Статьи
Опубликовано в журнале:
«Нервные болезни» »» №4 2005г.
Н.В. Селянина, А.А. Шутов
Кафедра неврологии лечебного факультета Пермской государственной медицинской академии.
Цереброваскулярная патология занимает второе место в ряду главных причин смертности в мире (после ишемической болезни сердца) и является ведущей причиной инвалидизации населения в экономически развитых странах, что определяет ее как одну из важнейших медицинских и социальных проблем [13].
В соответствии с отечественной классификацией сосудистых заболеваний головного и спинного мозга [12], наиболее ранней формой хронических нарушений мозгового кровообращения являются начальные проявления недостаточности кровоснабжения мозга (НПНКМ). Считается, что НПНКМ обычно возникают, если приток крови к мозгу составляет менее 45-30 мл/100 г/мин; при более выраженном и стойком снижении поступления крови в мозг (35-20 мл/100 г/мин) развивается дисциркуляторная энцефалопатия [8]. В качестве критериев НПНКМ принимают наличие двух или более из нижеперечисленных симптомов, которые повторяются как минимум один раз в неделю в течение как минимум 3 мес: головная боль, головокружение, шум в голове, снижение памяти, снижение работоспособности, повышенная раздражительность, нарушение сна. Среди других проявлений могут отмечаться чувство тяжести в голове, ощущение неустойчивости при ходьбе и др. НПНКМ нередко возникают после эмоционального и физического перенапряжения, употребления алкоголя, под влиянием неблагоприятных метеорологических факторов. В неврологическом статусе могут быть выявлены признаки вегетативнососудистой и эмоциональной лабильности, недостаточность конвергенции, умеренно выраженные симптомы орального автоматизма. При нейропсихологическом обследовании больного обычно выявляют замедленность мышления, особенно в процессе решения интеллектуальных задач, без качественных изменений высших психических функций [8]. Клиникоэпидемиологические исследования видетельствуют о существенной распространенности НПНКМ, при этом в подавляющем большинстве они встречаются у наиболее трудоспособной части населения [6]. Нарастающие проявления НПНКМ ведут к развитию следующей стадии сосудисто-мозговой недостаточности — дисциркуляторной энцефалопатии, поэтому очень важно своевременно выявлять таких пациентов и проводить адекватную коррекцию мозгового кровообращения.
В последние годы для профилактики и лечения цереброваскулярных заболеваний, особенно на начальных стадиях, широко применяются ноотропные препараты. Одним из таких препаратов является оригинальный отечественный препарат Фенотропил, сочетающий в себе ноотропное, антиастеническое и анксиолитическое действие.
Целью настоящего исследования явилось изучение эффективности Фенотропила при курсовом лечении больных с НПНКМ. Выбор именно данной формы обусловлен: 1) необходимостью привлечь внимание практических неврологов к больным с наиболее ранними проявлениями сосудистой патологии мозга; 2) желанием получить точную оценку непосредственного действия Фенотропила на симптомы хронической недостаточности мозгового кровообращения (монотерапия данным препаратом), поскольку при НПНКМ проведение комплексной сосудисто-метаболической терапии не является облигатным.
ХАРАКТЕРИСТИКА БОЛЬНЫХ И МЕТОДОВ ИССЛЕДОВАНИЯ
Под нашим наблюдением находилось 20 больных с НПНКМ — 10 мужчин и 10 женщин в возрасте от 40 до 50 лет (средний возраст составил 46 лет); основным сосудистым заболеванием во всех случаях явилась нейроциркуляторная дистония. Все больные получали монотерапию Фенотропилом в дозе 100 мг (1 таблетка) в сутки, прием препарата производился в утренние часы в течение 30 дней.
До назначения препарата и после проведения курсового лечения всем больным проводился комплекс обследований, который включал:
- стандартное клинико-неврологическое обследование с подробным анализом жалоб и клинических проявлений;
- определение уровня астенических расстройств по субъективной шкале оценки астении (MFI-20);
- изучение оперативной памяти с применением теста «отыскивания чисел» [10];
- самооценку депрессии по шкале Цунга [14] в модификации Балашовой Т.И.;
- тест Спилбергера для определения уровня реактивной и личностной тревожности [7];
- оценку качества жизни с помощью визуально-аналоговой шкалы [5];
- определение вегетативной дистонии по схеме и вопроснику, разработанным во Всероссийском центре вегетативной патологии [4].
Статистическая обработка данных проводилась с использованием стандартной программы «istica-6»; полученные результаты сравнивались с нормативными значениями исследуемых параметров, в качестве которых использовались соответствующие опубликованные данные [4, 5, 7, 10, 14].
До лечения все пациенты предъявляли жалобы, характерные для астении. У всех больных наблюдались быстрая утомляемость, снижение памяти и внимания (рис. 1). Из других симптомов чаще всего отмечались: повышенная раздражительность и физическая усталость (n = 18), снижение настроения (n = 16), диссомнические нарушения (n = 12). Реже пациенты предъявляли жалобы на головные боли (n = 10), чувство тревоги (n = 9), эпизоды головокружения (n = 7). Указанные жалобы появлялись после нагрузок (в основном эмоциональных или умственных), к концу рабочей недели, купировались или облегчались отдыхом. Длительность вышеописанных симптомов составила от 3 до 11 мес (в среднем 5,8 ± 1,3 мес). Очаговой неврологической симптоматики у обследованных больных выявлено не было.
При оценке уровня астенических расстройств по шкале МFI-20 у больных наблюдался повышенный уровень общей (15,4 ± 5,1 балла) и физической (15,2 ± 4,8 балла) астенизации, а также снижение активности (13,4 ± 2,2 балла — рис. 2). Показатели уровня мотивации и психической астении были в пределах нормы: 10,9 ± 1,3 и 11,3 ± 3,5 балла соответственно. Результаты теста Спилбергера показали, что у обследованных пациентов наблюдался высокий уровень реактивной и личностной тревожности, который составил 46,8 ± 9,1 и 51,5 ± 7,1 балла соответственно (рис. 3). По данным опросника Цунга, балльные показатели варьировали от 29 до 50 баллов (в среднем 42,0 ± 8,5 балла), что характеризуется как состояние без депрессии.
Оценка вегетативного статуса по оригинальному опроснику выявила признаки вегетативной дистонии у 18 человек (у всех женщин и у 8 мужчин). Балльная оценка вегетативного статуса по вопроснику (субъективная оценка состояния) составила 33,1 ± 10,4 балла (в норме до 15 баллов), а по схеме (объективизированный вегетативный статус) — 40,6 ± 17,2 балла (в норме до 25 баллов) (рис. 4).
У всех обследованных оперативная память (по данным таблиц Шульте) находилась в пределах возрастной нормы: в среднем по группе она составила 32,1 ± 3,3 с (в норме от 18,3 до 43,7 с).
Уровень качества жизни был оценен больными от 54 до 86%, составив в среднем 62,1 ± 14,0% (при градации от 0 до 100%, т.е. от самого низкого до максимально высокого уровня качества жизни).
Таким образом, у обследованных больных с НПНКМ определялись повышенный уровень астенизации (в основном общей и физической), высокий уровень личностной и реактивной тревожности, а также наличие вегетативной дисфункции. Следует отметить, что степень выраженности вегетативных проявлений прямо коррелировала с уровнем тревожности (коэффициент корреляции Пирсона r = 0,7), общей и физической астенизацией (r = 0,65 и r = 0,68 соответственно), а также уровнем оперативной памяти (r = 0,74). Учитывая вышесказанное, можно говорить о наличии у обследованных больных психовегетативного синдрома.
РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ
После курсового лечения Фенотропилом у пациентов уменьшились жалобы астенического плана (см. рис. 1). Значительно снизились утомляемость, физическая усталость, улучшилось настроение, в меньшей степени снизились чувство тревоги и раздражительность, уменьшилась выраженность головной боли. Жалоб на головокружение после курса лечения Фенотропилом не предъявлял ни один пациент.
Помимо этого, 18 пациентов отметили чувство «просветления в голове», 16 — «прилив сил», 13 — ощущение бодрости, 6 пациентов зафиксировали снижение веса (от 2 до 5 кг), 5 — улучшение цветоощущения.
Результаты тестирования после лечения выглядят следующим образом. Показатели астении достоверно (р < 0,01) снизились до уровня нормы, составив в среднем по группе: для общей астении — 11,0 ± 3,8 балла; для физической астении — 10,5 ± 3,1 балла; показатель снижения активности также стал достоверно ниже — 10,6 ±
± 1,7 балла (см. рис. 2).
Уровень реактивной тревожности недостоверно уменьшился и составил после лечения 40,6 ± 7,7 балла по группе в среднем; уровень личностной тревожности остался высоким, но его показатели на фоне лечения уменьшились до 45,7 ± 7,3 балла (см. рис. 3).
Несмотря на то что на фоне проведенной терапии не все больные субъективно отметили улучшение памяти, результаты тестирования по таблицам Шульте показали достоверное (р < 0,01) уменьшение времени отыскивания чисел (с 32,1 ± 3,3 до 24,3 ± 2,8 с) после курсового лечения Фенотропилом. Аналогичная картина отмечалась при анализе депрессивного фона (по данным опросника Цунга): до и после лечения у больных отмечалось состояние «без депрессии», но общее количество баллов после приема Фенотропила оказалось существенно более низким (34,1 ± 6,1 vs. 42,0 ± 8,5 балла).
Анализ вегетативного статуса больных показал, что после лечения достоверно (р < 0,05) уменьшились показатели субъективной оценки вегетативных нарушений по данным вопросника (с 33,1 ± 10,4 до 23,1 ± 1,3 балла), а также показатели объективной оценки по данным схемы (с 40,6 ± 17,2 до 28,8 ± 5,2 балла) (см. рис. 4).
У всех обследованных больных после проведенного курса лечения отмечено достоверное (p < 0,05) улучшение качества жизни до 74,4 ± 15,0% (по данным визуально-аналоговой шкалы).
При оценке переносимости Фенотропила было зарегистрировано, что только две пациентки в процессе проводимого лечения отмечали побочные эффекты в виде диссомнических расстройств, возбуждения, внутреннего беспокойства. Все указанные явления исчезли на 3-5-е сутки после появления без необходимости отмены или снижения дозы Фенотропила.
Таким образом, по результатам проведенного исследования можно сделать следующие выводы.
- Наличие психовегетативного синдрома у больных с НПНКМ является показанием к назначению Фенотропила с целью лечения и профилактики дальнейшего прогрессирования заболевания.
- У больных с НПНКМ Фенотропил вызывает улучшение настроения, увеличение физической и психической активности, повышает работоспособность, нормализует сон.
- Объективное психовегетативное тестирование подтверждает положительное влияние Фенотропила на показатели астенизации, памяти, тревожности, вегетативных проявлений.
- На фоне приема Фенотропила улучшается качество жизни пациентов с НПНКМ.
Таким образом, комплексное действие Фенотропила на вегетативную дисфункцию, астенический синдром, снижение памяти, тревожность и пониженный фон настроения в сочетании с хорошей переносимостью препарата позволяет рекомендовать Фенотропил к широкому клиническому применению у больных с НПНКМ.
Список литературы
- Аведисова А.С. // Рус. мед. журн. 2004. № 22. С. 1290.
- Ахапкина В.И. и др. // Атмосфера. Нервные болезни. 2004. № 3. С. 28.
- Ахапкина В.И. // Фарматека. 2004. № 14. С. 121.
- Вейн А.М. Вегетативные расстройства. М., 2000.
- Вейн А.М. и др. // Лечение нервных болезней. 2003. № 2. С. 30.
- Гусев Е.И. и др. // Журн. невропатол. и психиатрии им. С.С. Корсакова. 1983. Т. 83. С. 3.
- Менделевич В.Д. Клиническая и медицинская психология. М., 1998.
- Никифоров А.С. и др. Клиническая неврология. Т. II. М., 2002.
- Панков Д.Д. // Журн. неврол. и психиатрии им. С.С. Корсакова. 1996. № 6. С. 12.
- Рубинштейн С.Я. Экспериментальные методики патопсихологии и опыт применения их в клинике: Практическое руководство. М., 1970.
- Трошин В.Д. Сосудистые заболевания нервной системы. Ранняя диагностика, лечение, профилактика: Руководство для врачей. Н. Новгород, 1992.
- Шмидт Е.В., Максудов Г.А. // Журн. невропатол. и психиатрии им. С.С. Корсакова. 1971. № 1. С. 3.
- Atlas: Country Resourses for Neurological Disorders. Geneva, 2004.
- Hedlund J.L., Vieweg B.W. // J. Oper. Psychiatry. 1979. № 10. P. 51.
Фенотропил® — Досье препарата
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ФЕНОТРОПИЛ
Клинико-фармакологическая группа
Ноотропный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические.
1 таб. | |
фенотропил (N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон) | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 80.5 мг, крахмал картофельный — 18 мг, кальция стеарат — 1.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Показания
— заболевания ЦНС различного генеза, особенно заболевания сосудистого генеза или связанные с нарушениями обменных процессов в головном мозге и интоксикацией (в частности, при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;
— невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;
— нарушения процессов обучения;
— депрессии легкой и средней степени тяжести;
— психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулической симптоматикой, а также вялоапатические состояния при шизофрении;
— судорожные состояния;
— ожирение (алиментарно-конституционального генеза);
— профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу;
— коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности;
— коррекция суточного биоритма, регуляция цикла «сон-бодрствование»;
— хронический алкоголизм (с целью уменьшения симптомов астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, при выраженном атеросклерозе; пациентам, перенесшим ранее панические атаки, острые психотические состояния, сопровождающиеся психомоторным возбуждением (т.к. возможно обострение тревоги, паники, галлюцинаций и бреда); пациентам, склонным к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.
Дозировка
Режим дозирования устанавливают индивидуально.
Фенотропил принимают внутрь сразу после еды.
Средняя разовая доза составляет 100-200 мг, средняя суточная доза — 200-300 мг. Максимальная суточная доза — 750 мг. Рекомендуется разделять суточную дозу на 2 приема. Суточную дозу до 100 мг следует принимать 1 раз/сут в утренние часы, суточную дозу более 100 мг следует разделить на 2 приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2 недель до 3 месяцев. Средняя продолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через месяц.
Для повышения работоспособности назначают 100-200 мг 1 раз/сут утром в течение 2 недель (для спортсменов — 3 дня).
При алиментарно-конституциональном ожирении — 100-200 мг 1 раз/сут утром в течение 30-60 дней.
Не рекомендуется принимать Фенотропил после 15 ч.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: бессонница (при приеме препарата после 15 ч).
У некоторых больных в первые 3 дня приема — психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение АД.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Фенотропил не сообщалось. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Фенотропил может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропных препаратов.
Особые указания
Следует учитывать, что при чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный прием Фенотропила в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях рекомендуется начинать прием препарата в нерабочие дни.
Использование в педиатрии
Фенотропил не рекомендуют назначать детям в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата у детей.
Результаты экспериментальных исследований
Фенотропил характеризуется низкой токсичностью, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг. Не оказывает канцерогенного действия.
Беременность и лактация
Фенотропил не следует назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) из-за отсутствия данных клинических исследований.
Фенотропил не обладает тератогенным, мутагенным и эмбриотоксическим действием.
Применение в детском возрасте
Фенотропил не рекомендуют назначать детям в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата у детей.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат Фенотропил больным с тяжелыми органическими поражениями почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат Фенотропил больным с тяжелыми органическими поражениями печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 5 лет.
Описание препарата ФЕНОТРОПИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Отзывы о препарате Фенотропил
Михаил Столбов
,
17 сентября 2016
Добрый день. Фенотропил хороший препарат для лечения неврологических заболеваний. Но вот относительно лечения депрессий он все же не эффективен! А так в целом хорошо память восстанавливает, интеллектуально-мнестические функции, двигательные нарушения хорошо корректирует, точность и скорость сенсорно-моторных реакций. Оперативную готовность мозга хорошо повышает при разовом приеме. Но в психиатрии увы не эффективен! Но разве, что при негативной симптоматике при шизофрении. И то с большой осторожностью, вследствие обострения продуктивной симптоматики! С уважением Столбов М.А.
екатерина стоянова
,
13 сентября 2016
я пропиваю второй курс по 1 таблетки в сутки с утра после еды все отлично помогает только нарушение сна
Пью месяц по назначению врача после инсульта . Лекарство лично в моем случае работает . Никаких побочных эффектов описанных в некоторых случаях не наблюдала. Улучшилась двигательная активность, память.
Препарат очень хорошо помогает при обучениях, занятиях спортом,перед экзаменами. Но принимать нужно осторожно! Методом тыка… нужно узнать вашу суточную норму, у всех он разный, если появились какието «неудобство» нужно уменшать дозировку. Например, как у меня — норма 50 мг (пол таблетки) в день и чувствую себя отлично и полон энергии, при повышении до 1 таблетки (100 мг) в день, уже появлялись головные боли, да как то однажды выпил 2 таблетки (1 утром, вторую ближе к обеду) так потом не спал почти 4 дня и проходил эти 4 дня с головной болью.
крот иванович
,
22 мая 2016
а можно ли применять его при артериальной гипертонии и сахарном диабете??бабушке порекомендовал врач,у неё почти пропало зрение и это препарат может помочь восстановлению?или лучше пирацетам?
ФКУ Поволжуправтодор Отдел размещения государственных заказов
,
19 мая 2016
замечательный результат. улучшилось общее состояние, память, работоспособность, настроение. единственное неудобство появилось головокружение, может не препарат виноват.
Таблетки рекомендовала врач, без рецепта, просто сказала почитайте все в интернете. Купила, сон нормализовался сразу, после первой же таблетки, через 2 недели приема фенотропила началась аллергия, пришлось прервать прием на 2 недели, затем 2 недели снова принимала таблетки, опять на лицо вышла аллергия в виде ярких пятен на висках, которая быстро прошла. Результат:- сон нормализовался, настроение улучшилось, депрессии нет.
Купила 10 таблеток. В первые 2 дня думала, что слечу с копыт. Так было плохо… Голова , как пивной котел… по ночам кошмары снятся…. На третий день полегче пошло, а к 7 таблетке -полный пипец Сегодня выпила на свой страх и риск 8-ю, но на завтра больше не решусь. Уж очень плохо себя чувствую. Только проблем себе нажила. Изжога появилась, горечь во рту, язык стал с желтым налетом, значит печень подцепило. А головой боюсь тряхнуть-все плывет, память совсем пропала. Вобщем, люди, не пейте эту отраву!!!!!!!! Не доставляйте себе проблем за такие бешеные деньги
Алла Смирнова
,
31 марта 2016
Пью третью неделю по одной до 12 часов дня.Работоспособность повысилась, память чуть лучше, мигрени реже,но бывает изжога к вечеру и небольшая тахикардия.Догоняюсь валокордином.Никакой бессонницы от него нет.Пью для улучшения памяти. Вес не изменился.Читайте внимательно инструкцию, подбирайте препараты под себя,и все будет в порядке.
Плацебо какое-то. Хоть курс пропей, хоть пачку за раз выпей — эффекта никакого.
Отзыв будет написан на Здоровье Mail.ru
- З.С. Смирнова, Л.М. Борисова, М.П. Киселева и др. Доклиническое изучение противоопухолевой активности производного индолокарбазола ЛХС-1208 // Российский биотерапевтический журнал. 2014. № 1. С. 129.
- Debjit B., Rishab B., Darsh G., Parshuram R., Sampath K. P. K. Gastroretentive drug delivery systems- a novel approaches of control drug delivery systems. Research Journal of Science and Technology;10(2): 145–156. DOI: 10.5958/2349-2988.2018.00022.0.
- Скориченко, «Доисторическая M.» (СПб., 1996); его же, «Гигиена в доисторические времена» (СПб., 1996).
- https://medi.ru/info/11966/.
- https://health.mail.ru/drug/fenotropil/.
- https://vseapteki.ru/review/3366-fenotropil/.
- А.В. Ланцова, Е.В. Санарова, Н.А. Оборотова и др. Разработка технологии получения инъекционной лекарственной формы на основе отечественной субстанции производной индолокарбазола ЛХС-1208 // Российский биотерапевтический журнал. 2014. Т. 13. № 3. С. 25-32.