СПАЗГАН

Действующие вещества

— метамизол натрия (mizole sodium)

— питофенона гидрохлорид (pitofenone)

— фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)

Состав и форма выпуска препарата

◊ Таблетки 1 таб.
метамизол натрий 500 мг
питофенона гидрохлорид 5 мг
фенпивериния бромид 100 мкг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Метамизол натрия

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в плазме крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Питофенон

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Cmax в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т1/2 составляет 1.8 ч.

Фенпивериния бромид

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью — 2.3-5.3%.

Показания

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.

В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения); детский возраст до 5 лет (для таблеток); повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.

Дозировка

Внутрь

Взрослым и подросткам старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям в возрасте 12-14 лет: разовая доза — 1 таб., максимальная суточная доза — 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 8-11 лет — 0.5 таб., максимальная суточная доза — 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 5-7 лет — 0.5 таб., максимальная суточная доза — 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).

Парентерально (в/в, в/м)

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м — 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия).

Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) — только в/м — 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) — в/в — 0.1-0.2 мл, в/м — 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) — в/в — 0.2-0.3, в/м — 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) — в/в — 0.3-0.4 мл, в/м — 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) — в/в — 0.5-0.6 мл, в/м — 0.6-0.7 мл; 12-15 лет — в/в и в/м — 0.8-1 мл.

Читайте также:  Как отличить сердечное заболевание от других

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы гистаминовых h2-рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин — возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина — возможно развитие выраженной гипертермии.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол — повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов — уменьшение эффективности метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) — усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин — комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.

Циклоспорин — возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин — метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.

Тиамазол и цитостатики — повышение риска развития лейкопении.

Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта препарата.

Кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, пропранолол — усиление действия препарата вследствие замедления инактивации метамизола натрия.

Этанол — усиление эффектов этанола.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.

В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказано в/в введение препарата в детском возрасте до 3 мес или при массе тела менее 5 кг.

Противопоказано применение препарата в форме таблеток в детском возрасте до 5 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при выраженной почечной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Описание препарата СПАЗГАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Читайте также:  Температура без признаков простуды – серьезный повод для беспокойства

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Спазган

Спазган

Препарат используется для подавления боли, снижения температуры, купирования спазмов. Спазган входит в подгруппу комбинированных лекарств со спазмолитическим и анальгезирующим спектром действия.

Содержание:

  1. Особенности состава и действия Спазгана

  2. Показания к лечению и противопоказания к Спазгану

  3. Побочные реакции

  4. Нюансы терапии Спазганом

  5. Передозировка и взаимодействие с другими средствами

  6. Условия хранения и продажи

Особенности состава и действия Спазгана

Лекарство изготавливается в таблетках и растворе для инъекций. Инструкция обращает внимание, что таблетированная форма медикамента содержит:

  • натрия метамизол;

  • гидрохлорид питофенона;

  • фенпивериния бромид.

У Спазгана небольшое противовоспалительное действие, препарат направлен на купирование боли и снижение повышенной температуры. В состав средства входит ненаркотический анальгетик, миотропный спазмолитик холиноблокатор. Взаимодействие трех активных компонентов расслабляет гладкие мышцы, обеспечивая ожидаемый эффект.

Показания к лечению и противопоказания к Спазгану

Инструкция рекомендует прием препарата:

  • при подавлении болевого симптома после операций или диагностических манипуляций;

  • снижении показателей температуры при инфекциях, воспалении или простуде;

  • спазмах кишечника, спастическом состоянии внутренних органов;

  • коликах, дисменорее, суставных болях.

Спазган входит в симптоматическую терапию мышечных болей, невралгий, ишиалгии. Лекарство противопоказано пациентам:

  • с непереносимостью компонентного состава;

  • почечной, печеночной дисфункцией;

  • тахиаритмией, закрутоугольной глаукомой;

  • гипертрофией простаты, спровоцировавшей задержку урины;

  • непроходимостью ЖКТ;

  • системными поражениями крови.

Медикамент запрещен детям до 5 лет, кормящим матерям, беременным женщинам в первом квартале и при последних 1,5 месяцах вынашивания.

Побочные реакции

При терапевтических процедурах Спазган может становиться причиной возникновения нестандартных ответов организма. Побочные эффекты проявляются:

  • аллергиями — с дерматологической сыпью, покраснениями кожи, навязчивым зудом, изредка может развиваться анафилаксия;

  • ускоренными сердечными сокращениями, падением показателей артериального давления;

  • цианозом, головокружениями;

  • повышенной сухостью слизистых в ротовой полости;

  • цефалгиями, дискомфортом в эпигастральной области;

  • кратковременными потерями сознания, нарушениями аккомодации;

  • снижением количества содержащихся в крови тромбоцитов, лейкоцитов и пр.;

  • приступами бронхоспазма — у больных с зарегистрированными ранее проявлениями патологии.

Появление нестандартной симптоматики требует консультации лечащего врача и пересмотра назначенной терапевтической схемы.

Нюансы терапии Спазганом

Аннотация советует проводить лечебные процедуры после еды. Стандартная схема для таблеток включает:

  • применение по 1-2 единицы средства трижды в сутки;

  • максимально допустимая ежедневная дозировка не может превышать 6 драже;

  • продолжительность лечения — 5 суток, при необходимости продления времени терапии нужно постоянно контролировать показатели крови и оценивать работоспособность печени.

В детском возрасте манипуляции согласовываются с педиатром. Дозы зависят от возраста ребенка:

  • в периоде 6-8 лет — не больше половины таблетки;

  • от 8 до 12 лет — три четверти драже;

  • старше 12 лет — по одной единице препарата до 3 раз в сутки.

Внутримышечные или внутривенные инъекции раствора назначаются по стандартной схеме:

  • острые тяжелые колики — 5 мл Спазгана на протяжении 5 минут;

  • повтор манипуляции проходит после перерыва в 6 часов;

  • в сутки разрешается введение не больше 10 мл раствора.

Стандартная дозировка инъекционного препарата на одну процедуру не может превышать 2 мл.

Передозировка и взаимодействие с другими средствами

Инструкция рекомендует принимать Спазган только по назначению лечащего врача. При случайном преувеличении дозировки у больных может наблюдаться:

  • рвота, судорожный синдром;

  • повышенная сухость слизистых оболочек ротовой полости;

  • активное потоотделение, нарушения аккомодации;

  • пониженное АД, сонливость;

  • спутанность сознания, почечная или печеночная дисфункция.

Для снижения интоксикации пациенту необходимо промыть желудок, дать активированный уголь и провести симптоматическую терапию.

Сочетание Спазгана с другими препаратами может провоцировать:

  • выраженные токсические реакции — вместе с ненаркотическими анальгетиками;

  • изменения в обмене веществ и повышенная токсичность — с пероральными противозачаточными лекарствами и трициклическими антидепрессантами;

  • снижение влияния метамизола — при использовании барбитуратов, Фенилбутазона;

  • падение показателей Циклоспорина в системном кровотоке;

  • усиленный обезболивающий эффект — в соединении с транквилизаторами, седативными медикаментами.

Если пациент принимает сторонние лекарства, то он должен предупредить лечащего врача об этом заранее, до окончательного расчета терапевтической схемы. Запрещен совместный прием медикамента с алкогольными напитками. Нарушение правил может спровоцировать угнетение ЦНС, повлиять на психофизическое состояние больного.

Изменение цвета урины на красный при проведении терапии не имеет значения — проблема связана с произвольным окрашиванием жидкости активными компонентами препарата.

Условия хранения и продажи

Спазган продается в аптеках по рецепту врача. Цена за упаковку зависит от формы выпуска:

  • раствор — от 140 рублей;

  • таблетки — по 130-410 рублей.

Медикамент хранится в сухих, затемненных помещениях при температуре до 25 градусов. Спазган должен быть недоступен для домашних животных и маленьких детей. Лекарство годно на протяжении 3 лет, затем утилизируется как бытовые отходы.

Опубликовано: 30 Марта 2021

Автор

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Читайте также:  Тяжесть в голове причины, способы диагностики и лечения

СПАЗГАН 0,5+0,005+0,1МГ N20 ТАБЛ

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Купить СПАЗГАН 0,5+0,005+0,1МГ N20 ТАБЛ цена

Показания

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии. Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств. При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Характеристики

Страна производителя Индия Форма выпуска Таблетки — 20 шт в уп. Хранить в сухом месте Хранить в защищённом от света месте Беречь от детей

Лекарственная форма

Круглые, плоские, со скошенным краем таблетки белого цвета со слегка желтоватым оттенком, с делительной риской с одной стороны и эмблемой с другой.

Состав

В 1 таблетке содержится: активные вещества: метамизол натрия моногидрат — 500,0 мг, питофенона гидрохлорид -5,0 мг, фенпивериния бромид — 0,1 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 165,0 мг, повидон К-30 — 6,0 мг; магния стеарат — 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг.

Общее описание

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство

Особые условия

Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение СПАЗГАНА с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие СПАЗГАНА. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Фармакодинамика

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Показания

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии. Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств. При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата. Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, кишечная непроходимость и мегаколон, гранулоцитопения, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, детский возраст до 8 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение — промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (крапивница, отек Квинке); многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль. Головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, окрашивание мочи в красный цвет. При длительном приеме — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Литература:
  1. Baas, «Geschichte d. Medicin».
  2. Haeser, «Handbuch der Gesch. d. Medicin».
  3. Мустафин Р. И., Протасова А. А., Буховец А. В., Семина И.И. Исследование интерполимерных сочетаний на основе (мет)акрилатов в качестве перспективных носителей в поликомплексных системах для гастроретентивной доставки. Фармация. 2014; 5: 3–5.
  4. https://health.mail.ru/drug/spasgan/.
  5. https://aptstore.ru/articles/spazgan/.
  6. https://apteka.ru/product/spazgan-05000501mg-n20-tabl-5e32682af5a9ae00014082a7/.
  7. Debjit B., Rishab B., Darsh G., Parshuram R., Sampath K. P. K. Gastroretentive drug delivery systems- a novel approaches of control drug delivery systems. Research Journal of Science and Technology;10(2): 145–156. DOI: 10.5958/2349-2988.2018.00022.0.
Гусев Анатолий Германович/ автор статьи

Ведущий Невролог
Ведет прием в поликлиниках:
Поликлиника №43 (Клинико-Диагностическая Лаборатория), Поликлиника №23
Медицинский стаж: 19 лет
Подробнее обо мне »

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Почему болит голова
Adblock
detector