После приема постинора болит голова

Активное вещество

ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, в форме диска, с фаской, с круговой гравировкой INORна одной стороне.

[PRING] кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.

Эффективность: с помощью таблеток Постинор можно предотвратить беременность примерно в 85% случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% — от 24 до 48 ч и 58% — от 48 до 72 ч). Таким образом, прием таблеток Постинор рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового контакта, если не применялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет практически 100% от принятой дозы. После приема 750 мкг левоноргестрела Cmax в сыворотке, равная 14.1 нг/мл, достигается через 1.6 ч. После достижения Cmax содержание левоноргестрела уменьшается. T1/2 составляет около 26 ч.

Метаболизм и выведение

Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1.5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ.

Показания

• экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Необходимо принять 2 таблетки в первые 72 ч после незащищенного полового акта. Вторую таблетку следует принять через 12 ч (но не позже, чем через 16 ч) после приема первой таблетки.

Для достижения более надежного эффекта обе таблетки следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта (не позже, чем через 72 ч).

Если в течение 3 ч после 1-го или 2-го приема таблетки Постинора произошла рвота, то следует принять еще одну таблетку Постинора.

Постинор можно применять в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.

После приема экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив, цервикальный колпачок). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений.

Побочное действие

Аллергические реакции: возможно — крапивница, сыпь, зуд, отек лица.

Преходящие побочные эффекты, возникающие с разной частотой и не требующие медикаментозной терапии: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10)

Со стороны репродуктивной системы: очень часто — боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения); часто — болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней, если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто — рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль.

Прочие: очень часто — усталость.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• подростковый возраст до 16 лет;
• беременность;
• редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: заболевания печени и желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе), болезнь Крона, лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Постинор противопоказан к применению при беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено.

Левоноргестрел выделяется с грудным молоком. После приема препарата грудное вскармливание следует прекратить на 24 ч.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан в подростковом возрасте до 16 лет.

При нарушениях функции почек

Данные о применении препарата у больных с нарушениями функции почек не предоставлены.

При нарушениях функции печени

Препарат с осторожностью назначается пациентам с заболеваниями печени и желчевыводящих путей, противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Особые указания

Постинор следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Повторное применение препарата Постинор в течение одного менструального цикла не рекомендуется.

Эффективность таблеток Постинор после незащищенного полового акта, при котором не применялись противозачаточные средства, со временем снижается:

Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев Постинор не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменении ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.

Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) необходима консультация гинеколога для подтверждения беременности.

После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода постоянной контрацепции.

Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

При нарушениях функции ЖКТ (например, при болезни Крона) возможно снижение эффективности препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние Постинора на способность управлять автотранспортом и механизмами не исследовано.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота нет. Проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.

Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела: ампрекавил, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин; препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин.

Левоноргестрел снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) лекарственных средств. Повышает плазменные концентрации ГКС. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу.

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления его метаболизма.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 5 лет.

«Таблетка следующего утра» — что мы не знаем про этот метод контрацепции?

— «Я принимала постинор», — признаются мне женщины, опуская глаза. Как-будто совершили что-то постыдное.

Как это произошло в нашем сознании? Почему мы воспринимаем таблетки для экстренной контрацепции как страшное вредное зло?

Нет, я понимаю, что намерения изначально были вполне благие. Методы плановой контрацепции и эффективнее, и безопаснее.

Врачи стремились донести простую мысль: «Экстренная контрацепция — для экстренных случаев!». Экстренная контрацепция не должна быть альтернативой плановым методам.

Что ж, мы преуспели. Мы воспитали целое поколение молодых женщин, которые боятся «таблеток завтрашнего утра» как огня.

Сегодня я в нетипичной для себя роли «адвоката дьявола» попытаюсь объяснить, что экстренная контрацепция не слишком страшна.

Придется начать с того, что вопросы экстренной контрацепции хорошо изучены. Есть даже Международный консорциум по экстренной контрацепции, который обновил свои рекомендации в 2018 году.

«План В» нужен тем, кто пропустил прием двух и более таблеток КОК, если порвался или не наделся презерватив или, не дай бог, произошло изнасилование.

Также поводом для неотложных действий может быть выпавший внутриматочный контрацептив, неудавшийся прерванный половой акт, не растаявшая спермицидная таблетка, опоздание с заменой «Импланона», отклеившийся контрацептивный пластырь, выпавшее ночью контрацептивное кольцо. Да мало ли погрешностей бывает в применении контрацептивных методов!

Врачи так часто подчеркивают необходимость плановой контрацепции не потому, что экстренные таблетки особо опасны, а потому, что другие методы контрацепции проще, эффективнее и лучше переносятся.

Экстренные таблетки не прерывают уже существующую беременность. У них вообще нет абортивного действия — экстренные пилюли работают по другим принципам.

Таблетки экстренной контрацепции можно использовать даже тем женщинам, для которых плановые методы эстроген-гестагенной контрацепции противопоказаны (курящим в 35+, с тромбозами или мигренями, с инсультами и инфарктами в анамнезе), потому что они применяются однократно и не содержат эстрогенного компонента.

Сколько можно принимать?

«Мы прочитали, что принимать таблетки можно не чаще чем дважды за цикл. А вдруг понадобится третий раз? А в следующем цикле еще два раза можно?»

Все рекомендации подчеркивают, что экстренная контрацепция применяется в исключительных случаях. Сразу после этого необходим переход на высокоэффективную плановую контрацепцию.

Но если в течение одного цикла возник второй или третий эпизод, требующий экстренной контрацепции, — значит, препарат должен быть использован.

Есть небольшое исследование 2016 года, в котором принимали участие 321 женщина в возрасте 18-45 лет. Все они имели редкие половые контакты (менее 6 раз в месяц). Авторы предложили использовать таблетки с левоноргестрелом по 1,5 мг после каждого полового контакта, не более 1 дозы в сутки.

Контрацептивная эффективность получилась ниже, чем при однократном применении (показатель неудач 7,1 на 100 женщин-лет).

Более 80 % женщин отмечали частые эпизоды кровотечений (частые — это более 5 эпизодов за 90 дней). Из значительных неблагоприятных эффектов — один случай тяжелой анемии.

Кроме того, было зафиксировано 102 случая легких побочных эффектов (головная боль, тошнота, боль в животе, тазовые боли, которые вскоре прошли без лечения).

Характер вагинальных кровотечений у женщин, участвовавших в исследовании, со временем уменьшался, количество «сухих» дней увеличивалось. Более 90 % участниц были удовлетворены методом и заявили, что готовы принимать препарат в будущем[1] .

Это исследование — не призыв отказаться от ежедневного приема КОК. Экстренную контрацепцию не стоит рассматривать как альтернативу методам плановой контрацепции хотя бы потому, что это менее эффективно предотвращает беременность, чем редкие эпизоды применения [2] .

Это иллюстрация того, что страхи нагнетаются искусственно, чтобы не подталкивать женщин к их частому использованию, а искать более эффективные плановые варианты.

Это гормональное?

Таблетки экстренной контрацепции делятся на 2 группы: те, которые содержат гормоны, и те, которые мешают гормонам.

Отличным негормональным средством экстренной контрацепции являются медьсодержащие внутриматочные контрацептивы.

Шансы забеременеть после установки ВМК в течение 120 часов после незащищенного контакта минимальны: 1:500.

Читайте также:

Внутриматочные контрацептивы. Мифы и страшилки

Как правило, ВМК идеально подходят для женщин, которые планируют использовать этот метод в будущем. Понятно, что установка внутриматочного устройства требует визита к врачу и может быть дороже в краткосрочной перспективе, но зато впереди 5 лет высокоэффективной контрацепции.

Это эффективно?

Эффективность экстренной контрацепции зависит от множества факторов: возраста и веса пациентки, фазы менструального цикла, времени после незащищенного контакта, применения других лекарств.

Если это молодая 25-летняя женщина, половой акт был за 1-2 дня до ожидаемой овуляции (максимально фертильный период), то без контрацепции беременность наступает в одном случае из трех. Но если после овуляции уже прошло несколько дней, шансы забеременеть минимальны.

Считается, что использование «таблеток завтрашнего утра» снижает вероятность зачатия вдвое.

Таблетки экстренной контрацепции хуже работают у пациенток с ИМТ>30. Тут методом выбора может стать внутриматочный контрацептив или таблетки с улипристалом (в РФ не зарегистрированы для экстренной контрацепции) [3, 4] . Можно попробовать двойную дозу левоноргестрела. В любом случае избыточный вес не должен быть препятствием для применения метода [5, 6] .

Продолжение тут.

______________________________________

[1]Festin MP, Bahamondes L, Nguyen et al. A prospective, open-label, arm, multicentre study to evaluate efficacy, safety and acceptability of pericoital oral contraception using levonorgestrel 1.5 mg // Hum Reprod. 2016 Mar; 31(3): 530-40. doi: 10.1093/humrep/dev341. Epub 2016 Jan 31.

[1]Halpern V, Raymond EG, Lopez LM. et al. Repeated use of pre- and postcoital hormonal contraception for prevention of pregnancy. // Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 26; (9):CD007595.

[1] Kapp N, Abitbol JL, Mathé H, Scherrer B, Guillard H, Gainer E, Ulmann A. Effect of body weight and BMI on the efficacy of levonorgestrel emergency contraception. Contraception.2015 Feb; 91 (2): 97-104.

Glasier A, Cameron ST, Blithe D, Scherrer B, Mathe H, Levy D, et al. Can we identify women at risk of pregnancy despite using emergency contraception? Data from randomized trials of ulipristal acetate and levonorgestrel. Contraception. 2011; 84: 363-7.

[1] Festin MP, Peregoudov A, Seuc A, Kiarie J, Temmerman M. Effect of BMI and body weight on pregnancy rates with LNG as emergency contraception: analysis of four WHO HRP studies.

Contraception. 2017; 95: 50-54.

Praditpan P, Hamouie A, Basaraba CN, Nandakumar R, Cremers S, Davis AR, et al.

Pharmacokinetics of levonorgestrel and ulipristal acetate emergency contraception in women with normal and obese body mass index. Contraception. 2017; 95: 464-9.

[1]https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-s-availability-ellaone-emergency-contraceptive-without-prescription

Оксана Богдашевская

Фото Depositphotos.com

Мнение автора может не совпадать с мнением редакции