Валсартан отзывы

Лечим сердце без «побочек». Эксперт о ситуации вокруг валсартана

Только в России от них ежегодно умирает почти полтора миллиона человек. Но не многие знают, что распространенные болезни сердца, такие как артериальная гипертония, ишемическая болезнь сердца и другие могут привести к весьма серьёзным последствиям — сердечной недостаточности. Сегодня ей страдает 7% россиян. О том, как поддерживать жизнь пациентов, живущих с этим состоянием, и о том, остались ли в России безопасные препараты, способные помогать, АиФ.ru рассказал профессор Сергей Терещенко, первый заместитель генерального директора, заместитель генерального директора по научной работе, руководитель отдела заболеваний миокарда и сердечной недостаточности ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии», Министерства здравоохранения РФ, д.м.н., заслуженный деятель науки РФ.

АиФ.ru: Перед тем, как перейти к обсуждению сути проблемы, хотелось бы сперва успокоить всех читателей, которые страдают повышенным давлением и хронической сердечной недостаточностью и принимают валсартан. Сергей Николаевич, расскажите, что это была за история с отзывом с российского рынка этих препаратов? Один интернет-портал написал, что в этом веществе был найден сильнейший канцероген. И пациенты начали отказываться принимать такие лекарства.

Сергей Терещенко: Хочу уточнить, что эта проблема затронула не только Россию, отозваны огромные количества препаратов по всему миру. Причем среди них есть также препараты на основе лозартана. Вокруг валсартанов сейчас идет много разговоров, и даже возникает ощущение, что ситуация отчасти искусственно нагнетается. Недавно Росздравнадзор дал исчерпывающее разъяснение по этому поводу. Действительно, проблема с некоторыми препаратами была, и ряд лекарств были отозваны с российского рынка. Однако препараты на основе валсартана, которые сегодня легально представлены в наших аптеках, соответствуют требуемым стандартам качества и безопасности. Пациенты, которые принимали валсартан, должны продолжать это делать, пусть и приобретая препарат под другим торговым наименованием. В обращении в России сегодня доступны как оригинальные, так и дженерические препараты на основе валсартана. Сам по себе, валсартан — эффективное лекарство для лечения сердечно-сосудистых заболеваний с обширной доказательной клинической базой, на счету которого миллионы спасенных жизней по всему миру.

— Надеемся, что пациенты теперь будут спокойны, и смогут продолжать лечение, будучи уверенными не только в его эффективности, но и безопасности. Ну а теперь — к сути проблемы. Насколько велика распространенность хронической сердечной недостаточностью, или ХСН, в мире и в России? Правда ли, что каждый десятый болен, но не знает об этом?

— Распространенность ХСН в западных странах варьируется от 1 до 2% общего населения, достигая 10% у людей старше 70 лет. По данным российского эпидемиологического исследования ЭПОХА, в нашей стране это заболевание диагностируется в 7-10% случаев, причем абсолютное число таких пациентов увеличилось за последние двадцать лет более чем в 2 раза. Специалисты сходятся во мнении, что увеличение заболеваемости в России тесно связано с возрастом: больше половины россиян, страдающих ХСН, старше 60 лет. Отмечу, что диагноз сердечной недостаточности ставится только при наличии типичных жалоб. При сердечной недостаточности это одышка, слабость, повышенная утомляемость, сердцебиение, сон с приподнятым изголовьем (несколько подушек), отеки. И если, например, одышка и отеки достаточно четко указывают на наличие сердечной недостаточности, то многие остальные признаки, действительно, могут списывать на возраст или, например, малоподвижный образ жизни.

— В чем суть этого заболевания? Чего именно недостает сердцу?

— При сердечной недостаточности наши органы и ткани недостаточно обеспечиваются питательными веществами и кислородом из-за патологии сердца. То есть из-за неправильной работы сердца начинают страдать все органы и системы нашего организма. Первопричиной заболевания является ухудшение способности сердца к наполнению или опорожнению, что ведет к уменьшению сердечного выброса.

— Назовите, пожалуйста, основные факторы риска ХСН?

— Сердечная недостаточность — это всегда следствие другого, чаще тоже хронического заболевания сердечно-сосудистой системы, например, артериальной гипертонии (повышенного артериального давления), ишемической болезни сердца (следствие атеросклеротического поражения сосудов сердца), перенесенного миокардита (воспалительного поражения сердца), инфаркта миокарда. Другими причинами развития ХСН являются сахарный диабет, хроническая обструктивная болезнь легких (болезнь поражает преимущественно курильщиков), перенесенный инсульт.

— Можно ли как-то предотвратить ХСН?

— Специфической профилактики для ХСН не существует. Чтобы минимизировать возможные риски, нужно своевременно выявлять и лечить заболевания, приводящие к развитию сердечной недостаточности: полноценно контролировать артериальное давление при гипертонии, липиды крови при ишемической болезни сердца (контролировать уровень холестерина), уровень глюкозы — при сахарном диабете, отказаться от курения. После перенесенного инфаркта миокарда в качестве профилактики ХСН следует использовать различные лекарственные препараты, предписанные лечащим врачом.

— Наверное, как и большинство болезней, ХСН лучше лечится на раннем этапе. Верно ли, что поздние стадии ХСН по прогнозу выживаемости сравнимы с онкологией? И как в таком случае своевременно распознать ХСН?

— Хроническая сердечная недостаточность представляет собой закономерный итог большинства сердечно-сосудистых заболеваний. Кроме того, к сожалению, ХСН — это непрерывно прогрессирующее заболевание. И, несмотря на успехи мировой кардиологии, внедрение современных методов диагностики и лечения, прогноз при сердечной недостаточности, действительно, сопоставим с онкологическими заболеваниями. При этом в самой высокой зоне риска находятся пациенты, которые имеют эпизод госпитализации, и даже не один, по поводу ухудшения течения сердечной недостаточности.

Мы с Вами в начале нашего разговора говорили о типичных жалобах при сердечной недостаточности. При появлении этих жалоб необходимо немедленно обратится к врачу. Диагностика сердечной недостаточности обычно трудностей у врачей не вызывает.

— Правда ли, что диагноз ХСН можно поставить по простому анализу крови? Что это за анализ? Насколько он доступен? И почему проблема с ранней диагностикой не решена?

-Сердечная недостаточность диагностируется как по типичным жалобам пациента, о которых мы говорили в начале, так и с помощью ряда инструментальных и лабораторных исследований, таких как ЭКГ (Электрокардиография), ЭХО-КГ (ультразвуковое исследование сердца) и тест на натрийуретические гормоны. Данный лабораторный тест показан для исключения альтернативной причины одышки. Однако ставить диагноз «сердечная недостаточность» только на основании теста на натрийуретические гормоны нельзя. Необходим осмотр специалистом, учет симптомов, анализ результатов ЭХО-КГ.

— Каковы методы лечения ХСН?

— Все методы лечения ХСН можно разделить на медикаментозные и не медикаментозные. К медикаментозным относятся предписанная лекарственная терапия, а к не медикаментозным — рекомендации по изменению образа жизни, отказу от вредных привычек (курение), диете, физической нагрузке.

Здесь мне хочется подчеркнуть важнейшую роль самого больного в лечении этого заболевания: нужно не только неукоснительно принимать предписанную врачом терапию и регулярно посещать лечащего врача, но и внимательно следить за динамикой симптомов сердечной недостаточности — одышкой, отеками, переносимостью физической нагрузки. Зачастую это бывает нелегко, так как больные часто привыкают и «сживаются» с своими симптомами. Если какой-либо из симптомов ухудшился, даже незначительно, нужно незамедлительно обратиться к лечащему врачу.

— Какой образ жизни при ХСН следует вести?

— Необходимо ограничить в рационе количество соленой пищи — в зависимости от тяжести заболевания, ежедневная норма соли различается. Также следует внимательно следить за употреблением жидкости. В обычных ситуациях минимум приема жидкости — 1,5 литра в сутки. Кроме того, важно контролировать массу тела: если вы набираете больше 2 кг за 1-3 дня, это скорее всего свидетельствует о задержке жидкости в организме и риске развития заболевания.

— Каких результатов лечения могут добиться больные ХСН сегодня?

Действительно, ХСН вылечить нельзя, но, сегодня можно добиться очень многого. Последние годы существенно выросли возможности фармакотерапии хронической сердечной недостаточности. При соблюдении рекомендаций по лечению, образу жизни и правильном самоконтроле симптоматики можно продлить годы качественной жизни, а симптомы можно существенно снизить или даже убрать совсем. И сегодня есть достаточное количество исследований, подтверждающих мои слова.

ВАЛСАРТАН

Действующее вещество

— валсартан (valsartan)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный — 131.2 мг, крахмал кукурузный — 18.4 мг, кросповидон — 17.1 мг, магния стеарат — 3.3 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 6.858 мг, титана диоксид — 1.456 мг, макрогол 400 — 1.226 мг, диметикон 100 — 0.46 мг.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное средство. Является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II. Оказывает избирательное антагонистическое действие на AT1-рецепторы, которые ответственны за реализацию эффектов ангиотензина II.

Вследствие блокады AT1-рецепторов повышается плазменная концентрация ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные AT2-рецепторы. Не обладает агонистической активностью в отношении AT1-рецепторов. Сродство валсартана к AT1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT2-рецепторам.

Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Не оказывает влияния на уровень общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Начало антигипертензивного действия валсартана после его применения внутрь в однократной дозе наблюдается в течение 2 ч после приема, максимальный эффект достигается в течение 4-6 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь валсартан быстро абсорбируется из ЖКТ, степень всасывания характеризуется индивидуальными различиями. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет мультиэкспоненциальный характер (T1/2 в α-фазе < 1 ч и T1/2 в β-фазе — около 9 ч), кинетика линейная.

При курсовом применении изменений фармакокинетических параметров не отмечалось.

При приеме валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%, при этом примерно через 8 ч после приема концентрации валсартана в плазме одинаковы у пациентов, принимавших его с пищей и натощак. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта.

При приеме валсартана 1 раз/сут кумуляция выражена незначительно. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы.

Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, составляет 94-97%. Vd в равновесном состоянии составляет около 17 л.

Плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч. Выводится с калом — 70% и с мочой — 30%, преимущественно в неизмененном виде.

При билиарном циррозе или обструкции желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается приблизительно в 2 раза.

Показания

Лечение артериальной гипертензии.

Лечение хронической сердечной недостаточности (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у пациентов, получающих традиционную терапию диуретиками, препаратами наперстянки, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами.

Противопоказания

Беременность, повышенная чувствительность к валсартану.

Дозировка

Принимают внутрь в дозе 80 мг 1 раз/сут или по 40 мг 2 раза/сут, ежедневно. При отсутствии адекватного эффекта суточная доза может быть постепенно увеличена.

Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, постуральное головокружение, постуральная гипотензия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, повышение уровня билирубина.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек, повышение уровня креатинина и азота мочевины (особенно при хронической сердечной недостаточности).

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, уменьшение гемоглобина и гематокрита.

Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, сыпь, зуд, сывороточная болезнь, васкулит.

Прочие: утомляемость, общая слабость, кашель, фарингит, повышение риска развития вирусных инфекций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении диуретиков в высоких дозах возможно развитие артериальной гипотензии.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, гепарина, биологически активных добавок или заменителей соли, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение антигипертензивного действия валсартана.

При одновременном применении с лития карбонатом описан случай развития интоксикации литием.

Особые указания

При гипонатриемии и/или уменьшении ОЦК, а также на фоне терапии высокими дозами диуретиков в редких случаях валсартан может вызвать выраженную артериальную гипотензию. Перед началом лечения следует провести коррекцию нарушений водно-солевого обмена.

У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями проходимости желчных путей.

Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек. При применении ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензиновых рецепторов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью тяжелого течения наблюдались олигурия и/или нарастание азотемии, редко развивалась острая почечная недостаточность с риском летального исхода.

Безопасность и эффективность применения валсартана у детей не установлена.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении валсартана рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

Беременность и лактация

Валсартан противопоказан к применению при беременности.

Неизвестно, выделяется ли валсартан с грудным молоком у человека. Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

В экспериментальных исследованиях показано, что валсартан выделяется с грудным молоком у крыс.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения валсартана у детей не установлена.

При нарушениях функции почек

У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.

Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек.

Описание препарата ВАЛСАРТАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.