать использовать КОК, в «Национальные медицинские критерии методов контрацепции» включена таблица.

Допускается ли пользование гормональным методом контрацепции при мигренозных головных болях и/или мигренозной ауре?

Мигренозные головные боли:4

____________

В случае отсутствия достаточного клинического опыта:

«+» — допустимо

«-» — недопустимо

«А» — Начало применение метода

«Б» — Продолжение применение метода

Частный случай: мигрени при менструации

Менструальные мигрени являются довольно распространенной формой заболевания, когда головные боли появляются исключительно во время менструации (за 2 дня до и не дольше первых 3 дней менструации). В этой ситуации КОК могут быть настоящим спасением — прием препаратов в пролонгированном режиме и/или с укороченным безгормональным интервалом позволяет предупредить приступы боли5.

Однако, в соответствии с выводами ВОЗ, риски при менструальной мигрени ничем не отличаются от рисков при других формах заболевания: применение КОК противопоказано у женщин с менструальной мигренью старше 35 лет и женщин любого возраста, чья мигрень ассоциирована с аурой.

Принимая решение о возможности применения КОК для пациенток с мигренозными болями, врачи должны убедиться, что у пациентки нет очаговой неврологической симптоматики (консультация невролога обязательна), она не курит, абсолютно здорова со стороны других органов и систем и моложе 35 лет. В этом случае предпочтение отдается КОК, которые содержат 20 мкг этинилэстрадиола и менее, контрацептивному кольцу (15 мкг ЭЭ) или препаратам с «натуральными» эстрогенами и укороченным безгормональным интервалом.

Подводим итоги

• Инсульт — чрезвычайное редкое осложнение приема КОК, отраженное в инструкциях по применению, оно действительно может произойти, но только у пациенток из группы высокого риска (мигрени, курение, лишний вес, повышенное АД, диабет). Если у вас есть противопоказания к приему КОК или сочетание факторов риска, от гормональной контрацепции лучше отказаться.
• Не всякая головная боль — мигрень. Диагностику следует оставить врачам-неврологам. Если вы все-таки считаете, что ваши головные боли — мигрени, а консультация профильного специалиста недоступна, от применения гормональной контрацепции лучше отказаться
• Если на фоне КОК у вас появились головные боли, это не значит, что скоро будет инсульт. Диагностику, повторюсь, следует оставить врачам-неврологам. Головные боли относятся к типичным побочным эффектам абсолютно любых лекарственных средств, включая плацебо. Если головные боли появились в период адаптации к препарату, следует перенести таблеток на вечерние часы (перед сном) и посоветоваться с лечащим врачом. Если на фоне приема КОК действительно начались мигрени, от продолжения приема препарата следует отказаться и перейти на негормональные методы контрацепции.

Оксана Богдашевская

Фото thinkstockphotos.com

1 https://www.who.int/reproductivehealth/publications/family_planning/MEC-5/en/

2 https://www.gofundme.com/6vvtd6h8

3 Сперофф Л., Дарни Ф. Д. Клиническое руководство по контрацепции / пер. с англ.; под ред. проф. В. Н. Прилепской. — М.: Издательство БИНОМ, 2009 — 432 с.

4 По данным отдела охраны репродуктивного здоровья и научных исследований при Всемирной организации здравоохранения и Центра информационных программ при Институте здравоохранения им. Джонса Холкинса Блюмберга.

5 Carrie Armstrong ACOG Guidelines on Noncontraceptive Uses of Hormonal Contraceptives // Am. Fam. Physician. 2010. Aug 1. Vol. 82 (3). P. 288-295.