Женале® (Zhenale)

Женале® (Zhenale)

Лекарственная форма: &nbspтаблетки Состав:

Активное вещество: мифепристон — 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 123,4 мг, крахмал картофельный — 22,0 мг, повидон К25 — 6,0 мг. карбоксиметилкрахмал натрия — 5,0 мг, магния стеарат — 1,6 мг.

Описание:Таблетки круглые, двояковыпуклые светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета. Фармакотерапевтическая группа:Антигестаген АТХ: &nbsp

G.03.X.B.01 Мифепристон

Фармакодинамика:

Мифепристон — синтетическое, стероидное, антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика:

Всасывание

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация мифепристона в плазме крови — 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа.

Распределение

Абсолютная биодоступность после приема мифепристона в дозе 20 мг составляет 69 %. В плазме крови мифепристон на 98 % связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином.

Метаболизм

Метаболизм мифепристона происходит при «первичном» прохождении через печень путем N-деметилирования и гидроксилирования с образованием трех основных метаболитов.

Выведение

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов. В плазме крови не определяется на 11 день. Мифепристон выводится в основном через кишечник.

Показания:Экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 часов после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива). Противопоказания:Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или любому другому из вспомогательных веществ, надпочечниковая недостаточность, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, длительная терапия ГКС, наследственная порфирия, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии, беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 16 лет; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью:При хронических обструктивных заболеваниях легких, в том числе тяжелой форме бронхиальной астмы; артериальной гипертензии тяжелой степени, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности, нарушениях гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами). Беременность и лактация:Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата. Способ применения и дозы:

Внутрь, одну таблетку препарата Женале® 10 мг в течение 72 часов после незащищенного контрацепцией полового акта за 2 часа или через 2 часа после приема пищи, вне зависимости от фазы менструального цикла.

В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить наличие беременности. После приема лекарственного препарата для экстренной контрацепции до начала следующей менструации следует применять барьерные противозачаточные средства (например, презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения риска ациклических кровотечений/кровянистых выделений.

Побочные эффекты:Ациклические кровянистые выделения/кровотечения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, нарушение менструального цикла (задержка менструации), слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница. Передозировка:Специфический антидот отсутствует. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Проводится симптоматическое лечение, включая введение дексаметазона. Взаимодействие:

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после приема препарата.

Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие CYP3A4, не исключено, что кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок при совместном применении могут повышать концентрацию мифепристона в плазме крови. Рифампицин, дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4. При одновременном применении мифепристона и глюкокортикостероидов необходимо увеличивать дозу последних.

Особые указания:

Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем, и СПИДа; не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.

После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.

Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности, несмотря на применение препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.

Возможно применение препарата у подростков до 16 лет только в исключительных случаях (в том числе при изнасиловании) и только после консультации врача-гинеколога (с повторной консультацией после проведения экстренной контрацепции).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не отмечено. В случае развития слабости, головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска/дозировка:Таблетки 10 мг. Упаковка:

По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 1 или 2 таблетки в банку оранжевого стекла. По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:ЛП-000572 Дата регистрации:01.08.2011 / 04.10.2016 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:ИЗВАРИНО ФАРМА, ООО ИЗВАРИНО ФАРМА, ООО Россия Производитель: &nbsp Дата обновления информации: &nbsp19.05.2017 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Женале® (Zhenale)

Лекарственная форма: &nbspтаблетки Состав:

Активное вещество: мифепристон — 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 123,4 мг, крахмал картофельный — 22,0 мг, повидон К25 — 6,0 мг. карбоксиметилкрахмал натрия — 5,0 мг, магния стеарат — 1,6 мг.

Описание:Таблетки круглые, двояковыпуклые светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета. Фармакотерапевтическая группа:Антигестаген АТХ: &nbsp

G.03.X.B.01 Мифепристон

Фармакодинамика:

Мифепристон — синтетическое, стероидное, антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика:

Всасывание

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация мифепристона в плазме крови — 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа.

Распределение

Абсолютная биодоступность после приема мифепристона в дозе 20 мг составляет 69 %. В плазме крови мифепристон на 98 % связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином.

Метаболизм

Метаболизм мифепристона происходит при «первичном» прохождении через печень путем N-деметилирования и гидроксилирования с образованием трех основных метаболитов.

Выведение

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов. В плазме крови не определяется на 11 день. Мифепристон выводится в основном через кишечник.

Показания:Экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 часов после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива). Противопоказания:Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или любому другому из вспомогательных веществ, надпочечниковая недостаточность, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, длительная терапия ГКС, наследственная порфирия, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии, беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 16 лет; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью:При хронических обструктивных заболеваниях легких, в том числе тяжелой форме бронхиальной астмы; артериальной гипертензии тяжелой степени, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности, нарушениях гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами). Беременность и лактация:Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата. Способ применения и дозы:

Внутрь, одну таблетку препарата Женале® 10 мг в течение 72 часов после незащищенного контрацепцией полового акта за 2 часа или через 2 часа после приема пищи, вне зависимости от фазы менструального цикла.

В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить наличие беременности. После приема лекарственного препарата для экстренной контрацепции до начала следующей менструации следует применять барьерные противозачаточные средства (например, презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения риска ациклических кровотечений/кровянистых выделений.

Побочные эффекты:Ациклические кровянистые выделения/кровотечения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, нарушение менструального цикла (задержка менструации), слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница. Передозировка:Специфический антидот отсутствует. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Проводится симптоматическое лечение, включая введение дексаметазона. Взаимодействие:

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после приема препарата.

Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие CYP3A4, не исключено, что кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок при совместном применении могут повышать концентрацию мифепристона в плазме крови. Рифампицин, дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4. При одновременном применении мифепристона и глюкокортикостероидов необходимо увеличивать дозу последних.

Особые указания:

Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем, и СПИДа; не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.

После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.

Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности, несмотря на применение препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.

Возможно применение препарата у подростков до 16 лет только в исключительных случаях (в том числе при изнасиловании) и только после консультации врача-гинеколога (с повторной консультацией после проведения экстренной контрацепции).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не отмечено. В случае развития слабости, головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска/дозировка:Таблетки 10 мг. Упаковка:

По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 1 или 2 таблетки в банку оранжевого стекла. По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:ЛП-000572 Дата регистрации:01.08.2011 / 04.10.2016 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:ИЗВАРИНО ФАРМА, ООО ИЗВАРИНО ФАРМА, ООО Россия Производитель: &nbsp Дата обновления информации: &nbsp19.05.2017 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Подбирая контрацептивный препарат, каждой девушке следует учитывать особенности своего организма, состав, дозировку препарата и рекомендации лечащего врача. Одним из препаратов, которые принимают при срочной посткоитальной контрацепции является лекарственный препарат «Женале», действующее вещество которого — Мифепристон.

СТОИМОСТЬ АБОРТА В НАШЕЙ КЛИНИКЕ 3300 руб. В СТОИМОСТЬ ВХОДЯТ ТАБЛЕТКИ, ПРИЕМ С ОСМОТРОМ ГИНЕКОЛОГА, УЗИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СРОКОВ БЕРЕМЕННОСТИ! ЗАПИШИТЕСЬ: +8 (812) 62-962-77

Лекарственный препарат «Женале» это средство для контрацепции, применяемой после полового контакта при ошибках при применении других контрацептивных препаратов (разрыв презерватива, ошибка в календарном методе и т.п.). Прием возможен в ближайшие три дня после коитуса с высокой вероятностью наступления желаемого эффекта от средства.

Действующим веществом является мифепристон 10 мг — синтетический препарат антигестагенного действия, антагонист к глюкокортикостероидам. Вспомогательные вещества: крахмал, моногидрат лактозы, поливинилпирролидон. Выпускается в контурной упаковке на одну таблетку.

Самые популярные аналоги «Женале»

Постинор — популярный препарат, появившийся на рынке очень давно, действующим компонентом является левоноргестрел 0,75 мг. Не допускает имплантации оплодотворенной яйцеклетки, тормозит овуляцию. В упаковке 2 шт, применять не позднее 3 суток после оплодотворения.

Эскапел — активный компонент — левоноргестрел 1,5 мг, аналог Постинора, применять как можно раньше после контакта, в упаковке 1 таблетка.

Агеста — действующее вещество средства — мифепристон, 10 мг. Антигестагенный препарат, блокирует прикрепление зиготной клетки к эндометрию в матке. В упаковке две таблетки.

Принцип действия препарата «Женале»:

Попадая в организм, действующий компонент — мифепристон вызывает активное сокращение миометрия в матке, выделение интерлейкина-8 из хориодецидуальных клеток, отслоение децидуальной оболочки, что вызывает выведение оплодотворенной яйцеклетки из организма.

Применение возможно не позднее трех суток с момента оплодотворения.

Инструкция по применению

Следует применять 1 таблетку (10мг) перорально за полтора — два часа до еды или спустя тот же промежуток после еды, запивая стаканом теплой воды. Независимо от фазы менструации. Не следует принимать препарат во время беременности и при кормлении грудью. Полное выведение из организма в течение 2-3 суток.

Противопоказания:

  • Высокая чувствительность к составным компонентам препарата;
  • Порфириновая болезнь;
  • Болезнь Аддисона (хроническая надпочечниковая недостаточность);
  • Почечная и/или печеночная недостаточность в острой или хронической форме;
  • Различные формы анемии;
  • Нарушение гемостаза, включая вызванное использованием коагулянтов;
  • Тяжелые экстрагенитальные патологии;
  • Период лактации (после применения препарата вскармливание нужно прекратить на 15 дней).

Побочные эффекты:

  • Головокружение и приступы головной боли;
  • Расстройства пищеварения — тошнота, рвота, диарея, боль в животе;
  • Слабость и потливость;
  • Кровотечение из половых путей;
  • Тянущие боли в области поясницы;
  • Острые состояния воспаление придатков и матки.

Стоимость таблеток для экстренной контрацепции

Цена на «Женале» варьируется от 300 до 800 рублей в разных аптечных сетях.

Вывод

Экстренная контрацепция — необходимая процедура. Препарат «Женале» — это современный медикаментозный способ экстренной посткоитальной контрацепции для женщин, позволяет с высокой вероятностью предотвратить прикрепление яйцеклетки и не допустить наступление беременности с минимальным риском для организма пациентки.

Клиника абортов и контрацепции в Санкт-Петербурге — отделение медицинского гинекологического объединения «Диана»

Запишитесь на прием, анализы или УЗИ через контактную форму или по т. +8 (812) 62-962-77. Мы работаем без выходных с 09:00 до 21:00.

Мы находимся в Красногвардейском районе, рядом со станциями метро «Новочеркасская», «Площадь Александра Невского» и «Ладожская».

Стоимость медикаментозного аборта в нашей клинике 3300 руб. В стоимость входят все таблетки, осмотр гинеколога и УЗИ для определения сроков беременности.

Поделиться ссылкой:

Литература:
  1. Мустафин Р. И., Протасова А. А., Буховец А. В., Семина И.И. Исследование интерполимерных сочетаний на основе (мет)акрилатов в качестве перспективных носителей в поликомплексных системах для гастроретентивной доставки. Фармация. 2014; 5: 3–5.
  2. Мирский, «Медицина России X—XX веков» (Москва, РОССПЭН, 2005, 632 с.).
  3. ОФС.1.2.1.2.0003.15 Тонкослойная хроматография // Государственная фармакопея, XIII изд.
  4. https://www.lsgeotar.ru/zhenale-3413.html.
  5. https://www.lsgeotar.ru/en/zhenale-3413.html.
  6. https://abort-spb.ru/zhenale-kak-pravilno-prinimat-preparat-pri-podozrenii-na-zachatie/.
  7. З.С. Смирнова, Л.М. Борисова, М.П. Киселева и др. Противоопухолевая эффективность прототипа лекарственной формы соединения ЛХС-1208 для внутривенного введения // Российский биотерапевтический журнал. 2012. № 2. С. 49.
  8. Daremberg, «Histoire des sciences médicales» (П., 1966).
  9. Haeser, «Handbuch der Gesch. d. Medicin».
Читайте также:  Головная боль напряжения
Гусев Анатолий Германович/ автор статьи

Ведущий Невролог
Ведет прием в поликлиниках:
Поликлиника №43 (Клинико-Диагностическая Лаборатория), Поликлиника №23
Медицинский стаж: 19 лет
Подробнее обо мне »

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Почему болит голова
Adblock
detector