СИДНОФАРМ таблетки — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания

Содержание

Сиднофарм (Sydnopharm)

Действующее вещество:МолсидоминМолсидомин

Лекарственная форма: &nbspТаблетки. Состав:1 таблетка содержит: активное вещество: молсидомин 2, 00 мг.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (60,00 мг), маннитол (40,00 мг), крахмал пшеничный (26,99 мг), целлюлоза микрокристаллическая (21,40 мг), гипромеллоза (5,00 мг), кремния диоксид коллоидный безводный (2,00 мг), магния стеарат (1,60 мг), мяты перечной листьев масло (1,00 мг), краситель солнечный закат желтый (Е 110) (0,01 мг).

Описание:Круглые двояковыпуклые таблетки с риской, светло-розового цвета с мятным запахом. Фармакотерапевтическая группа:Вазодилатирующее средство. АТХ: &nbsp

C.01.D.X.12 Молсидомин

Фармакодинамика:Молсидомин оказывает венодилатирующее, антиагрегантное, анальгезирующее и антиангинальное действие. Венодилатирующая активность обусловлена выделением после ряда метаболитических превращений оксида азота (NO), стимулирующего растворимую гуанилатциклазу, в связи с этим молсидомин рассматривается как «донатор» NO. Накопление циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) обусловливает расслабление гладкомышечных клеток сосудистой стенки (в большой степени — вен). Снижение преднагрузки, даже без влияния на сократимость миокарда, приводит к восстановлению нарушенного у больных с коронарной недостаточностью соотношения между потребностью в кислороде и его поступлением. Расширяет пораженные атеросклерозом, но способные к дилатации, крупные эпикардиальные коронарные артерии, улучшает периферическое кровообращение.

Повышает толерантность к физической нагрузке, уменьшает проявления ангиоспазма. Подавляет раннюю фазу агрегации тромбоцитов, снижает синтез и выделение серотонина, тромбоксана и других проагрегантов.

Уменьшает предназгузку на миокард у больных с хронической сердечной недостаточностью, снижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем сердца. Действие начинается через 20 мин после приема внутрь, достигает максимума через 0,5-1 ч и сохраняется в течение 6 ч. В отличие от нитратов, развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии нехарактерно.

Фармакокинетика:После приема внутрь практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 60 — 70%. Максимальная концентрация достигается (4,4 мкг/мл) через 1 ч. При приеме внутрь после еды всасывание, хотя и замедляется, но не снижается (максимальная концентрация в плазме крови достигается на 30 — 60 мин позже, чем при приеме натощак). Минимально эффективная концентрация молсидомина в плазме крови составляет 3-5 нг/мл. Практически не связывается с белками плазмы крови. В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN — 1 (3-морфолино-сиднонимин), из которого образуется весьма нестойкое вещество SIN — la (N-морфолино-N-аминосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN — 1с. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты. Выводится почками на 90% (в виде метаболитов), 9% -через кишечник. Период полувыведения составляет от 1 до 3,5 ч. Не кумулирует (в т.ч. у больных с почечной недостаточностью).

При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы до 20 — 50%) отмечено замедление выведения и увеличение его концентрации в плазме крови. При нарушении функции почек концентрация молсидомина в плазме крови не изменяется.

Показания:Ишемическая болезнь сердца (ИБС) — профилактика приступов стенокардии.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками).

Противопоказания:- Повышенная чувствительность к молсидомину и другим компонентам препарата.

— Выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.), коллапс, кардиогенный шок.

— Одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ 5) (силденафил, варденафил, тадалафил) в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии.

— Токсический отек легких.

— Понижение центрального венозного давления.

— Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

— Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:Перенесенный геморрагический инсульт, нарушения мозгового кровообращения, повышенное внутричерепное давление, недавно перенесенный инфаркт миокарда до стабилизации показателей гемодинамики, склонность к гипотоническим реакциям, нарушения функции печени, глаукома, пожилой возраст. Беременность и лактация:Применение препарата при беременности противопоказано.

При беременности (особенно в I триместре) применение возможно только в случае абсолютной необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Нет данных о выделении молсидомина в грудное молоко. Если применение препарата СИДНОФАРМ необходимо в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:Внутрь, независимо от времени приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Прием препарата начинают с малых доз — по 1/2 таблетки 2 раза в сутки. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта назначают по 1 таблетке по 2 мг 3 раза в сутки. Режим дозирования индивидуальный и зависит от вида, стадии болезни и выраженности клинической симптоматики. Продолжительность терапевтического курса строго индивидуальна. Максимальная суточная доза составляет 12 мг.

Побочные эффекты:Частота развития побочных эффектов, развивающихся при приеме препарата классифицирована в соответствии с указаниями в MedDRA следующим образом:

очень частые (≥ 10%); частые (≥1% — <10%); нечастые (≥0,1% — <1%); редкие (≥0,01% — <0,1%); очень редкие (<0,01 %), включая отдельные случаи; с неизвестной частотой (из существующих данных не может быть сделана оценка).

Со стороны нервной системы: частые — головная боль (обычно незначительная, исчезает в процессе дальнейшего лечения), редкие — головокружение, повышенная утомляемость, замедление скорости психомоторных и двигательных реакций (в большей степени в начале лечения).

Со стороны пищеварительной системы: редкие — тошнота, потеря аппетита, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень частые — выраженное снижение артериального давления (АД), в редких случаях до развития коллапса, тахикардия, покраснение кожи лица.

Прочие: редкие — аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, бронхоспазм), с неизвестной частотой — анафилактический шок.

Передозировка:Симптомы: сильная головная боль, головокружение, слабость, тошнота, рвота, снижение АД (потемнение в глазах, головокружение, коллапс).

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:При одновременном применении с периферическими вазодилататорами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК), гипотензивными средствами и этанолом усиливается антигипертензивный эффект препарата.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантная активность.

Существует большой риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с ингибиторами ФЭД 5, таких как силденафил, варденафил, тадалафил. Совместное применение препарата СИДНОФАРМ с ингибиторами ФЭД 5 противопоказано.

СИДНОФАРМ можно применять одновременно с другими антиангинальными препаратами (например, добавлять к двух- или трехкомпонентной терапии -нитратами, БМКК и блокаторами бета-адренорецепторов).

Особые указания:Не применять для купирования приступов стенокардии!

В острой фазе инфаркта миокарда СИДНОФАРМ можно применять только после стабилизации показателей гемодинамики.

При выраженном нарушении функции печени (возрастание бромсульфолеиновой пробы до 20 — 50%) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и период его полувыведения, что может потребовать коррекции дозы препарата.

На время лечения следует исключить прием алкоголя и алкогольсодержащих напитков.

1 таблетка препарата СИДНОФАРМ содержит 0,06 г лактозы моногидрата. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазным дефицитом Lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.

В состав препарата входит крахмал пшеничный в количестве, которое является безопасным для применения у пациентов с целиакией (глютеновой энтеропатией).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения (особенно в начале) необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:Таблетки 2 мг.

Упаковка:По 10 таблеток в блистер из ПВХ — пленки зеленого цвета и алюминиевой фольги.

По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную. Условия хранения:В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:П N008922 Дата регистрации:13.09.2011 / 16.01.2013 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:Софарма, АОСофарма, АО Болгария Производитель: &nbsp Представительство: &nbspСОФАРМА АО СОФАРМА АО Болгария Дата обновления информации: &nbsp2016-10-18 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Клинико-фармакологическая группа

Периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат

Действующее вещество

— молсидомин (molsidomine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, двояковыпуклые, светло-розового цвета, с мятным запахом, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пшеничный, маннитол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, масло мятное, краситель Сиковит голб оранж 8.5 (Е110), целлюлоза микрокристаллическая.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор, антиангинальный препарат из группы сиднониминов. Расширяет периферические венозные сосуды, оказывает антиагрегантное, анальгезирующее и антиангинальное действие. Венодилатирующая активность обусловлена выделением после ряда метаболических превращений оксида азота (NO), стимулирующего растворимую гуанилатциклазу, в связи с этим молсидомин рассматривается как донатор NO. В результате этого происходит накопление цГМФ, который способствует расслаблению гладких мышц стенки сосудов (в большей степени — вен). Снижение преднагрузки даже без прямого влияния на сократимость миокарда приводит к восстановлению нарушенного при ИБС соотношения между потребностью миокарда в кислороде и его поступлением (на 26% уменьшается потребность в кислороде). Препарат снимает спазм коронарных артерий, улучшает коллатеральное кровообращение.

Увеличивает переносимость нагрузок, уменьшает число приступов стенокардии при физической нагрузке. Подавляет раннюю фазу агрегации тромбоцитов, снижает выделение и синтез серотонина, тромбоксана и других проагрегантов.

У больных с хронической сердечной недостаточностью, снижая преднагрузку, способствует уменьшению размеров камер сердца. Снижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем крови.

Действие начинается через 20 мин после приема внутрь, достигает максимума через 0.5-1 ч и длится до 6 ч. Развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии нехарактерно (в отличие от нитратов).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 60-70%. Cmax составляет 4.4 мкг/мл и достигается через 1 ч. При приеме внутрь после еды всасывание хотя и замедляется, но не снижается (Cmax в плазме крови достигается на 30-60 мин позже, чем при приеме натощак). Минимальная эффективная концентрация молсидомина в плазме крови составляет 3-5 нг/мл. Практически не связывается с белками плазмы крови. Не кумулирует.

Метаболизм и выведение

В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN-1,(3-морфолино-сиднонимин), из которого образуется весьма нестойкое вещество SIN-1а (N-морфолино-N-аминосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN-lc. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты. Выводится почками на 90% (в виде метаболитов), 9% — через кишечник. T1/2 составляет 0.85-2.35 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы до 20-50%) отмечено замедление выведения и увеличение концентрации молсидомина в плазме крови.

Не кумулирует (в т.ч. у больных с почечной недостаточностью).

Показания

профилактика приступов стенокардии.

Противопоказания

острый инфаркт миокарда, протекающий с артериальной гипотензией;
выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.);
коллапс;
кардиогенный шок;
низкое давление наполнения левого желудочка;
токсический отек легких;
одновременный прием сильденафила;
беременность;
период лактации;
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают препарат пациентам после перенесенного геморрагического инсульта, с повышенным внутричерепным давлением, со склонностью к артериальной гипотензии, лицам пожилого возраста, пациентам с глаукомой (особенно закрытоугольной), при нарушениях мозгового кровообращения.

Дозировка

Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат назначают в начальной дозе 1-2 мг (0.5-1 таб.) 2 раза/сут. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта кратность назначения увеличивают до 3 раз/сут. Максимальная суточная доза — 6 мг.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение АД, коллапс (при исходно повышенном АД выраженность его снижения больше, чем при исходно нормальном или пониженном АД); покраснение кожи лица, тахикардия.

Со стороны ЦНС: головная боль (обычно незначительная, исчезает в процессе дальнейшего лечения), замедление скорости психомоторных реакций (в большей степени в начале лечения), головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, потеря аппетита, диарея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм; редко — анафилактический шок.

Передозировка

Симптомы: сильная головная боль, выраженное снижение АД, тахикардия.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Сиднофарма с сосудорасширяющими, антигипертензивными средствами и этанолом увеличивает выраженность гипотензивного эффекта.

При одновременном применении Сиднофарма с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантное действие.

Особые указания

Препарат не применяют для купирования приступа стенокардии.

С осторожностью и под контролем АД назначают первую дозу препарата, т.к. возможны интенсивные головные боли и чрезмерное снижение АД с потерей сознания.

Пожилым больным с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.

Во время лечения следует избегать приема алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

В период лечения (особенно в начале терапии) необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение Сиднофарма противопоказано при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При нарушениях функции почек

Пожилым больным с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.

При нарушениях функции печени

Пожилым больным с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Описание препарата СИДНОФАРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Сиднофарм отзывы

Считает, что товар отличный

Сиднофарм

2 мг, таблетки, 30 шт.

У мамы после выхода на пенсию начались странные приступы. Периодически она жаловалась, что у нее на область груди что-то давит и появляется тупая боль. Терапевт направил к кардиологу и врач диагностировал у нее стенокардию. Но болезнь пока только началась, и он назначил сиднофарм, чтобы держать ее под контролем. Это лекарство нормализует сердечные сокращения и уменьшает риск приступов при стенокардии. По цене оно недорогое, вполне доступно обычному пенсионеру. Сейчас мама чувствует себя гораздо лучше, неприятные симптомы перестали ее беспокоить.

Считает, что товар отличный

Сиднофарм

2 мг, таблетки, 30 шт.

Муж недавно начал жаловаться, что у него появились тянущие ощущения под ребрами. Мы решили, что это межреберная невралгия и обратились к невропатологу. Но при обследовании оказалось, что у мужа стенокардия. Радости мало, но деваться некуда. Врач прописал лечение. Основной препарат назначил Сиднофарм. По цене он средний, а вот по качеству очень неплохой. Мужу стало лучше уже через несколько дней. Сказал, что чувствует себя другим человеком. Приятно это слышать, потому что я очень переживаю за его здоровье.

Считает, что товар отличный

Сиднофарм

2 мг, таблетки, 30 шт.

У меня обнаружили стенокардию абсолютно случайно. Я, конечно, иногда замечал за собой небольшие недомогания, но списывал их на счет усталости. А оказалось, что это сердечко пошаливает. Прописали мне препарат Сиднофарм. Препарат для меня знакомый, жене уже несколько лет назначают от той же стенокардии. Поэтому даже покупать не пришлось, дома запас этих таблеток лежит. Начал принимать эти таблетки два раза в день. Через две недели обратил внимание, что стал меньше утомляться, начал спокойно ходить на дальние расстояния без одышки. Оказывается, до этого момента я себя не очень хорошо чувствовал, но симптомы были незначительны и я этого не заметил. Зато когда начал принимать Сиднофарм сразу почувствовал, как будто камень с души. И в прямом и в переносном смысле.

Считает, что товар хороший

Сиднофарм

2 мг, таблетки, 30 шт.

У меня проблемы с сердцем с самого детства. Поэтому я уже смирилась с тем, что постоянно нахожусь в группе риска. Стенокардия — это мое обычное состояние. Какие препараты я только не принимала. К сожалению, сначала любое лекарство действует вроде бы хорошо, и мне становится лучше. Но уже через пару месяцев я снова начинаю страдать от стенокардии, и иногда дело доходит до сердечных приступов. Но вот полгода назад назначили мне препарат сиднофарм. Я принимаю его постоянно, врач мне рассчитал мою индивидуальную дозу и вот уже несколько месяцев мое состояние вполне стабильно. По сравнению с тем, что было раньше улучшения значительные. Да и по цене препарат значительно дешевле аналогов. Мне очень помогает это лекарство, пока остаюсь на нем.

Считает, что товар отличный

Сиднофарм

2 мг, таблетки, 30 шт.

В последнее время стала замечать у себя одышку и тяжесть в груди. Сразу подумала на сердце, потому что у мамы и у папы сердечные проблемы были всегда. Вот и мне по наследству перешло. Я не стала откладывать, и сразу пошла к врачу. В самом деле, у меня обнаружили стенокардию и прописали Сиднофарм. По цене препарат недорогой, купить можно в любой аптеке. Принимаю я его дважды в день. После начала приема мое самочувствие нормализовалось, я почувствовала необычайную легкость. Видимо болезнь уже давно поселилась во мне и давила. А теперь благодаря этому препарату мне стало легче.

Литература:

Wise, «Review of the History of Medicine» (Л., 1967).
Мустафин Р. И., Протасова А. А., Буховец А. В., Семина И.И. Исследование интерполимерных сочетаний на основе (мет)акрилатов в качестве перспективных носителей в поликомплексных системах для гастроретентивной доставки. Фармация. 2014; 5: 3–5.
Pund A. U., Shandge R. S., Pote A. K. Current approaches on gastroretentive drug delivery systems. Journal of Drug Delivery and Therapeutics. 2020; 10(1): 139–146. DOI: 10.22270/jddt.v10i1.3803.
https://www.lsgeotar.ru/sidnofarm-8280.html.
https://health.mail.ru/drug/sydnopharm/.
https://uteka.ru/lekarstvennye-sredstva/serdechno-sosudistye-preparaty/sidnofarm/reviews/.
Киржанова Е. А., Хуторянский В. В., Балабушевич Н. Г., Харенко А. В., Демина Н. Б. Методы анализа мукоадгезии: от фундаментальных исследований к практическому применению в разработке лекарственных форм. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2014; 3(8): 66–80. DOI: 10.33380/2305-2066-2019-8-4-27-31.
З.С. Смирнова, Л.М. Борисова, М.П. Киселева и др. Противоопухолевая эффективность прототипа лекарственной формы соединения ЛХС-1208 для внутривенного введения // Российский биотерапевтический журнал. 2012. № 2. С. 49.
М.П. Киселева, З.С. Шпрах, Л.М. Борисова и др. Доклиническое изучение противоопухолевой активности производного N-гликозида индолокарбазола ЛХС-1208. Сообщение I // Российский биотерапевтический журнал. 2015. № 2. С. 71-77.