Памятка пациенту: если Вы принимаете Л-тироксин

Эутирокс- лечение заболеваний щитовидной железы

Эутирокс является гормональным лекарственным средством, активным веществом которого является левотироксин натрия, относится к тиреоидным препаратам. Эутирокс синтезируется в виде таблеток. Таблетки имеют плоскую форму, на одной из сторон — гравировка ЕМ+доза препарата.

Основным лечебным эффектом лекарственного средства является восполнение недостатка гормонов, выделяемых щитовидной железой. Тироксин — это основной гормон железы, после всасывания в кровь он трансформируется в активный гормон — трийодтиронин. Синтез тироксина осуществляют клетки железы под непосредственным контролем тиреотропного гормона.

Эутирокс является изомером тироксина, то есть имеет одинаковый состав и молекулярную массу по сравнению с тироксином, но отличается расположением атомов в пространстве, в частности, эутирокс — это левовращающий изомер. Лекарство функционирует также как гормону-тироксину щитовидной железы, который синтезируется самим организмом. В печени, а также почках, эутирокс частично трансформируется в другой гормон, трийодтиронин (Т3). После этого, Т3 поступает в клетки, вызывая различные эффекты. Эутирокс вызывает дозо-зависимые эффекты. Так, в небольших дозировках эутирокс вызывает анаболические эффекты на различные обмены организма. При средней дозировке препарата ускоряет рост клеток, увеличивается необходимость тканей в поступлении кислорода, помимо этого, стимулирует обменные процессы, что проявляется повышением функционирования сердца и нервных процессов. Если дозы очень большие, происходит блокада выработки других веществ (тиреотропин-рилизинг гормон гипоталамуса, ТТГ гипофиза).

Основное лечебное действие начинает проявляться через неделю-полторы после поступления эутирокса в организм. При прекращении приема лекарства эффект также остается в течение того же времени. При терапии диффузного зоба уменьшение его объема наступает только через полгода.

При сравнении с другими лекарствами, эутирокс, поступая через верхние отделы желудочно-кишечного тракта, всасывается в кровь только в отделах тонкого кишечника. Необходимо помнить, что лекарство требуется принимать до еды, так как пища уменьшает всасывание средства. После поступления в организм приблизительно через шесть часов концентрация лекарства становится максимальной в крови. Эутирокс, поступая в кровь, связывается с белками. Эутирокс дезактивируется в печени, головном мозге, мышцах, почках с помощью различных систем ферментов. Выводится препарат с помощью почек и кишечника.

Основными заболеваниями, при которых специалист выписывает эутирокс, являются:

— гипотиреоз — состояние, при котором наблюдается длительный недостаток гормонов щитовидной железы, за счет снижения ее работы

— эутиреоидный зоб — разрастание щитовидной железы,

— после оперативного вмешательства, в частности, удаления щитовидной железы, также требуется восполнять постоянно уровень гормона в крови,

— при новообразованиях железы, когда происходит нарушение работы щитовидной железы,

— диффузный токсический зоб при скорректированном состоянии, когда у пациента наблюдается эутиреоидное состояние после приема антитиреоидных препаратов.

Учитывая эффект препарата на основные метаболические процессы, очень важно помнить, что препарат нельзя принимать при следующих состояниях:

Нелеченый тиреотоксикоз или гипертиреоз — состояние, при котором происходит повышенная выработка гормонов щитовидной железы. Применение эутирокса в данном случае только усугубит состояние пациента.

При некорректированной гипофизарной недостаточности также противопоказан эутирокс. В гипофизе образуется тиреотропный гормон, который отвечает за синтез Т3 и тироксина. При различных заболеваниях гипофиза происходит нарушение синтеза многих гормонов, поэтому при назначении эутирокса нужно знать какова причина нарушений и только после их коррекции назначать препарат.

Заболевания надпочечников, которые могут вызвать недостаточность их работы, так же является противопоказанием к назначению эутирокса. При неправильной работе надпочечников происходит нарушение выработки гормонов, которые оказывают негативное влияние на сердце и сосуды, вызывая различные нарушения ритма. При приеме эутирокса влияние усиливается, что может привести к тяжелым осложнениям.

Кроме того, препарат противопоказан беременным, которые принимают антитиреоидные средства.

Также с особой осторожностью следует принимать препарат при следующих состояниях:

— при различных болезнях сердца

— инфаркте миокарда, так как может усугубить состояние вследствие его влияния на сердце и сосуды,

— миокардите — воспалительные процессы в сердце

— панкардите, при воспалении всех оболочек сердечной мышцы.

Помимо этого, препарат противопоказано принимать при повышенной чувствительности к различным его компонентам. С большой осторожностью следует принимать эутирокс при таких заболеваниях, как ишемия миокарда, при повышенном давлении, нарушениях в работе сердца, а также сахарном диабете.

Особенностью приема эутирокса при беременности на различных сроках считается увеличение дозировки, которую должен скорректировать врач по результатам анализов. Дозу обычно повышают вследствие того, что у беременных уровень тироксинсвязывающего глобулина возрастает.

При лактации, если женщина принимает рекомендуемые дозы эутирокса, гипертиреоз или подавление синтеза ТТГ у ребенка не возникнет. Кроме того, в лечебных дозах не отмечается тератогенного или фетотоксичного эффектов. Однако, если дозировка слишком высока, на плод может оказывать отрицательное воздействие. Если дозировка эутирокса верна, побочных эффектов не отмечалось. Было несколько случаев развития аллергии на прием лекарства.

Применение эутирокса требует правильно подобранной дозы других принимаемых лекарств, так как он влияет на их концентрацию в крови. Так, он вызывает усиленный эффект антидепрессантов. Эутирокс снижает эффективность сердечных гликозидов, поэтому любой специалист должен знать, что пациент принимает левотироксин. Кроме того, левотироксин снижает эффективность гипогликемических лекарств.

В любом случае при приеме левотироксина требуется постоянный контроль уровня тиреоидных гормонов. Помимо этого, при приеме других лекарственных средств необходимо мониторировать их концентрацию в плазме крови либо их эффективность. Так левотироксин усиливает действие препаратов, разжижающих кровь, что может повысить кровоточивость из различных источников (желудок, мозг и другие).

Прием эстрогенсодержащих контрацептивов или у женщин в постменопаузе требует коррекция дозы эутирокса.

Дозировка лекарства подбирается персонально в зависимости от заболевания, стадии процесса, клинической картины, возраста и веса больного. Препарат необходимо принимать внутрь за полчаса до пищи.

Если гипотиреоз протекает длительное время, обычно средство дается, исходя из минимальных дозировок. После чего, дозировку препарата увеличивают через каждую неделю, при этом определяют концентрацию тиреотропного гормона, а также других показателей обмена веществ. При диагностированном гипотиреозе эутирокс требуется принимать всю жизнь с постоянным мониторингом концентрации гормонов в крови. При других состояниях длительность терапии определяет врач.

Если доза подобрана неверно, может произойти передозировка препарата. В таком случае происходит существенное нарастание скорости обмена различных веществ в организме. При этом могут происходить перебои в работе сердца, появляются боли в мышцах и головные боли, повышается температура, может возникнуть рвота.

При возникновении признаков передозировки необходимо либо снизить дозировку препарата, либо сделать перерыв в лечении. При существенных высоких дозах препарата требуется проведение плазмафереза.

Еще одной особенностью при приеме эутирокса является его возможность развития психозов. Поэтому у предрасположенных пациентов требуется мониторирование уровня гормонов в крови, а также динамическое наблюдение врача.

Таким образом, препарат эутирокс является наиболее эффективным средством для лечения различных патологических состояний щитовидной железы.

лечение заболеваний щитовидной железыэутирокс

Эутирокс таблетки 50 мкг 100 шт ➤ инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: Левотироксин натрия (levothyroxine sodium)Концентрация действующего вещества (мг): 50

Препарат гормонов щитовидной железы. Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика

Всасывание и распределениеПри приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия.Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.Более 99% всосавшегося препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином).Метаболизм и выведениеВ различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник.T1/2 составляет 6-7 дней.Фармакокинетика в особых клинических случаяхПри тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 сут, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 сут.

Показания

— гипотиреоз;- эутиреоидный зоб;- в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;- рак щитовидной железы (после оперативного лечения);- диффузный токсический зоб после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в качестве комбинированной терапии или монотерапии);- в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;- нелеченый тиреотоксикоз;- нелеченая гипофизарная недостаточность;- нелеченая надпочечниковая недостаточность;- применение при беременности в комбинации с антитиреоидными средствами.Не следует начинать лечение при остром инфаркте миокарда, остром миокардите, остром панкардите.Не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с наличием в составе препарата лактозы).

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, при тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы), у пациентов с предрасположенностью к психотическим реакциям.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. При беременности может потребоваться увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при применении препарата в рекомендуемых терапевтических дозах. Применение препарата при беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие.Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. прием левотироксина натрия может потребовать увеличения доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плацентарный барьер, то у плода может развиться гипотиреоз.В период грудного вскармливания препарат следует принимать строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача. При применении препарата в рекомендуемых терапевтических дозах концентрация тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком, недостаточна для того, чтобы вызвать гипертиреоз и подавление секреции ТТГ у ребенка.

Способ применения и дозы

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.Эутирокс в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (половина стакана воды) и не разжевывая.При проведении заместительной терапии при гипотиреозе у пациентов в возрасте до 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у пациентов в возрасте старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях — 0.9 мкг/кг массы тела.При заместительной терапии при гипотиреозе начальная доза для пациентов в возрасте до 55 лет (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний) составляет для женщин 75-100 мкг/сут, для мужчин — 100-150 мкг/сут. Для пациентов старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях начальная доза составляет 25 мкг/сут; увеличивать дозу следует на 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации уровня ТТГ в крови; при появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы необходимо провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний.При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью с малых доз — 12.5 мкг/сут. Дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени — на 12.5 мкг/сут каждые 2 недели — и чаще определяют уровень ТТГ в крови.При лечении врожденного гипотиреоза у детей дозы препарата зависят от возраста.Возраст Суточная доза левотироксина (мкг) Доза левотироксина в расчете на массу тела (мкг/кг)0-6 мес 25-50 10-156-12 мес 50-75 6-81-5 лет 75-100 5-66-12 лет 100-150 4-5старше 12 лет 100-200 2-3Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата Эутирокс дают в 1 прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси непосредственно перед приемом препарата.При лечении эутиреоидного зоба назначают 75-200 мкг/сут.Для профилактики рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба — 75-200 мкг/сут.В комплексной терапии тиреотоксикоза — 50-100 мкг/сут.Для супрессивной терапии рака щитовидной железы — 150-300 мкг/сут.При проведении теста тиреоидной супрессии используют следующую схему дозирования препарата:Дозы препарата Эутироксза 4 недели до теста за 3 недели до теста за 2 недели до теста за 1 неделю до теста75 мкг/сут 75 мкг/сут 150-200 мкг/сут 150-200 мкг/сутПри гипотиреозе Эутирокс принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Эутирокс используют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяется индивидуально.

Побочные действия

При правильном применении препарата Эутирокс под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются значительное увеличение скорости обмена веществ. Клинические признаки гипертиреоза могут возникнуть в случае передозировки, если превышен индивидуальный порог переносимости левотироксина натрия, или если доза препарата с момента начала терапии повышается слишком быстро.Симптомы, характерные для гипертиреоза: нарушение ритма сердца, тахикардия, ощущение сердцебиения, стенокардия, головная боль, мышечная слабость и мышечные судороги, гиперемия (особенно кожи лица), лихорадка, рвота, нарушение менструального цикла, доброкачественная внтуричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, бессонница, повышенная потливость, снижение массы тела, диарея. Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет. У предрасположенных пациентов отмечались отдельные случаи возникновения судорог при превышении индивидуального порога переносимости.Передозировка ­левотироксина ­натрия ­может ­привести ­к ­появлению ­симптомов­ острого ­психоза, ­особенно ­у ­пациентов ­с предрасположенностью ­к ­психотическим ­расстройствам.Лечение: в зависимости от выраженности симптомов показано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. При применении препарата в предельно высоких дозах может быть назначен плазмаферез. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.При одновременном применении колестирамин и колестипол (ионообменные смолы), а также алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4-5 ч до приема указанных препаратов.При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы.Ингибиторы протеазы (например, ритонавир, индинавир, лопинавир) могут оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина натрия.Фенитоин может оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия вследствие вытеснения левотироксина натрия из связи с белками плазмы, что может привести к повышению концентрации свободного Т4 и Т3. С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина натрия в печени. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.Левотироксин натрия может способствовать снижению эффективности гипогликемических препаратов. Поэтому необходим частый мониторинг концентрации глюкозы в крови с момента начала заместительной терапии гормоном щитовидной железы. При необходимости дозу гипогликемического препарата следует скорректировать.Левотироксин натрия может усиливать эффект антикоагулянтов (производные кумарина) путем вытеснения их из связи сбелками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например, кровоизлияния в ЦНС или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции как в начале, так и в ходе сочетанной терапии указанными препаратами. При необходимости дозу антикоагулянта следует скорректировать.Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению концентрации фракции свободного Т4.При ­одновременном ­приеме ­орлистата ­и ­левотироксина ­натрия­ может­ развиться ­гипотиреоз­ и/или ­произойти ­снижение контроля ­гипотиреоза. ­Причиной ­этого ­может­ быть­ снижение ­всасывания ­солей­ йода ­и/или ­левотироксина ­натрия.Севеламер может уменьшать всасывание левотироксина натрия. Ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина натрия. Поэтому в начале или в конце курса сопутствующей терапии указанными препаратами рекомендуется мониторинг изменения функции щитовидной железы у пациентов. При необходимости дозу левотироксина натрия корректируют.Алюминийсодержащие лекарственные препараты (антациды, сукральфат), железосодержащие лекарственные препараты,карбонат кальция в литературе описаны как потенциально снижающие эффективность левотироксина натрия. Поэтому прием левотироксина натрия рекомендуется осуществлять, по меньшей мере, за 2 ч до применения таких лекарственных препаратов.Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.Пропилтиоурацил, ГКС, бета-симпатолитики, йодсодержащие контрастные препараты, амиодарон ингибируют периферическое превращение Т4 в Т3. Ввиду высокого содержания йода, применение амиодарона может сопровождаться развитием как гипертиреоза, так и гипотиреоза. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможным развитием нераспознанной функциональной автономии.Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина натрия и повышают уровень ТТГ в сыворотке.Лекарственные препараты, способствующие индукции печеночных ферментов (например, барбитураты, карбамазепин) могут способствовать печеночному клиренсу левотироксина натрия.У женщин, применяющих эстрогенсодержащие контрацептивы, или у женщин в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине натрия.Употребление соесодержащих продуктов может способствовать снижению всасывания в кишечнике левотироксина натрия. Поэтому может потребоваться коррекция дозы, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.

До начала заместительной терапии гормонами щитовидной железы или до выполнения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: острой коронарной недостаточности, стенокардии, атеросклероза, артериальной гипертензии, недостаточности гипофиза или надпочечниковой недостаточности. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы.Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственно-обусловленного гипертиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в этих случаях необходим регулярный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.До проведения заместительной терапии гормонами щитовидной железы необходимо выяснить этиологию вторичного гипотиреоза. При необходимости следует начать заместительную терапию с целью компенсации надпочечниковой недостаточности.При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение ТРГ-теста или супрессивной сцинтиграфии.У женщин в постменопаузе с диагностированным гипотиреозом и имеющих повышенный риск остеопороза, необходимо исключить наличие превышающих физиологические концентраций левотироксина натрия в сыворотке. В этом случае рекомендован тщательный мониторинг функции щитовидной железы.Применение левотироксина натрия не рекомендуется при наличии метаболических нарушений, сопровождающихся гипертиреозом. Исключением является применение во время терапии гипертиреоза антитиреоидными препаратами.С момента начала терапии левотироксином натрия в случае перехода с одного препарата на другой рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного исследования.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиИсследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Тем не менее, т.к. левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.

Отпуск по рецепту

Да