СПАЗГАН

Действующие вещества

— метамизол натрия (mizole sodium)

— питофенона гидрохлорид (pitofenone)

— фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)

Состав и форма выпуска препарата

◊ Таблетки 1 таб.
метамизол натрий 500 мг
питофенона гидрохлорид 5 мг
фенпивериния бромид 100 мкг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Метамизол натрия

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в плазме крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Питофенон

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Cmax в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т1/2 составляет 1.8 ч.

Фенпивериния бромид

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью — 2.3-5.3%.

Показания

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.

В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения); детский возраст до 5 лет (для таблеток); повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.

Дозировка

Внутрь

Взрослым и подросткам старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям в возрасте 12-14 лет: разовая доза — 1 таб., максимальная суточная доза — 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 8-11 лет — 0.5 таб., максимальная суточная доза — 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 5-7 лет — 0.5 таб., максимальная суточная доза — 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).

Парентерально (в/в, в/м)

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м — 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия).

Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) — только в/м — 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) — в/в — 0.1-0.2 мл, в/м — 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) — в/в — 0.2-0.3, в/м — 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) — в/в — 0.3-0.4 мл, в/м — 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) — в/в — 0.5-0.6 мл, в/м — 0.6-0.7 мл; 12-15 лет — в/в и в/м — 0.8-1 мл.

Читайте также:  Боль в затылке

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы гистаминовых h2-рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин — возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина — возможно развитие выраженной гипертермии.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол — повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов — уменьшение эффективности метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) — усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин — комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.

Циклоспорин — возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин — метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.

Тиамазол и цитостатики — повышение риска развития лейкопении.

Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта препарата.

Кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, пропранолол — усиление действия препарата вследствие замедления инактивации метамизола натрия.

Этанол — усиление эффектов этанола.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.

В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказано в/в введение препарата в детском возрасте до 3 мес или при массе тела менее 5 кг.

Противопоказано применение препарата в форме таблеток в детском возрасте до 5 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при выраженной почечной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Описание препарата СПАЗГАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

СПАЗГАН 0,5+0,005+0,1МГ N20 ТАБЛ

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Купить СПАЗГАН 0,5+0,005+0,1МГ N20 ТАБЛ цена

Показания

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии. Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств. При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Характеристики

Страна производителя Индия Форма выпуска Таблетки — 20 шт в уп. Хранить в сухом месте Хранить в защищённом от света месте Беречь от детей

Лекарственная форма

Круглые, плоские, со скошенным краем таблетки белого цвета со слегка желтоватым оттенком, с делительной риской с одной стороны и эмблемой с другой.

Состав

В 1 таблетке содержится: активные вещества: метамизол натрия моногидрат — 500,0 мг, питофенона гидрохлорид -5,0 мг, фенпивериния бромид — 0,1 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 165,0 мг, повидон К-30 — 6,0 мг; магния стеарат — 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг.

Общее описание

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство

Особые условия

Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение СПАЗГАНА с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие СПАЗГАНА. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Фармакодинамика

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Показания

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии. Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств. При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата. Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, кишечная непроходимость и мегаколон, гранулоцитопения, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, детский возраст до 8 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение — промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (крапивница, отек Квинке); многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль. Головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, окрашивание мочи в красный цвет. При длительном приеме — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Спазган

Спазган

Препарат используется для подавления боли, снижения температуры, купирования спазмов. Спазган входит в подгруппу комбинированных лекарств со спазмолитическим и анальгезирующим спектром действия.

Содержание:

  1. Особенности состава и действия Спазгана

  2. Показания к лечению и противопоказания к Спазгану

  3. Побочные реакции

  4. Нюансы терапии Спазганом

  5. Передозировка и взаимодействие с другими средствами

  6. Условия хранения и продажи

Особенности состава и действия Спазгана

Лекарство изготавливается в таблетках и растворе для инъекций. Инструкция обращает внимание, что таблетированная форма медикамента содержит:

  • натрия метамизол;

  • гидрохлорид питофенона;

  • фенпивериния бромид.

У Спазгана небольшое противовоспалительное действие, препарат направлен на купирование боли и снижение повышенной температуры. В состав средства входит ненаркотический анальгетик, миотропный спазмолитик холиноблокатор. Взаимодействие трех активных компонентов расслабляет гладкие мышцы, обеспечивая ожидаемый эффект.

Показания к лечению и противопоказания к Спазгану

Инструкция рекомендует прием препарата:

  • при подавлении болевого симптома после операций или диагностических манипуляций;

  • снижении показателей температуры при инфекциях, воспалении или простуде;

  • спазмах кишечника, спастическом состоянии внутренних органов;

  • коликах, дисменорее, суставных болях.

Спазган входит в симптоматическую терапию мышечных болей, невралгий, ишиалгии. Лекарство противопоказано пациентам:

  • с непереносимостью компонентного состава;

  • почечной, печеночной дисфункцией;

  • тахиаритмией, закрутоугольной глаукомой;

  • гипертрофией простаты, спровоцировавшей задержку урины;

  • непроходимостью ЖКТ;

  • системными поражениями крови.

Медикамент запрещен детям до 5 лет, кормящим матерям, беременным женщинам в первом квартале и при последних 1,5 месяцах вынашивания.

Побочные реакции

При терапевтических процедурах Спазган может становиться причиной возникновения нестандартных ответов организма. Побочные эффекты проявляются:

  • аллергиями — с дерматологической сыпью, покраснениями кожи, навязчивым зудом, изредка может развиваться анафилаксия;

  • ускоренными сердечными сокращениями, падением показателей артериального давления;

  • цианозом, головокружениями;

  • повышенной сухостью слизистых в ротовой полости;

  • цефалгиями, дискомфортом в эпигастральной области;

  • кратковременными потерями сознания, нарушениями аккомодации;

  • снижением количества содержащихся в крови тромбоцитов, лейкоцитов и пр.;

  • приступами бронхоспазма — у больных с зарегистрированными ранее проявлениями патологии.

Появление нестандартной симптоматики требует консультации лечащего врача и пересмотра назначенной терапевтической схемы.

Нюансы терапии Спазганом

Аннотация советует проводить лечебные процедуры после еды. Стандартная схема для таблеток включает:

  • применение по 1-2 единицы средства трижды в сутки;

  • максимально допустимая ежедневная дозировка не может превышать 6 драже;

  • продолжительность лечения — 5 суток, при необходимости продления времени терапии нужно постоянно контролировать показатели крови и оценивать работоспособность печени.

В детском возрасте манипуляции согласовываются с педиатром. Дозы зависят от возраста ребенка:

  • в периоде 6-8 лет — не больше половины таблетки;

  • от 8 до 12 лет — три четверти драже;

  • старше 12 лет — по одной единице препарата до 3 раз в сутки.

Внутримышечные или внутривенные инъекции раствора назначаются по стандартной схеме:

  • острые тяжелые колики — 5 мл Спазгана на протяжении 5 минут;

  • повтор манипуляции проходит после перерыва в 6 часов;

  • в сутки разрешается введение не больше 10 мл раствора.

Стандартная дозировка инъекционного препарата на одну процедуру не может превышать 2 мл.

Передозировка и взаимодействие с другими средствами

Инструкция рекомендует принимать Спазган только по назначению лечащего врача. При случайном преувеличении дозировки у больных может наблюдаться:

  • рвота, судорожный синдром;

  • повышенная сухость слизистых оболочек ротовой полости;

  • активное потоотделение, нарушения аккомодации;

  • пониженное АД, сонливость;

  • спутанность сознания, почечная или печеночная дисфункция.

Для снижения интоксикации пациенту необходимо промыть желудок, дать активированный уголь и провести симптоматическую терапию.

Сочетание Спазгана с другими препаратами может провоцировать:

  • выраженные токсические реакции — вместе с ненаркотическими анальгетиками;

  • изменения в обмене веществ и повышенная токсичность — с пероральными противозачаточными лекарствами и трициклическими антидепрессантами;

  • снижение влияния метамизола — при использовании барбитуратов, Фенилбутазона;

  • падение показателей Циклоспорина в системном кровотоке;

  • усиленный обезболивающий эффект — в соединении с транквилизаторами, седативными медикаментами.

Если пациент принимает сторонние лекарства, то он должен предупредить лечащего врача об этом заранее, до окончательного расчета терапевтической схемы. Запрещен совместный прием медикамента с алкогольными напитками. Нарушение правил может спровоцировать угнетение ЦНС, повлиять на психофизическое состояние больного.

Изменение цвета урины на красный при проведении терапии не имеет значения — проблема связана с произвольным окрашиванием жидкости активными компонентами препарата.

Условия хранения и продажи

Спазган продается в аптеках по рецепту врача. Цена за упаковку зависит от формы выпуска:

  • раствор — от 140 рублей;

  • таблетки — по 130-410 рублей.

Медикамент хранится в сухих, затемненных помещениях при температуре до 25 градусов. Спазган должен быть недоступен для домашних животных и маленьких детей. Лекарство годно на протяжении 3 лет, затем утилизируется как бытовые отходы.

Опубликовано: 30 Марта 2021

Автор

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Литература:
  1. Debjit B., Rishab B., Darsh G., Parshuram R., Sampath K. P. K. Gastroretentive drug delivery systems- a novel approaches of control drug delivery systems. Research Journal of Science and Technology;10(2): 145–156. DOI: 10.5958/2349-2988.2018.00022.0.
  2. З.С. Смирнова, Л.М. Борисова, М.П. Киселева и др. Доклиническое изучение противоопухолевой активности производного индолокарбазола ЛХС-1208 // Российский биотерапевтический журнал. 2014. № 1. С. 129.
  3. Wise, «Review of the History of Medicine» (Л., 1967).
  4. https://health.mail.ru/drug/spasgan/.
  5. https://apteka.ru/product/spazgan-05000501mg-n20-tabl-5e32682af5a9ae00014082a7/.
  6. https://aptstore.ru/articles/spazgan/.
  7. Moustafine R. I., Bobyleva V. L., Bukhovets A. V., Garipova V. R.,Kabanova T. V., Kemenova V. A., Van den Mooter G. Structural transformations during swelling of polycomplex matrices based on countercharged (meth)acrylate copolymers (Eudragit® EPO/Eudragit® L 100-55). Journal of Pharmaceutical Sciences. 2011; 100:874–885. DOI:10.1002/jps.22320.
  8. Moustafine R. I., Bukhovets A. V., Sitenkov A. Y., Kemenova V. A., Rombaut P., Van den Mooter G. Eudragit® E PO as a complementary material for designing oral drug delivery systems with controlled release properties: comparative evaluation of new interpolyelectrolyte complexes with countercharged Eudragit® L 100 copolymers. Molecular Pharmaceutics. 2013; 10(7): 2630–2641. DOI: 10.1021/mp4000635.
  9. М.П. Киселева, З.С. Шпрах, Л.М. Борисова и др. Доклиническое изучение противоопухолевой активности производного N-гликозида индолокарбазола ЛХС-1208. Сообщение II // Российский биотерапевтический журнал. 2015. № 3. С. 41-47.
  10. Мирский, «Медицина России X—XX веков» (Москва, РОССПЭН, 2005, 632 с.).
Гусев Анатолий Германович/ автор статьи

Ведущий Невролог
Ведет прием в поликлиниках:
Поликлиника №43 (Клинико-Диагностическая Лаборатория), Поликлиника №23
Медицинский стаж: 19 лет
Подробнее обо мне »

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Почему болит голова
Adblock
detector