Пирацетам (Piracetam)

Пирацетам (Piracetam)

Действующее вещество:ПирацетамПирацетам

Лекарственная форма: &nbspКапсулы. Состав:

Состав на одну капсулу

Активное вещество: пирацетам — 400 мг.

Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат — 25,7 мг, кальция стеарат — 4,3 мг.

Капсула желатиновая твердая: титана диоксид [Е 171] — 2 %, желатин — 98 %.

Описание:

Капсулы твердые желатиновые непрозрачные белого цвета № 0. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средство. АТХ: &nbsp

N.06.B.X.03 Пирацетам

Фармакодинамика:

Пирацетам является ноотропным препаратом, который непосредственно улучшает выполняемые мозгом функции. Пирацетам оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге, улучшает метаболические условия, способствующие нейтральной пластичности, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилятацию.

Длительное или непродолжительное применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что проявляется значительными изменениями на электроэнцефалограмме (повышением α и β активности, снижением δ активности).

Пирацетам способствует восстановлению когнитивных способностей после различных церебральных повреждений вследствие гипоксии, интоксикации или электросудорожной терапии.

Уменьшает длительность спровоцированного вестибулярного нейронита.

Препарат показан для лечения кортикальной миоклонии как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии.

Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

Фармакокинетика:

Всасывание. После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — около 100 %. После однократного приема препарата в дозе 3,2 г максимальная концентрация (Смах) составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 г 3 раза в сутки — 115 мкг/мл и достигается через 1 час в сыворотке крови и через 5 часов в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает Смах на 17 % и увеличивает время его достижения (Тмах) до 1,5 часов. У женщин при приеме препарата в дозе 2,4 г Смах и площадь под кривой «концентрация- время» (AUC) на 30 % выше, чем у мужчин.

Распределение. Объем распределения — около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм. Не метаболизируется.

Выведение. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4-5 часов для сыворотки крови и 8,5 часов — для спинномозговой жидкости. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев — 80-90 мл/мин. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности — до 59 часов). Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Показания:

  • симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции;
  • уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата;
  • геморрагический инсульт;
  • хорея Гентингтона;
  • конечная стадия почечной недостаточности;
  • детский возраст;
  • беременность и период лактации.

С осторожностью:

Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин).

В случае ухудшения состояния пациента следует прекратить лечение препаратом.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Препарат не следует назначать во время беременности.

В период грудного вскармливания следует воздержаться от приема препарата, если ожидаемая польза от применения препарата превышает риски отказа от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений: 2,4-4,8 г/сутки в 2-3 приема. Лечение продолжается не менее 3 недель.

Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7,2 г/сутки и каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки в 2-3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. При отсутствии эффекта или наличии незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

Дозирование пациентам с нарушением функции почек: дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):

Клиренс креатинина для мужчин рассчитывается, исходя из концентрации сывороточного креатинина (Ксыворот), по следующей формуле:

КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы) х масса тела (кг)]/[72 х ККсыворот (мг/мл)]

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Почечная недостаточность

КК (мл/мин)

Режим дозирования

Норма

>80

обычная доза в 2-4 приема

Легкая

50-79

2/3 обычной дозы в 2-3 приема

Средняя

30-19

1/3 обычной дозы в 2 приема

Тяжелая

<30

1/6 обычной дозы однократно

Конечная стадия

противопоказано

Пожилым пациентам дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Дозирование пациентам с нарушением функции печени: пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование пациентам с нарушением функции почек»).

Побочные эффекты:

Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 % и < 10 %); нечасто (≥ 0,1 % и <1 %); редко (≥ 0,01 % и < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — геморрагические нарушения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — увеличение массы тела.

Со стороны психики: часто — возбуждение, нервозность, депрессия; нечасто — тревога, спутанность сознания; очень редко — сонливость, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: часто — гиперкинезы, раздражительность; нечасто — астения; очень редко — атаксия, головная боль, нарушения равновесия, бессонница, обострение течения эпилепсии, тремор.

Со стороны органа слуха: очень редко — вертиго.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).

Со стороны кожных покровов: очень редко — дерматит, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко — усиление сексуального влечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При приеме 75 г пирацетама отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе. Других симптомов передозировки пирацетама не отмечено.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка. Симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60 %). Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, так как 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

In vitro пирацетам не ингибирует изоферменты CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С19, 2D6, 2Е1, ЗА4/5 и 4А9/11 цитохромов Р 450 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. Для концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование изофермента CYP 2А6 (21 %) и изофермента ЗА4/5 (11 %). Однако, значение константы ингибирования (Ki) необходимое для ингибиции этих двух изоферментов значительно превышает 1422 мкг/мл. Таким образом, метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке крови; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама. Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые вы принимаете.

Особые указания:

Из-за влияния пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или пациентам с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 400 мг.

Упаковка:

По 60 капсул в банку полимерную, по 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

Одну банку полимерную или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:Р N001713/01 Дата регистрации:09.09.2008 Владелец Регистрационного удостоверения:ФАРМПРОЕКТ, АО ФАРМПРОЕКТ, АО Россия Производитель: &nbsp Дата обновления информации: &nbsp16.09.2015 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Считает, что товар хороший

Пирацетам

800 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

Достоинства: Дешевый но Луцетам дешевле

Недостатки: Нет доказанной эффективности

Комментарий: Мне пирацетам помог избавиться от головокружения и чувства нехватки воздуха а так же от «белого шума» перед глазами при резком изменении положения тела. Так же снились сны с невероятными сценариями почти каждую ночь, кровь стала более жидкой, пол часа шла из пореза на пальце, до приёма такого не наблюдал. После резкой отмены головокружение вернулось с новой силой. В целом при приёме пирацетама и луцетама улучшилось самочувствие и настроение, иногда было ощущение что будто из меня струится какая то лучистая энегия жизни и позитива. Принимал по 800 мг 2 таб утром 1 таб в обед и 1 вечером, но потом стал принимать последнюю таблетку не позднее 5 часов вечера, ибо трудно заснуть. Немного улучилась память и концентрация внимания. В целом доволен.

Считает, что товар хороший

Пирацетам

400 мг, капсулы, 60 шт.

Мой вес не большой — 48 кг. Когда от приема Пирацетам, у меня появились головные боли, врач снизил дозировку и пришло все в норму. Купить не составляет труда: и цена доступная, и продается почти в каждой аптеке.

Считает, что товар отличный

Пирацетам

400 мг, капсулы, 60 шт.

Принимала я Пирацетам вместе с глицином. Цена не может не радовать. Не пожалела, что решила купить такие недорогие препараты, помогли мне выйти из депрессии, почувствовала себя обновленным человеком.

Считает, что товар обычный

Пирацетам

400 мг, капсулы, 60 шт.

Особого эффекта от Пирацетама я не отметила, да стало немного лучше, но не так как мне было обещано. Я то уже подготовилась к лучшему исходу. Плюс — это цена, но с другой стороны купить то может каждый, а вот получить эффект — не думаю.

Считает, что товар хороший

Пирацетам

400 мг, капсулы, 60 шт.

Впервые я столкнулся с приемом Пирацетам, когда защищал диссертацию. Колоссальные умственные нагрузки, практически отсутствие сна и стрессы привели меня к приему неотропа. Рекомендовала мне его купить моя девушка. Ближайшие две недели я не ощущал никакого результата, а вот после отметил улучшение работы головы, материал стал хорошо усваиваться, понимаю, что готов к защите. Успешно защитился и не жалею о приеме препарата. Смешная цена доступна каждому человеку.

Считает, что товар хороший

Пирацетам

400 мг, капсулы, 60 шт.

После развода с супругом у меня появилась депрессия. Я понимаю, что многие женщины через это проходят: кто-то спокойно, а кто-то вот как я. Даже не смотря на то, что с бывшим супругом меня ничего не объединяло, мне было сложно. Подруга отправила меня на консультацию к психологу и посоветовала купить препарат Пирацетам (слышала я о таком, но не предавала значения). Цена его восхитительная, я еще так подумала, разве за такую стоимость можно купить что-то адекватное. Ну не знаю, что на меня так положительно повлияло: препарат, консультации со специалистом или в комплексе, но я взглянула на мир по другому. Появились силы, желание жить, зашевелились мозги и желание двигаться дальше по карьерной ступеньке.

Считает, что товар отличный

Пирацетам

400 мг, капсулы, 60 шт.

«Пирацетам» мне посоветовала купить и принимать терапевт. Очень странно, что она назначила дешевый препарат, цена которого доступна каждому. Зная своего участкового врача, она любительница прописать дорогостоящие препараты. Не ждите чудес сразу, это не палочка-выручалочка. Действенность я отметил спустя недели три, когда обратил внимание на приподнятое настроение, отсутствие сонливости и апатии абсолютно ко всему. Была бы моя воля я бы создал все препараты по такой незначительной стоимости, чтоб люди не огорчались, заходя в аптеку. Здоровья вам и вашим близким!

Считает, что товар отличный

Пирацетам

400 мг, капсулы, 60 шт.

У меня на протяжении многих лет плотный график. С начальных классов я профессионально занимаюсь спортом. Тяжело было совмещать и учебу и желание посещать секцию борьбы. Я преодолел эту сложность и сейчас уже заканчиваю институт, но продолжаю заниматься. Как разговорился с тренером, поделился своим желанием забросить спорт, т.к. уже не хватает сил совмещать, видимо старость сказывается)) Он рекомендовал купить препарат «Пирацетам» и сказал, если не поможет, тогда принимай решение. Я четко запомнил его слова. В аптеке я узнал, что цена смешная, купил сразу не задумываюсь. Тренеру доверяю полностью, сколько лет мы уже с ним вместе, он мне, как второй отец. Могу сказать, что препарат неплохо расслабляет, дает хорошую разрядку для нервной системы. Я стал чувствовать себя добрее и продолжаю прием, спорт не забросил. На данном этапе меня устраивает все.

Считает, что товар хороший

Пирацетам

400 мг, капсулы, 60 шт.

Пирацетам — давно известный неотроп. Принимаю его на протяжении 7 месяцев каждое утро, благо цена позволяет, да и купить легко в любой аптеке. Забыла, что такое головные боли, сон стал спокойным и крепким, не страдаю на память. Не вижу смысла покупать дорогие препараты, единственно что может какой то дорогостоящий можно пропить курсом и все. Но, пока меня все устраивает и соскакивать на что то другое не планирую.

Считает, что товар отличный

Пирацетам

400 мг, капсулы, 60 шт.

Настолько не мог собрать себя в руки после затяжного отпуска, что пришлось прибегать к помощи препарата Пирацетам. Я знаю о нем не понаслышке, бывают ситуации, когда присутствует в нем необходимость. В очередной раз мне удалось избываться от сонливости, вялости, активировалась мыслительная деятельность. Работаю в школе учителем, поэтому мне не обходимо владеть четкостью и помнить достаточное количество информации. Цена на препарат копеечная, а результат такой положительный. Посоветовала его купить коллега.

Пирацетам (Piracetam)

Действующее вещество:ПирацетамПирацетам

Лекарственная форма: &nbspтаблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав:

На одну таблетку:

Действующее вещество:

Пирацетам

200,0000 мг

400,0000 мг

800,0000 мг

1200,0000 мг

Вспомогательные вещества:

макрогол 6000

4,9250 мг

9,8500 мг

19,7000 мг

29,5500 мг

кроскармеллоза натрия

4,1750 мг

8,3500 мг

16,7000 мг

25,0500 мг

кремния диоксид

3,6750 мг

7,3500 мг

14,7000 мг

22,0500 мг

коллоидный (аэросил)

магния стеарат

0,5000 мг

1,0000 мг

2,0000 мг

3,0000 мг

Состав оболочки:

гипромеллоза Е5

4,0000 мг

8,0000 мг

16,0000 мг

24,0000 мг

титана диоксид

2,0000 мг

4,0000 мг

8,0000 мг

12,0000 мг

макрогол 400

0,4000 мг

0,8000 мг

1,6000 мг

2,4000 мг

гипромеллоза Е50

0,2375 мг

0,4750 мг

0,9500 мг

1,4250 мг

макрогол 6000

0,0875 мг

0,1750 мг

0,3500 мг

0,5250 мг

Описание:

Для дозировок 200 мг и 400 мг

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается незначительная шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Для дозировок 800 мг и 1200 мг

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средство АТХ: &nbsp

N.06.B.X.03 Пирацетам

Фармакодинамика:

Пирацетам — ноотропный препарат, который оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге, улучшает метаболические условия, способствующие нейрональной пластичности, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилатацию.

Длительное или непродолжительное применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что проявляется значительными изменениями на электроэнцефалограмме (повышением аир активности, снижением 5 активности).

Препарат способствует восстановлению когнитивных способностей после различных церебральных повреждений вследствие гипоксии, интоксикации или электросудорожной терапии.

Пирацетам показан для лечения кортикальной миоклонии как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии.

Уменьшает длительность спровоцированного вестибулярного нейронита.

Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

Фармакокинетика:

Абсорбция

После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 100%.

После однократного приема препарата в дозе 2 г максимальная концентрация (Сmах) достигается через 30 мин и составляет 40-60 мкг/мл, через 2-8 ч обнаруживается в спинномозговой жидкости.

Распределение

Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также гемодиализные мембраны. В исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Метаболизм

Не метаболизируется.

Выведение

Период полувыведения из плазмы крови (Т1/2) составляет 4-5 ч и 8,5 ч — из спинномозговой жидкости. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности.

Выводится в неизмененном виде почками. Экскреция почками почти полная (> 95%) в течение 30 ч.

Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Показания:

— Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции;

— уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата;

— хорея Гентингтона;

— острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

— терминальная стадия хронической почечной недостаточности.

С осторожностью:

Нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин).

Беременность и лактация:

Беременность

Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90% от таковой у матери. Пирацетам следует назначать во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечение пирацетамом.

Период грудного вскармливания

Пирацетам проникает в грудное молоко. Препарат не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

При невозможности перорального приема препарат вводят внутривенно в той же дозе.

При интеллектуально-мнестических нарушениях: 2,4-4,8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии: лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до максимальной дозы 24 г/сут в 2-3 приема.

Применение других препаратов для лечения миоклонии следует продолжить в той же дозировке. В зависимости от полученного эффекта следует по возможности уменьшать дозу этих препаратов.

Лечение пирацетамом следует продолжать до тех пор, пока сохраняются симптомы заболевания.

У пациентов с острыми эпизодами миоклонии может произойти спонтанное улучшение, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата. Для этого постепенно уменьшают дозу на 1,2 г/сут каждые два дня (в случае синдрома Ланса-Адамса каждые 3-4 дня для предотвращения возможного внезапного рецидива или синдрома отмены).

Дозирование пациентам с нарушением функции почек: пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста.

Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина.

Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина (Ксыворот) по следующей формуле:

КК (мл/мин) =[140 — возраст(годы)] х масса тела (кг)/ [72 х Ксыворот (мг/дл)]

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Почечная недостаточность

КК мл/мин

Режим дозирования

Норма

>80

обычная доза в 2-4 приема

Легкая

50-79

2/3 обычной дозы в 2-3 приема

Средняя

30-49

1/3 обычной дозы в 2 приема

Тяжелая

<30

1/6 обычной дозы однократно

Терминальная стадия

противопоказано

Пожилым пациентам дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Дозирование пациентам с нарушением функции печени: пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются.

Пациентам с нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме (смотри подраздел «Дозирование пациентам с нарушением функции почек»).

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции, зарегистрированные во время клинических исследований, а также выявленные в период постмаркетингового применения пирацетама перечислены ниже по системам и органам и частоте возникновения: очень «часто» (≥ 1/100, < 1/10); «нечасто» (≥ 1/1000, < 1/100); «редко» (≥ 1/10000, < 1/1000); «частота неизвестна» (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: кровоточивость.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

Со стороны центральной нервной системы и психики: часто — гиперактивность, нервозность; нечасто — сонливость, депрессия; частота неизвестна — ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.

Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна — вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тромбофлебит, артериальная гипотензия (только при парентеральном введении).

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — абдоминальная боль (в том числе в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.

Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна — усиление сексуального влечения.

Общие нарушения и расстройства в месте введения: нечасто — астения.

Лабораторно-инструментальные данные: часто — увеличение массы тела.

Важно сообщать о развитии нежелательных реакции с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Передозировка:

Симптомы: зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и абдоминальной болью при приеме пирацетама внутрь в суточной дозе 75 г, предположительно из-за большой суммарной дозы сорбитола, ранее содержащейся в составе препаратов пирацетама. В настоящем препарате сорбитол отсутствует, однако следует соблюдать осторожность при совместном приеме пирацетама и сорбитола. Прочие симптомы передозировки не зарегистрированы.

Лечение: при значительной передозировке следует промыть желудок или вызвать рвоту. Специфического антидота нет. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Взаимодействие:

Гормоны щитовидной железы

При одновременном применении пирацетама с гормонами щитовидной железы (трийодтиронин + тироксин) отмечались спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.

Аценокумарол

Согласно опубликованному слепому клиническому исследованию у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сут не влияет на дозу аценокумарола, необходимую для достижения международного нормализованного отношения, равного 2,5-3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение p-тромбоглобулина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: С; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo), а также вязкость цельной крови и плазмы.

Фармакокинетические взаимодействия

В концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (CYP 1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11) in vitro.

В концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование изофермента CYP 2А6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако значения константы ингибирования (Ki), вероятно, выходят далеко за пределы концентрации 1422 мкг/мл.

Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими препаратами маловероятны. Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90% пирацетама выводится в неизменном виде с мочой.

Противосудорожные средства

Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 недель у пациентов с эпилепсией, принимавших постоянные дозы противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроевая кислота), не изменял их максимальную концентрацию и минимальную концентрацию.

Алкоголь

Одновременный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме; при приеме 1,6 г пирацетама концентрация этанола в плазме не изменялась.

Особые указания:

Влияние на агрегацию тромбоцитов

Вследствие антиагрегатного эффекта (смотри раздел «Фармакодинамика»), пирацетам следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

Почечная недостаточность

Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью (смотри раздел «Способ применения и дозы»).

Отмена терапии

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, поскольку это может вызвать возобновление приступов. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Натрий

При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что таблетки пирацетама в дозе 24 г содержат 46 мг натрия.

Пожилые пациенты

При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина. Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 400 мг, 800 мг и 1200 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (для дозировки 200 мг, 400 мг).

По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (для дозировки 800 мг, 1200 мг).

2, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона (для дозировки 200 мг, 400 мг).

5 контурных ячейковых упаковок по 6 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона (для дозировки 800 мг).

3, 4 контурные ячейковые упаковки по 6 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона (для дозировки 1200 мг).

Условия хранения:

В пачке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:ЛП-005805 Дата регистрации:20.09.2019 Дата окончания действия:20.09.2024 Владелец Регистрационного удостоверения:ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, АО ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, АО Россия Производитель: &nbsp Представительство: &nbspОБНОВЛЕНИЕ ПФК, ЗАООБНОВЛЕНИЕ ПФК, ЗАО Дата обновления информации: &nbsp08.01.2020 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Литература:
  1. М.П. Киселева, З.С. Смирнова, Л.М. Борисова и др. Поиск новых противоопухолевых соединений среди производных N-гликозидов индоло[2,3-а] карбазолов // Российский онкологический журнал. 2015. № 1. С. 33-37.
  2. М.П. Киселева, З.С. Смирнова, Л.М. Борисова и др. Поиск новых противоопухолевых соединений среди производных N-гликозидов индоло[2,3-а] карбазолов // Российский онкологический журнал. 2015. № 1. С. 33-37.
  3. https://www.lsgeotar.ru/piratsetam-13270.html.
  4. https://uteka.ru/lekarstvennye-sredstva/nervnaya-sistema/piracetam/reviews/.
  5. https://www.lsgeotar.ru/piratsetam-18798.html.
  6. М.П. Киселева, З.С. Шпрах, Л.М. Борисова и др. Доклиническое изучение противоопухолевой активности производного N-гликозида индолокарбазола ЛХС-1208. Сообщение I // Российский биотерапевтический журнал. 2015. № 2. С. 71-77.
  7. Скориченко, «Доисторическая M.» (СПб., 1996); его же, «Гигиена в доисторические времена» (СПб., 1996).
  8. Мирский, «Хирургия от древности до современности. Очерки истории.» (Москва, Наука, 2000, 798 с.).
  9. А.В. Ланцова, Е.В. Санарова, Н.А. Оборотова и др. Разработка технологии получения инъекционной лекарственной формы на основе отечественной субстанции производной индолокарбазола ЛХС-1208 // Российский биотерапевтический журнал. 2014. Т. 13. № 3. С. 25-32.
Читайте также:  Болит голова в висках и тошнит: причины и что делать?
Гусев Анатолий Германович/ автор статьи

Ведущий Невролог
Ведет прием в поликлиниках:
Поликлиника №43 (Клинико-Диагностическая Лаборатория), Поликлиника №23
Медицинский стаж: 19 лет
Подробнее обо мне »

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Почему болит голова
Adblock
detector